एचआयव्ही प्री-एक्सपोजर प्रतिबंध: एफडीएने मंजूर केलेले पहिले इंजेक्शन करण्यायोग्य उपचार

यूएस सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेंशनच्या मते, यूएसमध्ये एचआयव्ही प्रतिबंधासाठी PrEP वापर वाढवण्यात लक्षणीय फायदा झाला आहे आणि प्राथमिक डेटा दर्शविते की 2020 मध्ये, 25 दशलक्ष लोकांपैकी सुमारे 1.2% लोकांसाठी PrEP ची शिफारस करण्यात आली होती. , 3 मध्ये केवळ 2015% च्या तुलनेत. तथापि, सुधारणेसाठी लक्षणीय जागा शिल्लक आहे. PrEP ला प्रभावी होण्यासाठी उच्च पातळीचे पालन करणे आवश्यक आहे आणि काही उच्च-जोखीम असलेल्या व्यक्ती आणि गट, जसे की पुरुषांसोबत लैंगिक संबंध ठेवणारे तरुण, दैनंदिन औषधांचे पालन करण्याची शक्यता कमी असते. इतर आंतरवैयक्तिक घटक, जसे की पदार्थांच्या वापरातील विकार, नैराश्य, दारिद्र्य आणि औषधोपचार लपविण्याचा प्रयत्न देखील पालनावर परिणाम करू शकतात. अशी आशा आहे की दीर्घ-अभिनय इंजेक्शन करण्यायोग्य PrEP पर्यायाची उपलब्धता या गटांमध्ये PrEP ची क्षमता आणि पालन वाढवेल.

HIV होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी Apretude ची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता दोन यादृच्छिक, दुहेरी-आंधळे चाचण्यांमध्ये मूल्यमापन करण्यात आली ज्यात Apretude ची तुलना HIV PrEP साठी दररोज तोंडावाटे दिले जाणारे औषध ट्रुवाडाशी केली गेली. चाचणी 1 मध्ये एचआयव्ही-असंक्रमित पुरुष आणि ट्रान्सजेंडर महिलांचा समावेश आहे ज्यांनी पुरुषांसोबत लैंगिक संबंध ठेवले आहेत आणि एचआयव्ही संसर्गासाठी उच्च-जोखीम असलेले वर्तन आहे. चाचणी 2 मध्ये एचआयव्ही होण्याच्या जोखमीवर नसलेल्या सिजेंडर महिलांचा समावेश होता.

Apretude घेतलेल्या सहभागींनी कॅबोटेग्रावीर (तोंडी, 30 मिलीग्राम टॅब्लेट) आणि पाच आठवड्यांपर्यंत दररोज एक प्लेसबो सोबत चाचणी सुरू केली, त्यानंतर एक आणि दोन महिन्यांत Apretude 600mg इंजेक्शन, त्यानंतर दर दोन महिन्यांनी आणि दररोज प्लेसबो टॅब्लेट.

ट्रुवाडा घेतलेल्या सहभागींनी पाच आठवड्यांपर्यंत दररोज तोंडावाटे ट्रुवाडा आणि प्लेसबो घेऊन चाचणी सुरू केली, त्यानंतर एक आणि दोन महिन्यांत दररोज तोंडावाटे ट्रुवाडा आणि प्लेसबो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन आणि त्यानंतर दर दोन महिन्यांनी.

चाचणी 1 मध्ये, 4,566 सिजेंडर पुरुष आणि ट्रान्सजेंडर स्त्रिया ज्यांनी पुरुषांसोबत लैंगिक संबंध ठेवले त्यांना एकतर ऍप्रेट्यूड किंवा ट्रुवाडा मिळाले. चाचणीमध्ये दररोज कॅबोटेग्रॅव्हिर घेत असलेल्या चाचणी सहभागींमध्ये एचआयव्ही संसर्गाचे प्रमाण मोजले गेले आणि त्यानंतर दररोज तोंडी त्रुवाडाच्या तुलनेत दर दोन महिन्यांनी ऍप्रेट्यूड इंजेक्शन घेतले जातात. ट्रुवाडा घेतलेल्या सहभागींच्या तुलनेत Apretude घेतलेल्या सहभागींना HIV ची लागण होण्याचा धोका 69% कमी असल्याचे चाचणीत दिसून आले.

चाचणी 2 मध्ये, 3,224 सिजेंडर महिलांना ऍप्रेट्यूड किंवा ट्रुवाडा मिळाले. ट्रुवाडा तोंडी घेतलेल्या लोकांच्या तुलनेत तोंडावाटे कॅबोटेग्रावीर आणि ऍप्रेट्यूडचे इंजेक्शन घेतलेल्या सहभागींमध्ये एचआयव्ही संसर्गाचे प्रमाण या चाचणीत मोजण्यात आले. ट्रुवाडा घेतलेल्या सहभागींच्या तुलनेत Apretude घेतलेल्या सहभागींना HIV ची लागण होण्याचा धोका 90% कमी असल्याचे चाचणीत दिसून आले.

एकतर चाचणीमध्ये ट्रुवाडा घेतलेल्या सहभागींच्या तुलनेत ऍप्रेट्युड घेतलेल्या सहभागींमध्ये वारंवार होणाऱ्या दुष्परिणामांमध्ये इंजेक्शन साइटवरील प्रतिक्रिया, डोकेदुखी, पायरेक्सिया (ताप), थकवा, पाठदुखी, मायल्जिया आणि पुरळ यांचा समावेश होतो.

ऍप्रेट्यूडमध्ये एचआयव्ही चाचणीची निगेटिव्ह पुष्टी झाल्याशिवाय औषध न वापरण्याची बॉक्स केलेली चेतावणी समाविष्ट आहे. हे फक्त औषध सुरू करण्यापूर्वी आणि प्रत्येक इंजेक्शनपूर्वी एचआयव्ही-निगेटिव्ह असल्याची पुष्टी केलेल्या व्यक्तींना औषधांचा प्रतिकार विकसित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी लिहून दिले पाहिजे. औषध-प्रतिरोधक एचआयव्ही प्रकार ओळखले गेले आहेत ज्याचे निदान न झालेले एचआयव्ही असलेल्या लोकांमध्ये ते एचआयव्ही प्रीईपीसाठी ऍप्रेट्यूड वापरतात. ज्या व्यक्तींना PrEP साठी Apretude प्राप्त करताना HIV ची लागण झाली आहे त्यांनी संपूर्ण HIV उपचार पद्धतीकडे जाणे आवश्यक आहे. औषधांच्या लेबलिंगमध्ये अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, हेपॅटोटोक्सिसिटी (यकृत नुकसान) आणि नैराश्याच्या विकारांबद्दल चेतावणी आणि खबरदारी देखील समाविष्ट आहे. Apretude ला प्राधान्य पुनरावलोकन आणि ब्रेकथ्रू थेरपी पदनाम देण्यात आले. FDA ने Viiv ला Apretude ची मान्यता दिली.