युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA) ने जाहीर केले आहे की त्यांनी Pfizer च्या तोंडी कोरोनाव्हायरस उपचारांसाठी सशर्त विपणन प्राधिकरण (CMA) जारी केले आहे, पॅक्सलोव्हिड.
विषाणूचा सतत प्रसार होत असताना ऑमिक्रॉन ताणणे युरोप, EMA ने सांगितले की पहिल्या कोरोनाव्हायरस उपचार गोळीची शिफारस "कोविड-19 च्या उपचारांसाठी प्रौढांमध्ये करण्यात आली आहे ज्यांना पूरक ऑक्सिजनची आवश्यकता नाही आणि ज्यांना रोग गंभीर होण्याचा धोका आहे."
CMA यंत्रणा, EMA ने म्हटले आहे की, "सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणीच्या काळात" औषधांच्या अधिकृततेची प्रक्रिया वेगवान करण्यासाठी वापरली जाते.
युरोपियन नियामकाच्या मान्यतेने, पॅक्सलोव्हिड मध्ये शिफारस केलेले तोंडावाटे दिले जाणारे पहिले अँटीव्हायरल औषध बनले आहे EU COVID-19 च्या उपचारांसाठी.
ची मान्यता पॅक्सलोव्हिड ग्लॅक्सोस्मिथक्लाइन आणि वीर बायोटेक्नॉलॉजी, तसेच स्वीडिश कंपनी सोबी द्वारे उत्पादित अँटीबॉडी उपचार Xevudy, तसेच किनेरेट, जे मूळत: संधिवात औषध होते परंतु कोविड-संबंधित जळजळ "कमी" करण्यास सक्षम आहे, च्या डिसेंबरमध्ये अधिकृततेचे पालन करते.
Paxlovid चे स्पर्धक, Merck's Lagevrio (molnupiravir), EMA द्वारे विचाराधीन आहे, कारण त्याची परिणामकारकता अपेक्षेपेक्षा कमी असल्याचे सिद्ध झाले आहे.
Paxlovid आणि molnupiravir या दोघांना गेल्या वर्षी डिसेंबरमध्ये यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून मंजुरी मिळाली होती.
या लेखातून काय काढायचे:
- The approval of Paxlovid follows the authorization in December of antibody treatment Xevudy, produced by GlaxoSmithKline and Vir Biotechnology, as well as Kineret by Swedish company Sobi, which was originally an arthritis drug but is able to “reduce” COVID-related inflammation.
- Amid the ongoing spread of the virus’s Omicron strain in Europe, EMA said that the first coronavirus treatment pill has been recommended “for treating COVID-19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of the disease becoming severe.
- युरोपियन रेग्युलेटरच्या मान्यतेने, Paxlovid हे तोंडाने दिले जाणारे पहिले अँटीव्हायरल औषध बनले आहे ज्याची EU मध्ये COVID-19 च्या उपचारांसाठी शिफारस केली जाते.
