जर्मनीतील फेज 085b क्लिनिकल अभ्यासामध्ये वय-संबंधित श्रवणशक्ती कमी झालेल्या पहिल्या रुग्णाला ACOU1 प्रशासित करण्यात आले आहे. सध्या सुरू असलेल्या चाचणीसाठी सर्वसमावेशक/वगळण्याच्या निकषांशी जुळणाऱ्या रुग्णांची पूर्व-तपासणी जवळजवळ पूर्ण झाली आहे. अभ्यासाच्या मुख्य उद्दिष्टाव्यतिरिक्त, प्रथमच मानवांमध्ये औषध उमेदवाराची सुरक्षितता आणि सहनशीलता चाचणी करणे, लक्ष्य प्रतिबद्धतेच्या तपासणीस समर्थन देण्यासाठी व्यक्तिनिष्ठ आणि वस्तुनिष्ठ सुनावणी चाचण्यांचे विस्तृत श्रेणी आयोजित केले जात आहे.
ACOU085 हे एक मालकीचे छोटे-रेणू, ऑटोप्रोटेक्टिव्ह औषध उमेदवार आहे जे आतील कानाच्या संवेदी पेशींमध्ये, तथाकथित बाह्य केसांच्या पेशी (OHC) मध्ये व्यक्त केलेले एक सु-परिभाषित आण्विक लक्ष्य सुधारते. ACOU085 हे एका अद्वितीय दुहेरी क्रिया पद्धतीद्वारे वैशिष्ट्यीकृत आहे: रेणू श्रवण कार्याच्या तीव्र वाढीस चालना देतो आणि टर्मिनली विभेदित OHCs चे दीर्घकालीन संरक्षण प्रदान करतो. डिसेंबर 2021 मध्ये, जर्मन BfArM द्वारे Acousia Therapeutics ला ACOU1 ची पहिली-मनुष्यातील फेज 085b क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्यासाठी CTA मंजूर करण्यात आला.
“प्रेस्बिक्युसिसने ग्रस्त रूग्णांच्या अभ्यासात Acousia च्या otoprotective औषध उमेदवार ACOU085 ची ही पुढची पायरी श्रवणशक्ती कमी होणे हा उपचार करण्यायोग्य आजार बनवण्याच्या आमच्या मार्गावरील एक महत्त्वाचा टप्पा आहे,” डॉ. टिम बोएल्के, मुख्य कार्यकारी अधिकारी आणि कंपनीचे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी म्हणतात.
"मला अत्यंत अभिमान आहे की आमची गृहीतकांवर आधारित, वैज्ञानिक कार्य आता एका कादंबरीवर, अत्यंत नाविन्यपूर्ण औषधांच्या लक्ष्यावर पूर्ण विकसित डी नोव्हो औषध विकास कार्यक्रम सुरू केल्यानंतर केवळ 6 वर्षांनी क्लिनिकल टप्प्यात जात आहे," ह्यूबर्ट लोवेनहाइम, प्राध्यापक आणि जोडते. टुबिंगेन विद्यापीठाच्या ओटोलॅरिन्गोलॉजी-हेड आणि नेक सर्जरी विभागाचे अध्यक्ष आणि अकोशिया थेरप्यूटिक्सचे सह-संस्थापक.