शुक्रवारी, युरोपियन युनियन औषध नियामकाने अमेरिकन बहुराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल कंपनीने विकसित केलेल्या नवीन अँटी-कोरोनाव्हायरस औषधाच्या आपत्कालीन वापरास समर्थन देणारा 'सल्ला' जारी केला. Merck रिजबॅक बायोथेरप्यूटिक्सच्या सहकार्याने, जरी ते अद्याप यूएस अधिकाऱ्यांनी अधिकृत केलेले नाही.
अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना युरोपियन औषध एजन्सी (EMA) च्या आपत्कालीन वापराची शिफारस केली आहे Merckसंपूर्ण युरोपियन खंडात नवीन कोरोनाव्हायरस प्रकरणे वाढल्याने वैद्यकीयदृष्ट्या असुरक्षित COVID-19 रूग्णांसाठी उपचारांसाठीची गोळी.
एका वक्तव्यात, EMA Lagevrio नावाचे औषध – ज्यांना molnupiravir किंवा MK 4482 असेही म्हणतात – “COVID-19 ग्रस्त प्रौढांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाऊ शकते ज्यांना पूरक ऑक्सिजनची आवश्यकता नसते आणि ज्यांना गंभीर COVID-19 विकसित होण्याचा धोका असतो.”
कोविड-19 चे निदान झाल्यानंतर आणि लक्षणे दिसू लागल्यानंतर पाच दिवसांच्या आत उपचार शक्य तितक्या लवकर केले जावेत, असे EU नियामकाने सांगितले. औषध पाच दिवसांच्या कालावधीसाठी दिवसातून दोनदा घेतले पाहिजे.
अगोदर निर्देश केलेल्या बाबीसंबंधी बोलताना EMA सौम्य किंवा मध्यम अतिसार, मळमळ, चक्कर येणे आणि डोकेदुखी यासह गोळ्याचे संभाव्य दुष्परिणाम सूचीबद्ध केले आहेत. गर्भवती महिलांसाठी उपचारांची शिफारस केलेली नाही.
रेग्युलेटरने शुक्रवारी आधी जाहीर केले की त्यांनी “राष्ट्रीय अधिकार्‍यांना पाठिंबा देण्यासाठी” फायझरच्या औषध पॅक्सलोव्हिडचे COVID-19 साठी पुनरावलोकन करणे सुरू केले आहे जे युरोपमधील वाढती प्रकरणे आणि मृत्यूच्या प्रकाशात मार्केटिंग अधिकृत होण्यापूर्वी त्याचा लवकर वापर करण्याचा निर्णय घेऊ शकतात.
आज, ऑस्ट्रियाने जाहीर केले की ते सोमवारपासून नवीन देशव्यापी लॉकडाउनमध्ये प्रवेश करेल आणि लसीकरण अनिवार्य करेल, तर जर्मनीच्या आरोग्य अधिकाऱ्यांनी दावा केला आहे की देश “एक मोठा उद्रेक” झाला आहे.
Pfizer आणि Merck या दोघांनी त्यांच्या कोरोनाव्हायरस औषधांसाठी यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनकडून मंजुरीची विनंती केली आहे, परंतु ती कधी दिली जाईल हे स्पष्ट नाही.
या लेखातून काय काढायचे:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
