पॅराडिग्म बायोफार्मास्युटिकल्स लि. ने अहवाल दिला की गुडघ्याच्या वेदना (ओकार्ट) शी संबंधित वेदनांच्या उपचारांसाठी इंजेक्शन करण्यायोग्य पेंटोसन पॉलीसल्फेट सोडियम (पीपीएस/झिलोसुल®) चे मूल्यांकन करून, PARA_OA_002 मुख्य क्लिनिकल चाचणीमध्ये युनायटेड स्टेट्स (यूएस) मध्ये प्रथम विषय यादृच्छिक आणि डोस केले गेले आहेत. ). शिकागोच्या नॉर्थवेस्टर्न युनिव्हर्सिटीमध्ये पहिल्या विषयाच्या यादृच्छिकतेची पुष्टी लीड इन्व्हेस्टिगेटर, डॉ. थॉमस स्नित्झर एमडी, पीएच.डी. यांनी केली.
जागतिक निर्णायक टप्पा III, PARA_OA_002, अभ्यास सध्या संपूर्ण ऑस्ट्रेलियातील आठ साइट्समध्ये विषयांची तपासणी आणि नोंदणी करत आहे आणि यूएस क्लिनिकल ट्रायल साइट ऍक्टिव्हेशनमधील 21 पैकी 56 निवडलेल्या साइट्स सक्षम करण्यासाठी कॅलेंडर वर्षाच्या सुरुवातीपासून पॅराडाइमसाठी एक महत्त्वपूर्ण फोकस आहे. संभाव्य उमेदवारांचा एक मोठा पूल सक्रिय केलेल्या साइटवर ओळखला जाईल आणि स्क्रीनिंग प्रक्रिया सुरू करेल. यूएस मधील साइट अ‍ॅक्टिव्हेशन चालू राहतील आणि यूके आणि EU साइट्स देखील संपूर्ण CY22 मध्ये सुरू केल्या जात आहेत.
“यूएसमध्ये आमचे पहिले विषय यादृच्छिक करणे हे OA क्लिनिकल प्रोग्राममधील एक महत्त्वाचा टप्पा आहे. पॅराडाइम क्लिनिकल टीम संपूर्ण यूएसमध्ये साइट्स सुरू करण्यासाठी आणि सक्रिय करण्यासाठी अथक परिश्रम करत आहे, आणि आम्ही संपूर्ण यूएसमध्ये मोठ्या संख्येने विषय स्क्रीनिंग टप्प्यात प्रवेश करत असल्याचे पाहत आहोत, आम्ही फेज III प्रोग्राममध्ये मजबूत गती सुरू ठेवण्यासाठी आणि महत्त्वाच्या भरतीचा अहवाल देण्यासाठी उत्सुक आहोत. आमच्या भागधारकांसाठी मैलाचे दगड,” डॉ डॉना स्केरेट, पॅराडाइमचे मुख्य वैद्यकीय अधिकारी आणि अंतरिम सीईओ म्हणाले.
या लेखातून काय काढायचे:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
