पालक आणि काळजीवाहू यांच्यासाठी महत्त्वाचे मुद्दे:
• परिणामकारकता: 5 ते 11 वर्षे वयोगटातील मुलांची रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया 16 ते 25 वर्षे वयोगटातील व्यक्तींच्या तुलनेत होती. त्या अभ्यासात, 90.7 ते 19 वयोगटातील मुलांमध्ये कोविड-5 रोखण्यासाठी ही लस 11% प्रभावी होती.
• सुरक्षितता: लसीच्या सुरक्षेचा अभ्यास 3,100 ते 5 वयोगटातील अंदाजे 11 मुलांमध्ये करण्यात आला ज्यांना लस मिळाली आहे आणि चालू अभ्यासात कोणतेही गंभीर दुष्परिणाम आढळले नाहीत.
• रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्रे (CDC) लसीकरण पद्धतींवरील सल्लागार समिती पुढील आठवड्यात पुढील क्लिनिकल शिफारसींवर चर्चा करण्यासाठी भेटेल.
“एक आई आणि एक डॉक्टर म्हणून, मला माहित आहे की पालक, काळजीवाहू, शाळेचे कर्मचारी आणि मुले आजच्या अधिकृततेची वाट पाहत आहेत. कोविड-19 विरूद्ध लहान मुलांना लसीकरण केल्याने आम्हाला सामान्य स्थितीत परत येण्याच्या जवळ येईल,” कार्यवाहक FDA आयुक्त जेनेट वुडकॉक, एमडी म्हणाले, “लसीच्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेशी संबंधित डेटाचे आमचे व्यापक आणि कठोर मूल्यमापन पालक आणि पालकांना खात्री देण्यास मदत करेल. ही लस आमच्या उच्च मानकांची पूर्तता करते.”
19 ते 5 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी Pfizer-BioNTech COVID-11 लस 3 आठवड्यांच्या अंतराने दोन-डोस प्राथमिक मालिका म्हणून दिली जाते, परंतु 10 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या व्यक्तींसाठी वापरल्या जाणार्‍या डोसपेक्षा कमी डोस (12 मायक्रोग्राम) आहे. (३० मायक्रोग्रॅम).
यूएस मध्ये, 19 ते 5 वर्षे वयोगटातील मुलांमधील कोविड-11 प्रकरणे 39 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या व्यक्तींमध्ये 18% आहेत. CDC नुसार, 8,300 ते 19 वर्षे वयोगटातील मुलांमधील अंदाजे 5 COVID-11 प्रकरणे रुग्णालयात दाखल झाली. 17 ऑक्टोबर पर्यंत, यूएस मध्ये 691 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या व्यक्तींमध्ये कोविड-19 मुळे 18 मृत्यूची नोंद झाली आहे, 146 ते 5 वयोगटातील 11 मृत्यू.
“सार्वजनिक आणि आरोग्य सेवा समुदाय ज्यावर विश्वास ठेवू शकतील अशा विज्ञानाद्वारे मार्गदर्शित निर्णय घेण्यास FDA वचनबद्ध आहे. आम्हाला या अधिकृततेमागील सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि उत्पादन डेटावर विश्वास आहे. या आठवड्याच्या सुरुवातीला आमच्या सार्वजनिक सल्लागार समितीच्या बैठकीचा समावेश असलेल्या आमच्या निर्णयप्रक्रियेच्या पारदर्शकतेच्या आमच्या वचनबद्धतेचा एक भाग म्हणून, आम्ही आज आमच्या निर्णयाचे समर्थन करणारे दस्तऐवज पोस्ट केले आहेत आणि डेटाच्या आमच्या मूल्यांकनाचा तपशील देणारी अतिरिक्त माहिती लवकरच पोस्ट केली जाईल. आम्हाला आशा आहे की ही माहिती आपल्या मुलांचे लसीकरण करायचे की नाही हे ठरवत असलेल्या पालकांचा आत्मविश्वास वाढवण्यास मदत करेल,” पीटर मार्क्स, एमडी, पीएच.डी., एफडीएच्या सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इव्हॅल्युएशन अँड रिसर्चचे संचालक म्हणाले.
FDA ने निर्धारित केले आहे की ही Pfizer लस आणीबाणीच्या वापराच्या अधिकृततेचे निकष पूर्ण करते. एकूण उपलब्ध वैज्ञानिक पुराव्याच्या आधारावर, फाइझर-बायोटेक कोविड-19 लसीचे 5 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या व्यक्तींमध्ये ज्ञात आणि संभाव्य फायदे ज्ञात आणि संभाव्य जोखमींपेक्षा जास्त आहेत.
या लेखातून काय काढायचे:
- 19 ते 5 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी Pfizer-BioNTech COVID-11 लस 3 आठवड्यांच्या अंतराने दोन-डोस प्राथमिक मालिका म्हणून दिली जाते, परंतु 10 वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या व्यक्तींसाठी वापरल्या जाणार्‍या डोसपेक्षा कमी डोस (12 मायक्रोग्राम) आहे. (३० मायक्रोग्रॅम).
- Based on the totality of scientific evidence available, the known and potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known and potential risks.
- The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.
