कोरड्या वय-संबंधित मॅक्युलर डीजनरेशनसाठी दृष्टी सुधारणे

LumiThera Inc. ने आज त्यांच्या LIGHTSITE III मध्ये, Valeda® लाइट डिलिव्हरी सिस्टीमसह उपचार केलेल्या नॉन-नियोव्हस्कुलर (कोरडे) वय-संबंधित मॅक्युलर डीजनरेशन (AMD) विषयांमध्ये मल्टी-सेंटर क्लिनिकल चाचणीमध्ये सकारात्मक निष्कर्ष जाहीर केले. 

LIGHTSITE III, एक संभाव्य, दुहेरी मुखवटा घातलेली, यादृच्छिक, बहु-केंद्र क्लिनिकल चाचणी, दहा आघाडीच्या यूएस रेटिना केंद्रांवर आयोजित केली गेली. 24 महिन्यांच्या कालावधीसाठी दर चार महिन्यांनी PBM सह कोरड्या AMD विषयांवर उपचार करणे हे उद्दिष्ट होते. प्राथमिक परिणामकारकता एंडपॉइंट, सर्वोत्तम दुरुस्त व्हिज्युअल एक्युटी (बीसीव्हीए) चे 13 महिन्यांत मूल्यांकन केले गेले आणि जर सांख्यिकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण असेल, तर (p <0.025) संपूर्ण 13-महिन्याची कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता अंतिम बिंदू अनमास्क केले जातील. एकूण 24 महिन्यांसाठी सुरक्षेसाठी विषयांवर उपचार करणे आणि त्यांचे अनुसरण करणे हा अभ्यास सुरू राहील. उपचार गटांमध्ये पीबीएम ते शेमच्या 2:1 गुणोत्तरामध्ये शंभर विषयांची नोंदणी करण्यात आली. सरासरी वय 75 वर्षे होते आणि सरासरी कोरडे AMD कालावधी अभ्यासात नावनोंदणीपूर्वी 4.9 वर्षे होता.

विश्लेषणामध्ये PBM उपचार गटातील 91 डोळे आणि कमीत कमी 54 पोस्ट-ट्रीटमेंट भेटीसह लोकसंख्येवर उपचार करण्याच्या सुधारित हेतूमध्ये शम-उपचार गटातील 1 डोळे आणि मध्यवर्ती कोरड्या AMD सह सुसंगत रोगाचा समावेश आहे. परिणामांनी PBM उपचार गटात 13 महिन्यांत BCVA मधील प्राथमिक एंडपॉईंटमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणा दर्शविली आहे (p <0.003). याव्यतिरिक्त, पीबीएम-उपचारित विषय बीसीव्हीए (पी <5.5) मध्ये 13-महिन्याच्या टाइमपॉईंटवर बेसलाइनवरून 0.0001 अक्षरांच्या ETDRS अक्षर स्कोअरमध्ये सतत, सरासरी वाढ दिसून आली.

“पूर्वी, LIGHTSITE II युरोपियन चाचणी परिणामांनी PBM उपचारांसह 9 महिन्यांच्या अंतराने व्हिज्युअल फायद्यांमध्ये समान सुधारणा दाखवल्या होत्या,” असे रेने रुकर्ट, MD, MBA, मुख्य वैद्यकीय अधिकारी, LumiThera यांनी सांगितले. “आम्ही युरोपमध्ये अनेक वर्षांपासून कोरड्या AMD रूग्णांवर उपचार करत आहोत, आता अनेक यूएस रूग्ण उपचारांसाठी EU आणि UK च्या साइट्सवर प्रवास करत आहेत. या रूग्णांमधील रोगाच्या पूर्वीच्या टप्प्याचा विचार करता सरासरी 5.5 अक्षरांची सुधारणा उल्लेखनीय होती. नजीकच्या भविष्यात यूएस रूग्णांना संभाव्यतः हे ऑफर करण्यास आम्ही उत्साहित आहोत. ”

“LIGHTSITE III चाचणीचे हे सुरुवातीचे निकाल खरोखरच खूप उत्साहवर्धक आहेत,” डायना व्ही. डो, MD आणि Quan Dong Nguyen, MD, MSc म्हणाल्या, दोघेही स्टॅनफोर्ड युनिव्हर्सिटीच्या बायर्स आय इन्स्टिट्यूटमधील नेत्रविज्ञानाच्या प्राध्यापक आणि रेटिना विभागाच्या सदस्य आहेत. , जी LIGHTSITE चाचणीसाठी क्लिनिकल साइट्सपैकी एक आहे. “आम्हाला कोरड्या AMD असलेल्या रूग्णांसाठी थेरपीची तातडीची गरज आहे, विशेषतः जर उपचार नॉन-आक्रमक असेल जसे की Valeda Light Delivery System. कोरड्या AMD रूग्णांसाठी फोटोबायोमोड्युलेशनमध्ये एक रोमांचक उपचार पर्याय असण्याची क्षमता आहे.”

"चाचणीचे परिणाम अतिशय मजबूत क्लिनिकल परिणाम सिग्नल सूचित करतात. पुढील काही आठवड्यांत अतिरिक्त एंडपॉइंट्स आणि इमेजिंग परिणामांचे संपूर्ण विश्लेषण उपलब्ध झाल्यामुळे, आम्ही आणखी सकारात्मक निष्कर्षांची अपेक्षा करतो" सिंडी क्रोइसंट, एमबीए, व्हीपी, क्लिनिकल ऑपरेशन्स यांनी टिप्पणी केली. "वॅलेदाचे प्रति डोळा ~4 मिनिट उपचार आणि लवचिक शेड्यूलिंग व्यवस्थापित करण्यात सुलभता दर्शविणाऱ्या अभ्यासादरम्यान रुग्णांचे अनुपालन उच्च राहिले."

“दृष्टी कमी होत असलेल्या कोरड्या AMD रूग्णांसाठी हा एक रोमांचक परिणाम आहे ज्यांच्याकडे सध्या मर्यादित उपचार पर्याय आहेत. PBM नॉन-आक्रमक उपचार देऊ शकते ज्यामुळे दृष्टी सुधारू शकते,” क्लार्क टेडफोर्ड, पीएच.डी., अध्यक्ष आणि सीईओ यांनी सांगितले. "पीबीएममुळे डिजनरेटिव्ह रोग प्रक्रियेत आणि कायमस्वरूपी रेटिनल टिश्यू आणि दृष्टी कमी होण्याआधी, पीबीएम झीज होऊन डोळ्यांचा आजार रोखू शकतो किंवा कमी करू शकतो का हे दाखवण्यासाठी पीबीएमचा वापर करण्यावर विचार केला पाहिजे."

जगभरातील टॉप लाइन डेटाचे प्रारंभिक, पहिले सादरीकरण 2022 सोनोमा आय मीटिंगमध्ये (सोनोमा, कॅलिफोर्निया) LIGHTSITE III अभ्यास संशोधकांपैकी एक, डॉ. डायना व्ही. डो, बायर्स आय इन्स्टिट्यूट, स्टॅनफोर्ड विद्यापीठ शुक्रवारी सादर केले जाईल. 25 मार्च 2022.