“HPC-कॉर्ड ब्लड” उत्पादनासाठी BLA (बायोलॉजिक्स लायसन्स ऍप्लिकेशन), 7 जानेवारी 2022 रोजी FDA कडे सबमिट करण्यात आला होता आणि 8 मार्च 2022 रोजी StemCyte ला अधिकृतपणे सूचित करण्यात आले होते की सबमिशन बायोलॉजिक्स परवाना गुणवत्ता पुनरावलोकनात प्रवेश करण्यासाठी स्वीकार्य आहे. प्रक्रिया
"एचपीसी-कॉर्ड ब्लड" हे एक नाभीसंबधीचा कॉर्ड रक्त हेमॅटोपोएटिक स्टेम सेल उत्पादन आहे जे असंबंधित दात्याच्या हेमॅटोपोएटिक पूर्वज सेल प्रत्यारोपणाच्या प्रक्रियेसाठी हेमॅटोपोएटिक आणि इम्यूनोलॉजिक पुनर्संचयित करण्यासाठी योग्य पूर्वतयारी पद्धतीच्या संयोगाने आहे. 1988 मध्ये फॅन्कोनी अॅनिमियाच्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी नाभीसंबधीच्या रक्ताचा पहिला यशस्वी वापर झाल्यापासून, हेमेटोपोएटिक आणि रोगप्रतिकारक प्रणाली तसेच जन्मजात चयापचय रोगांच्या उपचारांसाठी जगभरात 40,000 हून अधिक यशस्वी नाभीसंबधी रक्त प्रत्यारोपण झाले आहेत.
गेल्या 20 वर्षांमध्ये, स्टेमसाईटने जगभरातील 2,200 पैकी 1 रुग्णाला प्रत्यारोपणासाठी 20 पेक्षा जास्त कॉर्ड ब्लड युनिट्स प्रदान केले आहेत ज्यांना नाभीसंबधीचे रक्त प्रत्यारोपण केले जाते. StemCyte ची उत्पादने सातत्याने आंतरराष्ट्रीय मान्यता देणाऱ्या संस्थांच्या गुणवत्तेच्या मानकांची पूर्तता करतात आणि जगभरातील किमान 350 प्रत्यारोपण केंद्रांद्वारे सुरक्षित आणि प्रभावी म्हणून ओळखली जाते आणि त्यावर विश्वास ठेवला जातो: ड्यूक युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल, यूसीएलए मेडिकल सेंटर, तैवान चांग गुंग मेमोरियल. हॉस्पिटल, नॅशनल तैवान युनिव्हर्सिटी हॉस्पिटल.
StemCyte ही एक रीजनरेटिव्ह सेल थेरपी कंपनी आहे जी सेल थेरपी पाइपलाइन उत्पादने विकसित करत आहे तसेच सार्वजनिक आणि खाजगी दोन्ही नाभीसंबधीचा रक्त बँकिंग सेवा प्रदान करते. यूएस एफडीएने मान्यताप्राप्त फेज II बहु-राष्ट्रीय आणि बहु-केंद्र मानवी नैदानिक चाचणी त्याच्या तपासात्मक पाठीचा कणा दुखापत उपचारांसाठी, सेल थेरपी उत्पादन ओळींमध्ये तीव्र इस्केमिक स्ट्रोकच्या उपचारांसाठी अमेरिकेबाहेर प्रगतीपथावर असलेल्या इतर अनेक मानवी क्लिनिकल चाचण्यांचाही समावेश आहे. , क्रॉनिक स्ट्रोक आणि सेरेब्रल पाल्सी. कॅन्सर इम्युनोथेरपीचा विकास या वर्षी सुरू करण्याची योजना आहे. StemCyte ची कॉर्ड ब्लड बँक बहु-जातीय आहे आणि इतर सार्वजनिक कॉर्ड ब्लड बँकांच्या तुलनेत वेगवेगळ्या वांशिक गटातील रुग्णांसाठी जुळणारा दर तुलनेने जास्त आहे. नवीन पुनरुत्पादक सेल थेरपी संकेतांचा सक्रियपणे पाठपुरावा करत असताना, स्टेमसाईट नाभीसंबधीची रक्तपेढी ही त्याची मुख्य क्षमता मानते. Degenerative आणि इतर जीवघेण्या आजारांनी ग्रासलेल्या रूग्णांना जीवनरक्षक थेरपी देण्याचे उद्दिष्ट साध्य करण्यासाठी स्टेमसाईटचे ध्येय त्यांच्या अद्वितीय कॉर्ड ब्लड बँकिंग क्षमता विकसित करणे सुरू ठेवण्याचे आहे.
या लेखातून काय काढायचे:
- Since the first successful use of umbilical cord blood to treat Fanconi Anemia patients in 1988, there have been more than 40,000 successful umbilical cord blood transplants worldwide for the treatment of diseases of the hematopoietic and immune systems as well as inborn metabolic diseases.
- In addition to the US FDA approved Phase II multi-national and multi-center human clinical trial for its investigational spinal cord injury treatment, the cell therapy product lines also include several other human clinical trials in progress outside the US for treatment of acute ischemic stroke, chronic stroke, and cerebral palsy.
- Is an umbilical cord blood hematopoietic stem cell product intended for unrelated donor hematopoietic progenitor cell transplantation procedures in conjunction with an appropriate preparative regimen for hematopoietic and immunologic reconstitution in patients with disorders affecting the hematopoietic system.
