त्रिशुला थेरप्युटिक्स, Inc. ने आज स्थानिक पातळीवर प्रगत/मेटास्टॅटिक HER1 निगेटिव्ह गॅस्ट्रिक असलेल्या रूग्णांच्या प्रथम श्रेणी उपचारांसाठी बुडिगालिमॅब (इन्व्हेस्टिगेशनल अँटी-पीडी-030) आणि फॉलफॉक्सच्या संयोगाने TTX-1 चे मूल्यमापन करणार्‍या फेज 2 चाचणीचे प्राथमिक निकाल जाहीर केले. गॅस्ट्रोएसोफेजल जंक्शन कर्करोग. न्यू ऑर्लीन्समधील अमेरिकन असोसिएशन फॉर कॅन्सर रिसर्च (AACR) च्या वार्षिक बैठकीत मौखिक सादरीकरणात अभ्यासाचे परिणाम सादर केले गेले. सादर केलेला डेटा दर्शवितो की TTX-030 संयोजन उपचार सामान्यत: चांगले सहन केले गेले आणि ट्यूमर-विरोधी क्रियाकलापाची उत्साहवर्धक चिन्हे दर्शविली.
"या प्राथमिक विश्लेषणात दिसलेल्या PD-L1 कमी ट्यूमर असलेल्या रूग्णांसह प्रतिसाद दर अतिशय उत्साहवर्धक आहेत आणि गॅस्ट्रिक आणि गॅस्ट्रोएसोफेजल कॅन्सर असलेल्या रूग्णांच्या काळजीच्या मानकांवर परिणाम करण्यासाठी TTX-030 च्या संभाव्यतेस समर्थन देतात," झेव वेनबर्ग म्हणाले, एमडी, UCLA मधील मेडिसिनचे प्राध्यापक आणि UCLA GI ऑन्कोलॉजी प्रोग्रामचे सह-संचालक. "आम्ही या चाचणीतून पूर्ण निष्कर्ष आणि या आशादायक उपचार पद्धतीच्या पुढील प्रगतीची वाट पाहत आहोत."
1 मार्च 2022 च्या अंतरिम डेटा कटानुसार प्राथमिक परिणामकारकता आणि सुरक्षितता परिणाम सादर करण्यात आले. एकूण 44 रुग्णांची नोंदणी करण्यात आली. सव्वीस (26) रूग्ण अजूनही अभ्यासावर उपचार घेत होते आणि अभ्यासाचा सरासरी कालावधी 214 दिवस (श्रेणी 8-464+ दिवस) होता. परिणामकारकता-मूल्यांकन करण्यायोग्य 40 रूग्णांपैकी, 21 रूग्णांनी (अपुष्टीसह 25 रूग्ण) आंशिक प्रतिसादाचा सर्वोत्कृष्ट प्रतिसाद किंवा 4 CRs सह उत्तम: ORR=52.5% (अपुष्टीसह 62,5%), आणि रोग-नियंत्रण दर = 92.5%. परिणामकारकता-मूल्यांकन करणार्‍यांपैकी सदतीस (37) रुग्णांना PD-L1 एकत्रित सकारात्मक स्कोअर (CPS) माहित होते; CPS ≥1 असलेल्या रुग्णांमध्ये प्रतिसाद दर 65% (अपुष्टीसह 77%) होते.
44 पैकी सत्तावीस रुग्णांनी (61%) TTX-030 (अन्वेषक मूल्यांकन) शी संबंधित मानल्या जाणार्‍या कोणत्याही श्रेणीची किमान एक प्रतिकूल घटना (AE) अनुभवली, ज्यामध्ये ग्रेड 9/20.5 AE सह 3 रुग्ण (4%) समाविष्ट आहेत. स्टँडर्ड-ऑफ-केअर (केमोथेरपी प्लस अँटी-पीडी-१) सह प्रतिकूल घटना एकूणच सुसंगत होत्या.
मुख्य कार्यकारी अधिकारी अनिल सिंघल म्हणाले, “AACR वर हायलाइट केलेला आमचा डेटा गॅस्ट्रिक कर्करोग असलेल्या रुग्णांमध्ये अँटी-CD39 अँटीबॉडीच्या पहिल्या आशाजनक क्लिनिकल निष्कर्षांचे प्रतिनिधित्व करतो आणि एडेनोसिन-मध्यस्थ इम्युनोसप्रेशन उलट करण्यात TTX-030 च्या भूमिकेचे समर्थन करतो. "आम्ही TTX-030 च्या क्लिनिकल अभ्यासाच्या निरंतर प्रगतीची वाट पाहत आहोत, ज्यामध्ये कर्करोगाच्या रूग्णांसाठी उपचार पद्धतीत लक्षणीय सुधारणा करण्याची क्षमता आहे असे आम्हाला वाटते."
या लेखातून काय काढायचे:
- “The response rates including in patients with PD-L1 low tumors seen in this preliminary analysis are very encouraging and support the potential of TTX-030 to impact the standard of care for patients with gastric and gastroesophageal cancer,”.
- “Our data highlighted at AACR represents the first promising clinical findings of an anti–CD39 antibody in patients with gastric cancers and supports the role of TTX-030 in reversing adenosine-mediated immunosuppression,”.
- today announced preliminary results from an ongoing Phase 1 trial evaluating TTX-030 in combination with budigalimab (investigational anti-PD-1) and FOLFOX for the first-line treatment of patients with locally advanced/metastatic HER2 negative gastric or gastroesophageal junction cancer.
