रुग्ण एक 74-वर्षीय महिला आहे जिला नुकतेच वारंवार तीव्र डाव्या हृदयाच्या विफलतेसाठी, तसेच सतत ऍट्रियल फायब्रिलेशन, उच्च रक्तदाब, मधुमेह आणि इतर वैद्यकीय आजारांसाठी रुग्णालयात दाखल करण्यात आले होते. इष्टतम स्थिती आणि चांगल्या पोस्ट-प्रोसिजरल परिणामांसह ऑपरेशन सुरळीतपणे पार पडले. LVOT अडथळा नसलेल्या प्रक्रियेनंतर लगेचच मिट्रल वाल्व्ह रेगर्गिटेशन काढून टाकण्यात आले. रुग्णाची तब्येत बरी होत आहे, आणि त्याला अतिदक्षता विभागातून (ICU) दुसऱ्या दिवशी सामान्य वॉर्डमध्ये सामान्य हृदयाच्या कार्यासह स्थानांतरित करण्यात आले. 30 डिसेंबर 2021 रोजी तिला रुग्णालयातून सोडण्यात आले. या यशस्वी प्रक्रियेने चीनमधील Peijia's HighLife TSMVR प्रणालीच्या भविष्यातील क्लिनिकल केसेसचा भक्कम पाया घातला.
"अद्वितीय 'व्हॉल्व्ह-इन-रिंग' डिझाइनमुळे ते मिट्रल वाल्व्ह ऍनाटॉमीच्या विस्तृत श्रेणीसाठी योग्य बनते." प्रोफेसर माओ चेन म्हणाले. “बहुतेक रुग्णांना 30F डिलिव्हरी कॅथेटरसह ट्रान्ससेप्टल पंक्चर नंतर अॅट्रियल सेप्टल दोष बंद करण्याची आवश्यकता नसते आणि रक्तवहिन्यासंबंधी गुंतागुंत होण्याची शक्यता तुलनेने कमी असते. ही प्रक्रिया मानक DSA अंतर्गत इकोकार्डियोग्रामच्या संयोगाने केली जाते, जी या तंत्रज्ञानाचा अवलंब करण्यास प्रोत्साहन देईल. मला आशा आहे की हे तंत्रज्ञान नजीकच्या भविष्यात अधिक क्लिनिकल वापरांसाठी लागू केले जाऊ शकते जेणेकरून मिट्रल रीगर्गिटेशन असलेल्या रुग्णांना फायदा होईल.”
हायलाइफ तंत्रज्ञान मिट्रल व्हॉल्व्हच्या अपुरेपणावर उपचार करण्यासाठी अद्वितीय वैशिष्ट्ये प्रदान करते
ट्रान्सकॅथेटर मिट्रल व्हॉल्व्ह रिप्लेसमेंट (“TMVR”) स्ट्रक्चरल हृदयरोगाच्या इंटरव्हेंशनल थेरपीच्या क्षेत्रात प्रचलित आहे. सुरुवातीच्या शोधात्मक अभ्यासांनी या तंत्रज्ञानाची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता सिद्ध केली आहे. TMVR हे मिट्रल रेगर्गिटेशन (“MR”) च्या विस्तृत शारीरिक वैशिष्ट्यांसाठी योग्य आहे. हे रेगर्गिटेशन कमी करू शकते किंवा पूर्णपणे काढून टाकू शकते आणि रुग्णाचे परिणाम सामान्यतः टिकाऊ असतात. शिवाय, TMVR कमी आक्रमक आहे आणि सर्जिकल रिप्लेसमेंटच्या तुलनेत वृद्ध किंवा उच्च जोखीम असलेल्या रूग्णांवर केले जाऊ शकते.
तथापि, मिट्रल व्हॉल्व्ह रिप्लेसमेंटच्या क्षेत्राला अजूनही अनेक तांत्रिक अडचणींचा सामना करावा लागतो, ज्यामध्ये लक्ष्यित साइटवर प्रवेश, अँकरिंग आणि पॅराव्हलव्हुलर लीकेजचा धोका (“PVL”) आणि LVOT अडथळा यांचा समावेश आहे. बहुतेक विद्यमान दृष्टीकोन एकतर ट्रान्सपिकल किंवा रेडियल फोर्स वापरून अँकरिंग आहेत. Transapical TMVR मुळे डाव्या वेंट्रिक्युलर भिंतीचा स्नायू कमकुवत होऊ शकतो किंवा सर्जिकल चीरामुळे डाव्या वेंट्रिक्युलर बीटमध्ये चूक होऊ शकते. रेडियल फोर्ससह TMVR अँकरिंगमुळे व्हॉल्व्हचा आकार मोठा आणि डिलिव्हरीमध्ये अडचण येऊ शकते, ज्यामुळे डाव्या वेंट्रिक्युलर रिव्हर्स रीमॉडेलिंगची शक्यता असते. HighLife TSMVR सिस्टीम एक अद्वितीय "व्हॉल्व्ह-इन-रिंग" संकल्पना वापरते जी या आव्हानांना अधिक चांगल्या प्रकारे तोंड देऊ शकते. ही प्रणाली वाल्वला त्याच्या अँकरिंग रिंगपासून वेगळे करते आणि दोन घटक अनुक्रमे फेमोरल व्हेन आणि फेमोरल धमनीद्वारे वितरित करते.
