या पृष्ठावर तुमचे बॅनर दाखवण्यासाठी येथे क्लिक करा आणि केवळ यशासाठी पैसे द्या

वायर न्यूज

Apo-Acyclovir Nitrosamine iImpurity मुळे आठवले

यांनी लिहिलेले संपादक

सारांश

• उत्पादने: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg आणि 800 mg गोळ्या

• समस्या: स्वीकार्य पातळीपेक्षा जास्त नायट्रोसामाइन अशुद्धता असल्यामुळे काही लॉट परत मागवले जात आहेत.

• काय करावे: जोपर्यंत तुम्हाला तुमच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याने थांबवण्याचा सल्ला दिला नाही तोपर्यंत तुमची औषधे घेणे सुरू ठेवा. तुम्हाला तुमची औषधे तुमच्या फार्मसीमध्ये परत करण्याची गरज नाही. आपल्या स्थितीवर उपचार न केल्याने आरोग्यास मोठा धोका निर्माण होऊ शकतो.

परिणाम

Apotex Inc. 200 mg आणि 800 mg च्या सामर्थ्यामध्ये Apo-Acyclovir (acyclovir) गोळ्या परत मागवत आहे, स्वीकार्य पातळीपेक्षा जास्त नायट्रोसॅमिन अशुद्धता (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) च्या उपस्थितीमुळे.

Apo-Acyclovir हे एक प्रिस्क्रिप्शन केलेले अँटीव्हायरल औषध आहे जे शिंगल्सवर उपचार करण्यासाठी आणि जननेंद्रियाच्या नागीणांच्या पुनरावृत्तीवर उपचार करण्यासाठी किंवा कमी करण्यासाठी वापरले जाते.

NDMA हे संभाव्य मानवी कार्सिनोजेन म्हणून वर्गीकृत आहे. याचा अर्थ असा आहे की स्वीकार्य मानल्या जाणार्‍या पातळीपेक्षा जास्त काळ दीर्घकाळ संपर्कात राहिल्यास कर्करोगाचा धोका वाढू शकतो. आपल्या सर्वांना विविध प्रकारच्या खाद्यपदार्थांद्वारे (जसे की स्मोक्ड आणि क्यूड मीट, दुग्धजन्य पदार्थ आणि भाज्या), पिण्याचे पाणी आणि वायू प्रदूषण याद्वारे नायट्रोसेमाइन्सच्या कमी पातळीचा सामना करावा लागतो. स्वीकार्य स्तरावर किंवा त्यापेक्षा कमी प्रमाणात सेवन केल्यावर या अशुद्धतेमुळे नुकसान होण्याची अपेक्षा नाही. 70 वर्षे दररोज स्वीकार्य पातळीवर किंवा त्यापेक्षा कमी प्रमाणात ही अशुद्धता असलेले औषध घेणार्‍या व्यक्तीला कर्करोगाचा धोका वाढण्याची अपेक्षा नाही.

रुग्ण त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याने सांगितल्यानुसार त्यांची औषधे घेणे सुरू ठेवू शकतात आणि त्यांना त्यांची औषधे त्यांच्या फार्मसीमध्ये परत करण्याची आवश्यकता नाही, परंतु त्यांनी परत मागवलेले उत्पादन घेतले असल्यास आणि त्यांच्या आरोग्याबद्दल काळजी असल्यास त्यांनी त्यांच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याशी संपर्क साधावा.

परत मागवलेले औषध घेणे चालू ठेवण्याचा कोणताही धोका नाही, कारण कर्करोगाच्या वाढत्या जोखमीमध्ये सामान्यत: स्वीकार्य पातळीपेक्षा जास्त असलेल्या नायट्रोसामाइन अशुद्धतेचा दीर्घकाळ संपर्क समाविष्ट असतो.

हेल्थ कॅनडा रिकॉलच्या परिणामकारकतेवर आणि कंपनीच्या कोणत्याही आवश्यक सुधारात्मक आणि प्रतिबंधात्मक कृतींच्या अंमलबजावणीवर लक्ष ठेवत आहे. कोणतेही अतिरिक्त रिकॉल आवश्यक मानले जात असल्यास, हेल्थ कॅनडा टेबल अपडेट करेल आणि कॅनेडियन लोकांना माहिती देईल.

प्रभावित उत्पादने

कंपनी उत्पादन डीआयएन लॉट एक्सपायरी

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022

Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022

आपण काय करावे

• जोपर्यंत तुम्हाला तुमच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याने थांबवण्याचा सल्ला दिला नाही तोपर्यंत तुमची औषधे घेणे सुरू ठेवा. तुम्हाला तुमची औषधे तुमच्या फार्मसीमध्ये परत करण्याची गरज नाही. आपल्या स्थितीवर उपचार न केल्याने आरोग्यास मोठा धोका निर्माण होऊ शकतो.

• जर तुम्ही परत मागवलेले उत्पादन घेत असाल आणि तुमच्या आरोग्याबद्दल काळजीत असाल तर तुमच्या आरोग्य सेवा प्रदात्याशी बोला.

• तुम्हाला परत बोलावण्याबद्दल प्रश्न असल्यास, Apotex Inc. शी 1-888-628-0732 वर किंवा ईमेलद्वारे संपर्क साधा [ईमेल संरक्षित]

• आरोग्य उत्पादनाशी संबंधित कोणतेही दुष्परिणाम किंवा तक्रारी हेल्थ कॅनडाला कळवा.

पार्श्वभूमी

हेल्थ कॅनडा 2018 च्या उन्हाळ्यापासून काही औषधांमध्ये आढळलेल्या नायट्रोसॅमिन अशुद्धतेच्या समस्येचे निराकरण करण्यासाठी काम करत आहे. कंपन्यांना त्यांच्या उत्पादन प्रक्रियेचे तपशीलवार मूल्यमापन पूर्ण करण्यासाठी आणि त्यांच्या पुनरावलोकनांमध्ये नायट्रोसॅमिन तयार होण्याची क्षमता आढळल्यास उत्पादनांची चाचणी घेण्याचे निर्देश देण्यात आले होते. हे काम जसजसे पुढे जाईल, तसतसे अतिरिक्त उत्पादने ओळखली जाऊ शकतात आणि योग्य म्हणून परत मागवली जाऊ शकतात. हेल्थ कॅनडा या समस्येचे निराकरण करण्यासाठी आंतरराष्ट्रीय नियामक भागीदार आणि कंपन्यांशी जवळून काम करत आहे आणि कॅनेडियन लोकांना माहिती देत ​​राहील. हेल्थ कॅनडाच्या औषधांमध्ये नायट्रोसमाइन्सचे निराकरण करण्याच्या कार्याबद्दल अधिक माहिती Canada.ca वर उपलब्ध आहे.

संबंधित बातम्या

लेखक बद्दल

संपादक

eTurboNew च्या मुख्य संपादक Linda Hohnholz आहेत. ती होनोलुलु, हवाई येथील eTN मुख्यालयात आहे.

एक टिप्पणी द्या

यावर शेअर करा...