बालपण दमा: नवीन उपचारांमुळे दम्याचे गंभीर अटॅक लक्षणीयरीत्या कमी होतात

एक होल्ड फ्रीरिलीज 1 | eTurboNews | eTN
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. आणि Sanofi ने आज जाहीर केले की न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसिनने 6 ते 11 वर्षे वयोगटातील अनियंत्रित मध्यम-ते-गंभीर दमा असलेल्या मुलांमध्ये मुख्य Dupixent® (dupilumab) क्लिनिकल चाचणीचे सकारात्मक परिणाम प्रकाशित केले आहेत. या डेटाने 20 ऑक्टोबर 2021 रोजी डुपिक्सेंटच्या FDA मंजुरीसाठी आधार तयार केला होता, ज्यामध्ये 6 ते 11 वर्षे वयोगटातील मध्यम-ते-गंभीर अस्थमा असलेल्या रूग्णांवर उपचारासाठी अॅड-ऑन उपचार म्हणून इओसिनोफिलिक फेनोटाइप किंवा तोंडी कॉर्टिकोस्टिरॉइड-आश्रित दमा आहे.

या प्रकाशित परिणामांमध्ये असे दिसून आले की डुपिक्सेंट, जेव्हा काळजीच्या मानकांमध्ये जोडले गेले, तेव्हा गंभीर दम्याचा अटॅक लक्षणीयरीत्या कमी झाला आणि दोन आठवड्यांच्या आत, इओसिनोफिलिक फिनोटाइप असलेल्या लोकसंख्येमध्ये फुफ्फुसाच्या कार्यामध्ये झपाट्याने सुधारणा झाली, जसे की भारदस्त रक्त इओसिनोफिल्स, विशिष्ट प्रकारच्या पांढऱ्या रक्त पेशी, आणि/किंवा एलिव्हेटेड फ्रॅक्शनल एक्सहेल्ड नायट्रिक ऑक्साईड (FeNO) सह, जळजळ करणारा वायुमार्ग बायोमार्कर जो दम्यामध्ये प्रमुख भूमिका बजावतो.

"न्यू इंग्लंड जर्नल ऑफ मेडिसिनमध्ये डुपिक्सेंटसाठी या फेज 3 परिणामांचे प्रकाशन त्यांचे महत्त्व आणि अनियंत्रित मध्यम ते गंभीर दमा असलेल्या लहान मुलांसाठी संभाव्य नैदानिक ​​​​मूल्य अधोरेखित करते," असे लिओनार्ड बी. बॅचियर, एमडी, बालरोगशास्त्राचे प्राध्यापक आणि संचालक म्हणाले. सेंटर फॉर पेडियाट्रिक अस्थमा रिसर्चचे, टेनेसीच्या नॅशविल येथील वेंडरबिल्ट युनिव्हर्सिटी मेडिकल सेंटर येथील मोनरो कॅरेल ज्युनियर चिल्ड्रन हॉस्पिटल आणि चाचणीचे प्रमुख अन्वेषक. "या डेटामुळे टाईप 2 च्या जळजळीला कसे संबोधित करणे, ही एक जैविक प्रक्रिया आहे जी बालपणातील दम्याच्या बहुतेक प्रकरणांमध्ये अंतर्भूत आहे, या सामान्य जुनाट आजाराने ग्रस्त असलेल्या मुलांसाठी लक्षणे आणि परिणामांमध्ये संभाव्य सुधारणा कशी करू शकते याबद्दलची आमची समज देखील पुढे नेते."

मुलांमध्ये दमा हा सर्वात सामान्य आजारांपैकी एक आहे. 75,000 ते 6 वर्षे वयोगटातील अंदाजे 11 मुले यूएसमध्ये आणि जगभरातील अनेक आजारांच्या अनियंत्रित मध्यम-ते-गंभीर स्वरूपासह जगतात. सध्याच्या स्टँडर्ड-ऑफ-केअर इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स आणि ब्रॉन्कोडायलेटर्ससह उपचार असूनही, या मुलांना खोकला, घरघर आणि श्वास घेण्यास त्रास यांसारखी गंभीर लक्षणे जाणवू शकतात. त्यांना सिस्टिमिक कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सचे अनेक कोर्स आवश्यक असू शकतात जे महत्त्वपूर्ण सुरक्षा धोके घेऊ शकतात.

