COVID-19-इन्फ्लुएंझा लस चाचणीचे परिणाम आता उपलब्ध आहेत

एक होल्ड फ्रीरिलीज 3 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Novavax, Inc ने आज त्यांच्या COVID-इन्फ्लुएंझा कॉम्बिनेशन लस (CIC) च्या फेज 1/2 क्लिनिकल चाचणीचे प्रारंभिक निकाल जाहीर केले. CIC नोव्हाॅक्सची कोविड-19 लस, NVX-CoV2373 आणि तिची चतुर्भुज इन्फ्लूएंझा लस उमेदवार एकत्र करते. CIC चाचण्याने हे दाखवून दिले की कॉम्बिनेशन लस तयार करणे व्यवहार्य, सहनशील आणि इम्युनोजेनिक आहे.            

“आम्ही डायनॅमिक सार्वजनिक आरोग्य लँडस्केपचे मूल्यांकन करणे सुरू ठेवतो आणि विश्वास ठेवतो की कोविड-19 आणि हंगामी इन्फ्लूएन्झा या दोन्हीशी लढण्यासाठी आवर्ती बूस्टर्सची आवश्यकता असू शकते,” ग्रेगरी एम. ग्लेन, MD, संशोधन आणि विकास, नोव्हावॅक्सचे अध्यक्ष म्हणाले. “आम्हाला या डेटामुळे आणि कोविड-19-इन्फ्लूएंझा लस तसेच इन्फ्लूएंझा आणि कोविड-19 साठी स्वतंत्र लस मिळण्याच्या संभाव्य मार्गाने प्रोत्साहित केले आहे.”

कॉम्बिनेशन लसीची सुरक्षितता आणि सहनशीलता प्रोफाइल चाचणीमध्ये स्टँड-अलोन NVX-CoV2373 आणि क्वाड्रिव्हॅलेंट नॅनोपार्टिकल इन्फ्लूएंझा लस संदर्भ फॉर्म्युलेशनशी सुसंगत होते. कॉम्बिनेशन लस सामान्यतः चांगली सहन केली जात असल्याचे आढळले. गंभीर प्रतिकूल दुर्मिळ होते आणि कोणत्याही लसीशी संबंधित असल्याचे मूल्यांकन केले गेले नाही.

अभ्यासामध्ये वर्णनात्मक अंतिम बिंदू, सुरक्षिततेचे मूल्यांकन आणि वेगवेगळ्या CIC लस फॉर्म्युलेशनच्या रोगप्रतिकारक प्रतिसादांचा वापर करण्यात आला. चाचणीची रचना करण्यासाठी प्रयोगांची रचना (DOE) मॉडेलिंग-आधारित दृष्टीकोन वापरण्यात आला, पारंपारिक पद्धतींच्या तुलनेत पुढील विकासासाठी COVID-19 आणि इन्फ्लूएंझा प्रतिजनांच्या डोस निवडीचे अधिक शक्तिशाली बारीक-ट्यूनिंग सक्षम केले. प्राथमिक चाचणीच्या निकालांमध्ये असे आढळून आले की विविध सीआयसी लसींच्या फॉर्म्युलेशनने सहभागींमध्ये प्रतिरक्षा प्रतिसाद प्रेरित केला ज्याचा संदर्भ स्टँड-अलोन इन्फ्लूएंझा आणि स्टँड-अलोन कोविड-19 लस फॉर्म्युलेशन (H1N1, H3N2, B-Victoria HA आणि SARS-CoV-2rS अँटीजेन-50r साठी) यांच्याशी तुलना करता येतो. . मॉडेलिंगच्या परिणामांनी हे देखील दाखवले आहे की एकत्रित फॉर्म्युलेशनमध्ये एकूण प्रतिजनाची रक्कम XNUMX% पर्यंत कमी करण्याची क्षमता आहे, ज्यामुळे उत्पादन आणि वितरण इष्टतम होते.

चाचणीमध्ये वापरल्या जाणार्‍या दोन्ही प्रथिने-आधारित लसी या पेटंट सॅपोनिन-आधारित मॅट्रिक्स-एम™ ऍडज्युव्हंटसह तयार केल्या गेल्या ज्यामुळे रोगप्रतिकारक प्रतिसाद वाढेल आणि उच्च पातळीचे तटस्थ ऍन्टीबॉडीज उत्तेजित होतील. हे डेटा फेज 2 पुष्टीकरण चाचणीच्या प्रगतीस समर्थन देतात, 2022 च्या अखेरीस सुरू होण्याची अपेक्षा आहे.

