FDA ने 5 दशकांहून अधिक काळातील विल्सन रोगावरील पहिल्या उपचारांना मान्यता दिली

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

ब्रँड इन्स्टिट्यूटने जाहीर केले की ते CUVRIOR™ हे ब्रँड नाव विकसित करण्यासाठी दुर्मिळ रोग विशेषज्ञ, Orphalan सोबत काम करत आहे, 28 एप्रिल 2022 रोजी युनायटेड स्टेट्स अन्न आणि औषध प्रशासनाने मंजूर केले आहे.           

CUVRIOR™ हे स्थिर विल्सन रोग असलेल्या प्रौढ रूग्णांच्या उपचारांसाठी सूचित केले जाते जे डी-कॉपर केलेले आहेत आणि पेनिसिलामाइन सहन करू शकतात. विल्सन रोग हा एक दुर्मिळ अनुवांशिक विकार आहे जो शरीराला अतिरिक्त तांबे काढून टाकण्यापासून प्रतिबंधित करतो, ज्यामुळे यकृत, मेंदू, डोळे आणि इतर अवयवांमध्ये तांबे तयार होतात. उपचार न करता, उच्च तांबे पातळी जीवघेणा अवयव नुकसान होऊ शकते.

“संपूर्ण ब्रँड इन्स्टिट्यूट आणि ड्रग सेफ्टी इन्स्टिट्यूट टीम CUVRIOR च्या FDA च्या मान्यतेबद्दल Orphalan चे अभिनंदन करते,” ब्रँड इन्स्टिट्यूटचे अध्यक्ष आणि CEO, जेम्स एल. डेटोरे म्हणाले.

ब्रँड इन्स्टिट्यूट आणि आमची संपूर्ण मालकीची नियामक उपकंपनी, ड्रग सेफ्टी इन्स्टिट्यूट बद्दल

ब्रँड इन्स्टिटय़ूट हे फार्मास्युटिकल आणि हेल्थकेअर-संबंधित नाव विकासात जागतिक आघाडीवर आहे, ज्याचा पोर्टफोलिओ 3,800 पेक्षा जास्त विपणन आरोग्यसेवा ब्रँड नेम, 1,200 क्लायंटसाठी 1,100 USAN/INN गैर-प्रोप्रायटरी नावे आहेत. कंपनी दरवर्षी 75% पेक्षा जास्त फार्मास्युटिकल ब्रँड आणि नॉन-प्रोप्रायटरी नावाच्या मंजूरींवर जागतिक स्तरावर हेल्थकेअर उत्पादकांसह भागीदारी करते. ड्रग सेफ्टी इन्स्टिट्यूट हे जागतिक सरकारी आरोग्य संस्थांच्या माजी नामकरण नियामक अधिकाऱ्यांचे बनलेले आहे, ज्यात अन्न आणि औषध प्रशासन (FDA), युरोपियन मेडिसिन एजन्सी (EMA), हेल्थ कॅनडा (HC), अमेरिकन मेडिकल असोसिएशन (AMA) आणि जागतिक आरोग्य संघटना यांचा समावेश आहे. (WHO). या नियामक तज्ञांनी त्यांच्या संबंधित एजन्सींसोबत असताना नाव पुनरावलोकन मार्गदर्शक तत्त्वांचे सह-लेखन केले, ज्यात अनेक ब्रँड नेम अर्जांना मंजुरी (किंवा नाकारणे) जबाबदार आहेत. आता एका खाजगी कंपनीसाठी काम करत असलेले, हे व्यावसायिक ब्रँड इन्स्टिट्यूटच्या क्लायंटना औषधांच्या नावाच्या सुरक्षिततेशी संबंधित (म्हणजे औषधांच्या चुका रोखणे), पॅकेजिंग आणि लेबलिंग संबंधी उद्योग-अग्रणी मार्गदर्शन प्रदान करतात.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...