FDA ने सामान्य हृदयाच्या लय स्थितीच्या नवीन बाल उपचारांना मान्यता दिली

एक होल्ड फ्रीरिलीज 1 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Medtronic plc ने आज जाहीर केले की Freezor™ आणि Freezor™ Xtra कार्डियाक क्रायोअॅबलेशन कॅथेटर्सना यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारे मान्यता दिली आहे आणि बालरोग अॅट्रिओव्हेंट्रिक्युलर नोडल रीएंट्रंट टाकीकार्डिया (AVNRT) च्या वाढत्या प्रसारावर उपचार करण्यासाठी मंजूर केलेले एकमेव अॅब्लेशन कॅथेटर आहेत.  

AVNRT हा सुप्राव्हेंट्रिक्युलर टाकीकार्डिया (SVT) चा सर्वात सामान्य प्रकार आहे, आणि हा एक जीवघेणा असामान्य हृदय ताल आहे, दरवर्षी 89,000 केसेस आणि वाढत आहेत. जवळपास 35% AVNRT प्रकरणे बालरोगतज्ञांमध्ये किंवा 18 वर्षाखालील मुलांमध्ये आढळतात. हृदयाच्या वहन प्रणालीतील असामान्य सर्किटमुळे, AVNRT मुळे हृदयाची लय खूप जलद होते आणि उपचार न केल्यास हृदयाच्या पंप करण्याच्या क्षमतेवर परिणाम होऊ शकतो. साधारणपणे, धडधडणे, डोके दुखणे आणि सिंकोप होतो.

एव्हीएनआरटीच्या उपचारांसाठी कॅथेटर ऍब्लेशन ही प्रथम श्रेणीची थेरपी आहे. फ्रीझर आणि फ्रीझर एक्स्ट्रा कॅथेटर्स हे लवचिक, एकल-वापरणारी उपकरणे आहेत जी हृदयाच्या ऊतींना गोठवण्यासाठी आणि हृदयातील अनावश्यक विद्युत सिग्नल अवरोधित करण्यासाठी वापरली जातात. फ्रीझर फॅमिली सुरक्षित आणि प्रभावी फोकल क्रायोअॅबलेशन थेरपी सक्षम करते आणि 140,000 देशांमध्ये 67 हून अधिक रुग्णांवर उपचार केले आहेत. Cryoablation कायमस्वरूपी AV ब्लॉक होण्याचा धोका कमी करू शकते, रेडिओफ्रिक्वेंसी (RF) ऍब्लेशनसह केलेल्या AVNRT प्रक्रियेची गुंतागुंत ज्यामुळे हृदयाच्या विद्युत सिग्नलचा आंशिक किंवा पूर्ण व्यत्यय येतो, ज्यामुळे हृदयाची लय धोकादायकपणे व्यत्यय आणते.

“आज वैद्यकीयदृष्ट्या गुंतागुंतीच्या बाल कार्डिओलॉजी रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी मंजूर केलेली फारच कमी उपकरणे आहेत,” ब्रायन सी. कॅनन, MD, बालरोगशास्त्राचे प्राध्यापक आणि पेडियाट्रिक अँड कॉन्जेनिटल इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी सोसायटी (PACES) चे माजी अध्यक्ष म्हणाले, बालरोगांसाठी जगातील सर्वात मोठी संस्था. ताल विशेष डॉक्टर. "FDA इंडिकेशन विस्तारासह, फ्रीझर आणि फ्रीझर एक्स्ट्रा कार्डियाक क्रायोएबलेशन कॅथेटर्स अगदी तरुण हृदयरोग रूग्णांना सुरक्षित, जीवन वर्धित करणार्‍या तंत्रज्ञानाचा वापर करण्यास अनुमती देतात जे AVNRT साठी अगोदर कार्डियाक केअरमध्ये मदत करेल."

संकेत विस्ताराच्या मंजुरीला ICY-AVNRT आणि एकाधिक बालरोग यादृच्छिक, मल्टी-सेंटर अभ्यासाच्या परिणामांद्वारे समर्थित आहे ज्याने फ्रीझर आणि फ्रीझर एक्स्ट्रा कार्डियाक क्रायोबलेशन कॅथेटर वापरून AVNRT च्या उपचारांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता दर्शविली आहे. ICY-AVNRT डेटाने पूर्ण AV ब्लॉकमुळे कायमस्वरूपी पेसमेकरचा कोणताही अहवाल नसताना 95% तीव्र प्रक्रियात्मक यश नोंदवले.1 एकूण सोळा अभ्यासांसह मोठ्या प्रमाणातील पुराव्याने उच्च परिणामकारकता दर आणि कमी प्रतिकूल घटनांचे निरीक्षण केले.2-17

फ्रीझर कार्डियाक क्रायोअॅबलेशन कॅथेटर प्रथम 2003 मध्ये AVNRT च्या प्रौढ वापरासाठी यूएस मध्ये व्यावसायिकरित्या उपलब्ध होते, त्यानंतर 2016 मध्ये Freezor Xtra कार्डियाक क्रायोअॅबलेशन कॅथेटर. क्रायोअॅबलेशन कॅथेटरच्या फ्रीझर फॅमिलीमध्ये Freezor MAX कार्डियाक क्रायोअॅबलेशन कॅथेटरचाही समावेश आहे, ज्यासाठी मान्यताप्राप्त आहे. अॅट्रियल फायब्रिलेशन (एएफ) च्या उपचारांसाठी आर्क्टिक फ्रंट™ अॅडव्हान्स क्रायोबलूनच्या संयोगाने वापरा.

“आम्हाला PACES आणि FDA सोबतच्या आमच्या कामाचा अभिमान वाटतो, गंभीर रूग्णांच्या लोकसंख्येला संबोधित करण्यासाठी या पहिल्या प्रकारच्या, बहु-भागधारक उपक्रमात,” कार्डियाक ऍब्लेशन सोल्यूशन्स व्यवसायाच्या अध्यक्षा रेबेका सीडेल म्हणाल्या, ज्याचा एक भाग आहे. मेडट्रॉनिक येथे हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी पोर्टफोलिओ. "AVNRT रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी या थेरपीचे अनोखे स्थान सहकार्य आणि वाढवण्याची सामायिक वचनबद्धता आमच्या क्रायोबलेशन तंत्रज्ञानाच्या सिद्ध सुरक्षिततेवर आणि परिणामकारकतेवर आमचा विश्वास दर्शवते."

मेडट्रॉनिकने AF आणि AVNRT च्या उपचारांमध्ये सिद्ध सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेसह, उद्योग-अग्रणी आणि विस्तृत पुराव्यासह, क्रायओअॅबलेशन तंत्रज्ञानाचा पायनियर केला आहे. आजपर्यंत, जगभरात एक दशलक्षाहून अधिक रुग्णांवर मेडट्रॉनिक क्रायोबलेशन थेरपीने उपचार केले गेले आहेत.

जगभरातील अग्रगण्य चिकित्सक, संशोधक आणि शास्त्रज्ञ यांच्या सहकार्याने, मेडट्रॉनिक हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग आणि कार्डियाक ऍरिथिमियाच्या हस्तक्षेपात्मक आणि शस्त्रक्रिया उपचारांसाठी नाविन्यपूर्ण वैद्यकीय तंत्रज्ञानाची विस्तृत श्रेणी ऑफर करते. जगभरातील आरोग्यसेवा ग्राहकांना आणि पुरवठादारांना नैदानिक ​​आणि आर्थिक मूल्य देणारी उच्च दर्जाची उत्पादने आणि सेवा देण्याचा कंपनीचा प्रयत्न आहे.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...