नायट्रोगिलसरीन भाषिक स्प्रे आता देशभरात स्मरणात आहे

 

औषध	एनडीसी	शक्ती	निव्वळ सामग्री	लॉट #	कालबाह्य
नायट्रोग्लिसरीन भाषिक स्प्रे	45802-210-02	400 mcg प्रति स्प्रे	12 ग्रॅम	150892	ऑक्टोबर 2022
153199	फेब्रुवारी 2023
156041	एप्रिल 2023

जोखीम विधान:

जर उत्पादनाने नायट्रोग्लिसरीनची योग्य मात्रा दिली नाही, तर रुग्णाला छातीत दुखणे सुरूच राहण्याची शक्यता आहे. लेबल सल्ला देते की 3 मिनिटांत 15 डोसनंतर आराम मिळत नसल्यास रुग्णाने त्वरित वैद्यकीय मदत घ्यावी. आजपर्यंत, पडगीसला या आठवणीशी संबंधित प्रतिकूल घटनांचा कोणताही अहवाल प्राप्त झालेला नाही.

नायट्रोग्लिसरीन लिंगुअल स्प्रे प्रौढ रूग्णांमध्ये कोरोनरी धमनी रोगामुळे छातीत दुखणे किंवा छातीत दुखणे प्रतिबंधित करते. प्रभावित युनिट्सवरील सर्व पॅकेजिंग आणि ब्रँडिंग हे पेरिगो कंपनी पीएलसीचे आहे. उत्पादन एका कार्टनमध्ये असलेल्या 12 ग्रॅम बाटलीमध्ये पॅक केले जाते. घाऊक विक्रेते आणि किरकोळ विक्रेत्यांना हे औषध संपूर्ण यूएसए मध्ये वितरित केले गेले.

Padagis त्‍याच्‍या वितरकांना आणि ग्राहकांना एक्‍सप्रेस पॅकेज डिलिव्‍हरी सेवा तसेच इलेक्‍ट्रॉनिक मेलद्वारे सूचित करत आहे आणि परत मागवलेली सर्व उत्‍पादने परत करण्‍याची व्‍यवस्‍था करत आहे. हे रिकॉल ग्राहक/वापरकर्ता स्तरावर निर्देशित केले जात आहे. सर्व ग्राहकांना, आरोग्यसेवा पुरवठादारांना आणि ग्राहकांना त्यांच्या यादीत नायट्रोग्लिसरीन लिंग्युअल स्प्रे, 12g ताबडतोब तपासण्याची आणि क्वारंटाईन करण्यासाठी, वितरण आणि वापर बंद करण्यास आणि सर्व परत मागवलेल्या उत्पादनांच्या निर्देशानुसार परत येण्याची सूचना देण्यात आली आहे. ग्राहक आणि आरोग्य सेवा प्रदात्यांना सेडगविक क्लेम्स मॅनेजमेंट सर्व्हिसेसद्वारे रिकॉल माहिती प्रदान केली जात आहे. ज्या ग्राहकांनी हे उत्पादन ग्राहकांना वितरित केले आहे अशा सर्व ग्राहकांना विनंती करण्यात आली आहे की त्यांनी त्यांच्या ग्राहकांना ओळखावे आणि त्यांना या उत्पादनाच्या रिकॉलबद्दल त्वरित सूचित करावे. हेल्थकेअर प्रदाते, वितरक आणि किरकोळ विक्रेते ज्यांचे उत्पादन परत मागवले जात आहे त्यांनी वितरण थांबवावे. ज्या रुग्णांकडे हे उत्पादन आहे त्यांनी परत मागवलेले उत्पादन परत करण्यापूर्वी वैकल्पिक बदलीसाठी त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याशी संपर्क साधावा. उत्पादन माहितीचे दस्तऐवजीकरण करण्यासाठी आवश्यक फॉर्म, तसेच इतर माहिती, Sedgwick येथे संपर्क साधून उपलब्ध आहे [ईमेल संरक्षित] किंवा 888-266-7912 

या रिकॉलबद्दल प्रश्न असलेले रुग्ण 888-266-7912 MF 8am - 5pm EST संपर्क करू शकतात. हे उत्पादन वापरण्याशी संबंधित किंवा कोणत्याही वैद्यकीय समस्या असल्यास रुग्णांनी त्यांच्या डॉक्टरांशी किंवा आरोग्य सेवा प्रदात्याशी संपर्क साधावा.

या उत्पादनाच्या वापरासह अनुभवी प्रतिकूल प्रतिक्रिया किंवा गुणवत्ता समस्या एफडीएच्या मेडवॉच अ‍ॅडव्हर्व्ह इव्हेंट रिपोर्टिंग प्रोग्रामला नियमित मेलद्वारे किंवा फॅक्सद्वारे ऑनलाइन कळविल्या जाऊ शकतात.

• अहवाल ऑनलाइन पूर्ण करा आणि सबमिट करा

• नियमित मेल किंवा फॅक्स: रिपोर्टिंग फॉर्मची विनंती करण्यासाठी फॉर्म डाउनलोड करा किंवा 1- 800-332-1088 वर कॉल करा, नंतर पूर्ण करा आणि पूर्व-पत्त्यावर दिलेल्या पत्त्यावर परत या किंवा 1-800-FDA-0178 वर फॅक्सद्वारे सबमिट करा.

ही आठवण अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाच्या ज्ञानाने आयोजित केली जात आहे.