गर्भाशयाच्या मुखाचा कर्करोग: क्लिनिकल चाचणीचा नवीन टप्पा

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

आज, Akeso (09926.HK) ने घोषणा केली की कॅडोनिलिमॅब (PD-1/ CTLA-4 बाय-स्पेसिफिक अँटीबॉडी), कंपनीने स्वतंत्रपणे विकसित केलेले प्रथम श्रेणीतील नवीन इम्युनो-ऑन्कोलॉजी औषध, समवर्ती केमोरॅडिओथेरपीसह केंद्राकडून मंजूरी प्राप्त केली आहे. पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना ("चीन") च्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशनचे ड्रग इव्हॅल्युएशन ('CDE') स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या कर्करोगाच्या उपचारांसाठी टप्पा III क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्यासाठी. चीनमध्‍ये स्‍थानिकरित्या प्रगत गर्भाशय ग्रीवेच्‍या कर्करोगावरील इम्युनोथेरपीसाठीचा हा पहिला टप्पा III क्लिनिकल ट्रायल आहे.

चायनीज अँटी-कॅन्सर असोसिएशनच्या गायनॅकॉलॉजिकल ऑन्कोलॉजी कमिटीने जारी केलेल्या सर्व्हायकल कॅन्सरचे निदान आणि उपचार (२०२१) मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, प्रत्येक वर्षी गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाची सुमारे ६०४,००० नवीन प्रकरणे आणि ३४१,००० मृत्यू होतात. स्त्रीरोगविषयक ट्यूमरच्या घटना आणि मृत्यूमध्ये चौथ्या क्रमांकावर आहे.

संबंधित आकडेवारी देखील दर्शविते की स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या घटना सर्व गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगांपैकी सुमारे 44.9% आहेत आणि त्यापैकी बहुतेक उपचारानंतर दोन ते तीन वर्षांच्या आत पुनरावृत्ती होतात. विशेषतः, स्टेज IIIA-IVA स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाचा पाच वर्षांचा जगण्याचा दर 60% पेक्षा कमी आहे, जेथे अशा रूग्णांसाठी सध्या समवर्ती केमोरॅडिओथेरपी हे मानक उपचार मानले जाते.

सॉलिड ट्यूमरसाठी रेडिओथेरपीसह इम्यून चेकपॉईंट इनहिबिटर हे रुग्णाचे जगणे लांबणीवर टाकण्यासाठी सिद्ध झाले आहे, परंतु स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या कर्करोगासाठी कोणत्याही रोगप्रतिकारक चेकपॉईंट इनहिबिटरला जागतिक स्तरावर मान्यता मिळालेली नाही. स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी समवर्ती केमोराडिओथेरपीसह कॅडोनिलिमॅबच्या तिसऱ्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचणीच्या प्रारंभामुळे उच्च नैदानिक ​​​​फायदे मिळतील, स्थानिक पातळीवर प्रगत गर्भाशयाच्या ग्रीवेचा कर्करोग असलेल्या रूग्णांच्या जगण्याची अधिक सुधारणा होईल, आणि एक चांगला लक्ष्यित उपचार पर्याय बनण्याची अपेक्षा आहे. नजीकच्या भविष्यात गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाचे बहुसंख्य रुग्ण. त्याच वेळी, या नैदानिक ​​​​चाचणीच्या प्रारंभामुळे गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या क्षेत्रात कॅडोनिलिमॅबच्या निर्देशांच्या मांडणीत आणखी सुधारणा होईल.

आवर्ती/ मेटास्टॅटिक गर्भाशय ग्रीवाच्या कर्करोगाच्या क्लिनिकल चाचणीमध्ये प्राप्त झालेल्या कॅडोनिलिमॅबच्या सकारात्मक परिणामांवर आधारित, CDE ने सप्टेंबर 2021 मध्ये आवर्ती/मेटास्टॅटिक गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या कर्करोगाच्या उपचारांसाठी कॅडोनिलिमॅबचा नवीन औषध अर्ज स्वीकारला आणि प्राधान्य पुनरावलोकन पदनाम मंजूर केले. त्यामुळे Cadonilimab हे जगातील प्रथम श्रेणीतील PD-1 आधारित द्वि-विशिष्ट अँटीबॉडी बाजारात लॉन्चसाठी मंजूर होण्याची अपेक्षा आहे.

या व्यतिरिक्त, सतत, वारंवार किंवा मेटास्टॅटिक गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाच्या पहिल्या ओळीच्या उपचारांमध्ये कॅडोनिलिमॅब अधिक प्लॅटिनम-आधारित केमोथेरपीची जागतिक फेज III क्लिनिकल चाचणी मे 2021 मध्ये सुरू करण्यात आली होती. चीनमध्ये गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगासाठी प्रथम श्रेणी द्वि-विशिष्ट अँटीबॉडी इम्युनोथेरपी.

या लेखातून काय काढायचे:

  • The initiation of the phase III clinical trial of Cadonilimab combined with concurrent chemoradiotherapy for the treatment of locally advanced cervical cancer is expected to achieve higher clinical benefits, further improving the survival of patients with locally advanced cervical cancer, and becoming a better targeted treatment option for the majority of cervical cancer patients in the near future.
  • चायनीज अँटी-कॅन्सर असोसिएशनच्या गायनॅकॉलॉजिकल ऑन्कोलॉजी कमिटीने जारी केलेल्या सर्व्हायकल कॅन्सरचे निदान आणि उपचार (२०२१) मार्गदर्शक तत्त्वांनुसार, प्रत्येक वर्षी गर्भाशयाच्या मुखाच्या कर्करोगाची सुमारे ६०४,००० नवीन प्रकरणे आणि ३४१,००० मृत्यू होतात. स्त्रीरोगविषयक ट्यूमरच्या घटना आणि मृत्यूमध्ये चौथ्या क्रमांकावर आहे.
  • Based on the positive effects of Cadonilimab obtained in the clinical trial of recurrent/ metastatic cervical cancer, CDE accepted the new drug application of Cadonilimab for the treatment of recurrent/metastatic cervical cancer in September 2021 and granted priority review designation.

<

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...