ही एक साधी तीन-चरण प्रक्रिया आहे. प्रथम, रुग्णाच्या मूळ व्हॉल्व्ह पत्रक आणि कॉर्डेभोवती मार्गदर्शक वायर लूप ठेवला जातो. दुसरे म्हणजे, अँकरिंग रिंग लावली जाते. शेवटी, स्व-विस्तार करणारा बोवाइन पेरीकार्डियल वाल्व ट्रान्ससेप्टल ऍक्सेसद्वारे सोडला जातो. वितरित झडप परस्परसंवाद करून आणि नंतर पूर्वीच्या स्थितीत असलेल्या रिंगसह समतोल स्थितीत पोहोचून अँकर केले जाते. हे मूळ ऊतींना इजा न करता व्हॉल्व्ह स्थिर स्थितीत राहू देते. प्रक्रिया तुलनेने सोपी आहे कारण प्रणाली स्वयं-केंद्रित आणि स्वयं-संरेखित आहे. प्रणालीची रचना पॅराव्हलव्हुलर गळतीचा धोका कमी करण्यास मदत करते आणि कॅथेटरचा आकार प्रभावीपणे कमी करते. टेलिप्रोक्टोरिंग समर्थन वापरून प्रक्रिया यशस्वीरित्या पूर्ण केली जाऊ शकते.
पेइजिया मेडिकलने आंतरराष्ट्रीय सहकार्य आणि तांत्रिक कौशल्यामध्ये आपली क्षमता प्रदर्शित केली
डिसेंबर 2020 मध्ये, Peijia Medical ने HighLife SAS या फ्रान्सस्थित वैद्यकीय उपकरण कंपनीसोबत परवाना करार केला, ज्याच्या अनुषंगाने HighLife SAS ने Peijia Medical ला ग्रेटर चायना प्रदेशात विशिष्ट मालकीच्या TMVR उत्पादनांचा विकास, उत्पादन आणि व्यावसायिकीकरण करण्यासाठी एक विशेष परवाना दिला आहे. हे तंत्रज्ञान हस्तांतरण 2021 च्या तिसऱ्या तिमाहीत पूर्ण झाले. चीनमध्ये उच्च गुणवत्तेच्या मानकांसह स्थानिक उत्पादन स्थापित केले गेले आहे: Peijia मेडिकलने उत्पादित केलेल्या HighLife डिव्हाइसने सर्व कामगिरी चाचण्या उत्तीर्ण केल्या आहेत ज्यात हायलाइफ SAS च्या समतुल्य आहे. तंत्रज्ञान हस्तांतरणाच्या सुरुवातीपासून ते चीनमधील संशोधन क्लिनिकल ट्रायलमधील पहिल्या रोपणापर्यंत, पेइजिया मेडिकलला ही प्रक्रिया पूर्ण करण्यासाठी एका वर्षापेक्षा कमी कालावधी लागला ज्याने आंतरराष्ट्रीय सहकार्य आणि तांत्रिक कौशल्यामध्ये आपली क्षमता प्रदर्शित केली.
चीनमधील एमआर रूग्णांच्या फायद्यासाठी या जागतिक आघाडीच्या तंत्रज्ञानाचा वापर जलद करण्यासाठी, पेइजिया मेडिकलचे सल्लागार, प्रोफेसर निकोलो पियाझा आणि कॅनडातील मॅकगिल युनिव्हर्सिटी मेडिकल सेंटरचे प्रोफेसर जीन बुइथ्यू आणि हायलाइफ एसएएस मधील तांत्रिक तज्ञांनी पेइजियासोबत जवळून काम केले. या क्लिनिकल चाचणीची तयारी करण्यासाठी वैद्यकीय. उपकरणाशी संबंधित आणि क्लिनिकल सराव समाविष्ट असलेली अनेक प्रशिक्षण सत्रे आयोजित केली गेली आणि यशस्वी रोपण सुनिश्चित करण्यासाठी चीनमधील हृदयरोग तज्ञांनी देखील या प्रक्रियेत सक्रिय सहभाग घेतला.