चाचणीतील डेटा वॉशिंग्टन, डीसी येथे वर्ल्ड व्हॅक्सिन काँग्रेस (WVC) मध्ये सादर करण्यात आला.

इन्फ्लूएंझा प्रोग्राम अपडेट 

WVC मध्ये, Novavax ने त्याच्या स्टँड-अलोन इन्फ्लूएन्झा उमेदवाराच्या फेज 3 चाचणीतील प्रमुख निष्कर्षांचे देखील पुनरावलोकन केले, ज्याला पूर्वी नॅनोफ्लू म्हणून संबोधले जात असे, ज्याने त्याच्या प्राथमिक इम्युनोजेनिसिटी एंडपॉइंटची पूर्तता केली. हे निकाल यापूर्वी द लॅन्सेटमध्ये प्रकाशित झाले आहेत.

यूएस मध्ये अधिकृतता

NVX-CoV2373 किंवा इन्फ्लूएंझा लस उमेदवाराला यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून यूएसमध्ये वापरण्यासाठी अधिकृत किंवा मंजूर केलेले नाही.

NVX-CoV2373 साठी महत्त्वाची सुरक्षितता माहिती

• NVX-CoV2373 हे अशा व्यक्तींसाठी प्रतिबंधित आहे ज्यांना सक्रिय पदार्थ किंवा कोणत्याही बाह्य घटकांबद्दल अतिसंवेदनशीलता आहे.

• कोविड-19 लसींच्या प्रशासनासह अॅनाफिलेक्सिसच्या घटना नोंदवण्यात आल्या आहेत. लस दिल्यानंतर अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया झाल्यास योग्य वैद्यकीय उपचार आणि पर्यवेक्षण उपलब्ध असावे. कमीतकमी 15 मिनिटे जवळून निरीक्षण करण्याची शिफारस केली जाते आणि ज्यांना एनव्हीएक्स-कोव्ही 2373 च्या पहिल्या डोसला अॅनाफिलेक्सिसचा अनुभव आला आहे त्यांना लसीचा दुसरा डोस देऊ नये.

• सुईच्या इंजेक्शनला सायकोजेनिक प्रतिसाद म्हणून लसीकरणाच्या संयोगाने व्हॅसोव्हॅगल प्रतिक्रिया (सिंकोप), हायपरव्हेंटिलेशन किंवा तणाव-संबंधित प्रतिक्रियांसह चिंता-संबंधित प्रतिक्रिया येऊ शकतात. बेहोशी होण्यापासून इजा टाळण्यासाठी खबरदारी घेणे महत्त्वाचे आहे.

• तीव्र तीव्र तापजन्य आजार किंवा तीव्र संसर्गाने ग्रस्त असलेल्या व्यक्तींमध्ये लसीकरण पुढे ढकलले पाहिजे. किरकोळ संसर्ग आणि/किंवा कमी दर्जाचा ताप यामुळे लसीकरणास विलंब होऊ नये.

• NVX-CoV2373 अँटीकोआगुलंट थेरपी घेणार्‍या व्यक्तींना किंवा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया किंवा कोणत्याही कोग्युलेशन डिसऑर्डरने (जसे की हिमोफिलिया) सावधगिरीने दिली पाहिजे कारण या व्यक्तींमध्ये इंट्रामस्क्युलर प्रशासनानंतर रक्तस्त्राव किंवा जखम होऊ शकतात.

NVX-CoV2373 ची परिणामकारकता इम्युनोसप्रेस्ड व्यक्तींमध्ये कमी असू शकते.

• गर्भधारणेमध्ये NVX-CoV2373 चे प्रशासन तेव्हाच विचारात घेतले पाहिजे जेव्हा संभाव्य फायदे आई आणि गर्भासाठी कोणत्याही संभाव्य जोखमीपेक्षा जास्त असतील.

• NVX-CoV2373 चे परिणाम तात्पुरते ड्रायव्हिंग किंवा मशीन वापरण्याच्या क्षमतेवर परिणाम करू शकतात.

• दुसऱ्या डोसनंतर 7 दिवसांपर्यंत व्यक्ती पूर्णपणे संरक्षित होऊ शकत नाहीत. सर्व लसींप्रमाणे, NVX-CoV2373 सह लसीकरण सर्व लस प्राप्तकर्त्यांचे संरक्षण करू शकत नाही.

• नैदानिक ​​​​अभ्यासांदरम्यान आढळलेल्या सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया म्हणजे डोकेदुखी, मळमळ किंवा उलट्या, मायल्जिया, आर्थ्राल्जिया, इंजेक्शनच्या ठिकाणी कोमलता/वेदना, थकवा आणि अस्वस्थता.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...