चाचणीचे सुरक्षा परिणाम सामान्यतः 12 वर्षे व त्याहून अधिक वयाच्या अनियंत्रित मध्यम-ते-गंभीर दमा असलेल्या रूग्णांमध्ये ड्युपिक्सेंटच्या ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइलशी सुसंगत होते, 2.2% ड्युपिक्सेंट रूग्णांमध्ये आणि 0.7% मध्ये हेल्मिन्थ संसर्गाची नोंद झाली होती. प्लेसबो रुग्णांची. प्रतिकूल घटनांचे एकूण दर डुपिक्सेंटसाठी 83% आणि प्लेसबोसाठी 80% होते. प्लॅसिबोच्या तुलनेत डुपिक्सेंटसह सामान्यतः आढळलेल्या सर्वात सामान्य प्रतिकूल घटना म्हणजे इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया (18% डुपिक्सेंट, 13% प्लेसबो), विषाणूजन्य अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्ट इन्फेक्शन (12% डुपिक्सेंट, 10% प्लेसबो) आणि इओसिनोफिलिया (6% डुपिक्सेंट, 1% प्लेसबो).

Regeneron च्या मालकीच्या VelocImmune® तंत्रज्ञानाचा वापर करून शोध लावलेला डुपिक्सेंट हा पूर्णपणे मानवी मोनोक्लोनल अँटीबॉडी आहे जो इंटरल्यूकिन-4 (IL-4) आणि इंटरल्यूकिन-13 (IL-13) मार्गांच्या सिग्नलिंगला प्रतिबंधित करतो आणि इम्युनोसप्रेसंट नाही. IL-4 आणि IL-13 हे टाइप 2 च्या जळजळीचे मुख्य आणि मध्यवर्ती चालक आहेत जे एटोपिक त्वचारोग, दमा आणि नाकातील पॉलीपोसिस (CRSwNP) सह क्रॉनिक राइनोसिनसायटिसमध्ये प्रमुख भूमिका बजावतात.

या फेज 3 चाचणीचे परिणाम देखील युरोपियन नियामक फाइलिंगमध्ये समाविष्ट केले गेले होते आणि अनियंत्रित गंभीर दमा असलेल्या मुलांमध्ये युरोपियन मेडिसिन एजन्सीकडून Q1 2022 मध्ये निर्णय अपेक्षित आहे.

या लेखातून काय काढायचे:

  • The safety results from the trial were generally consistent with the known safety profile of Dupixent in patients aged 12 years and older with uncontrolled moderate-to-severe asthma, with the addition of helminth infections that were reported in 2.
  • या प्रकाशित परिणामांमध्ये असे दिसून आले की डुपिक्सेंट, जेव्हा काळजीच्या मानकांमध्ये जोडले गेले, तेव्हा गंभीर दम्याचा अटॅक लक्षणीयरीत्या कमी झाला आणि दोन आठवड्यांच्या आत, इओसिनोफिलिक फिनोटाइप असलेल्या लोकसंख्येमध्ये फुफ्फुसाच्या कार्यामध्ये झपाट्याने सुधारणा झाली, जसे की भारदस्त रक्त इओसिनोफिल्स, विशिष्ट प्रकारच्या पांढऱ्या रक्त पेशी, आणि/किंवा एलिव्हेटेड फ्रॅक्शनल एक्सहेल्ड नायट्रिक ऑक्साईड (FeNO) सह, जळजळ करणारा वायुमार्ग बायोमार्कर जो दम्यामध्ये प्रमुख भूमिका बजावतो.
  • या फेज 3 चाचणीचे परिणाम देखील युरोपियन नियामक फाइलिंगमध्ये समाविष्ट केले गेले होते आणि अनियंत्रित गंभीर दमा असलेल्या मुलांमध्ये युरोपियन मेडिसिन एजन्सीकडून Q1 2022 मध्ये निर्णय अपेक्षित आहे.

<

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...