डॉ. निकोलो पियाझा यांनी या सहकार्याबद्दल आणि यशस्वी प्रत्यारोपणाबद्दल खूप विचार केला. “हायलाइफ TSMVR प्रक्रिया पार पाडण्यासाठी आणि माझा तांत्रिक अनुभव सामायिक करण्यासाठी प्रोफेसर माओ चेन आणि त्यांच्या टीमला दूरस्थपणे पाठिंबा दिल्याबद्दल मला खूप आनंद आणि सन्मान वाटतो. प्रोफेसर माओ चेन आणि टीमचे उत्कृष्ट तंत्र आणि स्पष्ट सहकार्य पाहून मी देखील थक्क झालो. आशियातील पहिल्या TSMVR प्रणालीचे यशस्वी रोपण केल्याबद्दल मला खूप आनंद झाला आहे. मला विश्वास आहे की हायलाइफ TSMVR प्रणाली भविष्यात अधिक रुग्णांना लाभ देऊ शकते आणि मी मिट्रल व्हॉल्व्ह इंटरव्हेंशनल थेरपीच्या क्षेत्रात अधिक जोमदार विकासाची अपेक्षा करतो.”
"हृदयाची भक्ती, जीवनाबद्दल आदर" या त्याच्या दृष्टीचे पालन करून, पेइजिया मेडिकल तंत्रज्ञानाचा शोध आणि नाविन्यपूर्ण चिकाटीद्वारे रुग्णांचे जीवनमान सुधारण्याचा प्रयत्न करते. “टीएमव्हीआर तंत्रज्ञान मिट्रल व्हॉल्व्हच्या जटिल शरीर रचना आणि रोगाच्या तीव्रतेमुळे उद्भवलेल्या आव्हानांना कसे लक्ष्य करते यावर आम्ही अधिक अभ्यास पाहिले आहेत. हे सततचे प्रयत्न टीएमव्हीआर थेरपीचे महत्त्व दर्शवतात,” डॉ. मायकेल झांग यी, पीइजिया मेडिकलचे अध्यक्ष आणि सीईओ म्हणाले. "जरी ट्रान्ससेप्टल दृष्टीकोन हा एक पसंतीचा मार्ग आहे आणि अनेक मार्गांनी उत्कृष्ट आहे, तरीही बहुतेक विद्यमान TMVR तंत्रज्ञान अजूनही ट्रान्सपिकल दृष्टीकोन वापरतात. TCT 2021 आणि PCR लंडन वाल्व्ह 2021 मध्ये प्रकाशित आशादायक क्लिनिकल चाचणी परिणामांसह, TSMVR तंत्रज्ञानामध्ये HighLife SAS जागतिक आघाडीवर आहे. Peijia च्या HighLife प्रणालीच्या यशस्वी प्रत्यारोपणासाठी प्रोफेसर माओ चेन आणि प्रोफेसर निकोलो पियाझा यांच्या सहकार्याबद्दल धन्यवाद. मिट्रल व्हॉल्व्ह रोगांवर खरोखरच किमान आक्रमक हस्तक्षेप तंत्रज्ञानाने उपचार करण्याचा आमचा आत्मविश्वास आणखी मजबूत झाला आहे. मिट्रल व्हॉल्व्ह रोगाने ग्रस्त असलेल्या अधिक चिनी रूग्णांना अशा तांत्रिक प्रगतीचा फायदा होईल या आशेने पेइजिया मेडिकल नाविन्यपूर्णतेसाठी आमचे समर्पण सुरू ठेवेल.”
Peijia's HighLife TSMVR प्रणाली अत्याधुनिक मिट्रल व्हॉल्व्ह इंटरव्हेंशनल थेरपीचे प्रतिनिधित्व करते, ज्यामुळे गंभीर MR असलेल्या चिनी रूग्णांच्या जीवनमानात मोठ्या प्रमाणात सुधारणा होईल. पेइजिया मेडिकलचा विश्वास "देशात आणि परदेशात किमान आक्रमक वैद्यकीय उपचारांचा विकास करून रुग्णांचे जीवन आणि सुरक्षितता आघाडीवर ठेवण्याचा" विश्वास कधीही बदलला नाही.
या लेखातून काय काढायचे:
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
