प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगाचा नवीन उपचार

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Accord BioPharma ने आज Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. च्या भागीदारीत, प्रौढांमधील प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगाच्या उपचारांसाठी CAMCEVI™ (ल्युप्रोलाइड) 42mg इंजेक्शन इमल्शन लाँच केल्याची घोषणा केली. यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने 25 मे 2021 रोजी Foresee Pharmaceuticals कडून CAMCEVI च्या नवीन औषध अ‍ॅप्लिकेशनला (NDA) मंजूरी दिली. CAMCEVI™ 42 mg इंजेक्शन केवळ व्यापारीकरणासाठी यूएसमधील Accord BioPharma ला परवानाकृत आहे.

“CAMCEVI चे यूएस लाँच फोरसीच्या पायनियरिंग स्टॅबिलाइज्ड इंजेक्टेबल फॉर्म्युलेशन (SIF) तंत्रज्ञानाचे महत्त्व प्रमाणित करते आणि काळजीच्या मानकांमध्ये सुधारणा करण्याचे आमचे ध्येय पूर्ण करण्याच्या दिशेने एक महत्त्वपूर्ण पाऊल आहे,” डॉ. बेन चिएन, फॉरसीचे संस्थापक आणि अध्यक्ष म्हणाले. "आम्हाला माहित आहे की Accord BioPharma त्या महत्वाच्या ध्येयामध्ये सामायिक आहे."

CAMCEVI हे त्वचेखालील इंजेक्शनसाठी ल्युप्रोलाइड मेसिलेटचे इंजेक्ट-टू-इंजेक्ट करण्यासाठीचे पहिले निर्जंतुकीकरण आहे जे मिश्रणाची आवश्यकता नसलेल्या पूर्व-भरलेल्या सिरिंजमध्ये येते. एका ओपन-लेबलमध्ये, 137 प्रौढांच्या सिंगल-आर्म अभ्यासात ज्यांना 42 दिवस 0 आणि 24 व्या आठवड्यात 4mg CAMCEVI प्राप्त झाले, CAMCEVI ने सुरुवातीच्या इंजेक्शननंतर कॅस्ट्रेट स्तरांवर सातत्यपूर्ण टेस्टोस्टेरॉन सप्रेशन ऑफर केले, आठवडा 48.1 ते आठवडा 1 CAMCEVI मध्ये वापरले जाऊ नये. संभाव्य अॅनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियांमुळे GnRH किंवा GnRH analogs साठी अतिसंवेदनशीलता असलेले रुग्ण. 10 336 दिवसांच्या मध्यवर्ती फॉलो-अप कालावधीत उद्भवणाऱ्या सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया (≥1%) म्हणजे हॉट फ्लश, उच्च रक्तदाब, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया, अप्पर रेस्पीरेटरी ट्रॅक्ट इन्फेक्शन. , मस्कुलोस्केलेटल वेदना, थकवा, आणि टोकाच्या वेदना.XNUMX

“अॅकॉर्ड हेल्थकेअर 2000 च्या दशकाच्या सुरुवातीपासून यूएसमध्ये दर्जेदार फार्मास्युटिकल उत्पादने पुरवत आहे. CAMCEVI लाँच करताना Foresee सोबतच्या या भागीदारीद्वारे, आम्ही विशेष फार्मास्युटिकल्सवर तीव्र लक्ष केंद्रित करून Accord BioPharma औपचारिकपणे लाँच करण्यास उत्सुक आहोत, जे यूएस मधील रुग्णांना उच्च दर्जाच्या औषधांपर्यंत अधिक प्रवेश मिळवून देण्यासाठी जीवशास्त्राच्या पलीकडे जाईल,” बिनिश म्हणाले. चुडगर, अध्यक्ष, एकॉर्ड हेल्थकेअर आणि एकॉर्ड बायोफार्मा.

"फॉरसीचे तंत्रज्ञान आम्हाला प्रगत प्रोस्टेट कर्करोगासाठी एक थेरपी ऑफर करण्यास अनुमती देते जी प्रॅक्टिशनर्ससाठी प्रभावी आणि सोयीस्कर दोन्ही आहे, पूर्व-भरलेली सिरिंज सरलीकृत तयारी प्रदान करते ज्यामुळे आरोग्यसेवा व्यावसायिकांसाठी सुधारित उपचार अनुभव येतो," क्रिस कोकिनो, यूएसचे अध्यक्ष म्हणाले. एकॉर्ड बायोफार्मा येथे बायोफार्मा. "CAMCEVI आमच्या तत्त्वज्ञानाचे - जीवशास्त्राच्या पलीकडे जाऊन - कृतीत एक महत्त्वाचे उदाहरण आहे."

महत्त्वाची सुरक्षितता माहिती: CAMCEVI, इतर GnRH ऍगोनिस्ट्सप्रमाणे, उपचाराच्या पहिल्या आठवड्यात टेस्टोस्टेरॉनच्या सीरम पातळीमध्ये तात्पुरती वाढ होते ज्यामुळे लक्षणे तात्पुरती बिघडू शकतात. मेटास्टॅटिक कशेरुकाच्या जखमा आणि/किंवा मूत्रमार्गात अडथळा असलेल्या रुग्णांना थेरपीच्या पहिल्या काही आठवड्यांमध्ये बारकाईने निरीक्षण केले पाहिजे. GnRH ऍगोनिस्ट प्राप्त करणार्‍या पुरुषांमध्ये हायपरग्लेसेमिया आणि मधुमेह होण्याचा धोका वाढल्याचे नोंदवले गेले आहे. सध्याच्या क्लिनिकल सरावानुसार रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीचे परीक्षण आणि व्यवस्थापित केले पाहिजे. GnRH ऍगोनिस्ट्सच्या वापरामुळे मायोकार्डियल इन्फेक्शन, अचानक हृदयविकाराचा मृत्यू आणि स्ट्रोकचा धोका वाढला आहे. हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोगासाठी रुग्णांचे निरीक्षण केले पाहिजे आणि सध्याच्या क्लिनिकल सरावानुसार. एन्ड्रोजन वंचित थेरपी QT मध्यांतर लांबवू शकते. CAMCEVI सारख्या GnRH ऍगोनिस्ट प्राप्त करणार्‍या रूग्णांमध्ये आक्षेप नोंदवले गेले आहेत. CAMCEVI च्या इंजेक्शननंतर टेस्टोस्टेरॉनच्या सीरम पातळीचे निरीक्षण करा. प्राण्यांच्या अभ्यासातील निष्कर्षांवर आणि कृतीच्या यंत्रणेच्या आधारावर, CAMCEVI गर्भवती महिलांना प्रशासित केल्यावर गर्भाची हानी होऊ शकते. 10 दिवसांच्या मध्यवर्ती फॉलो-अप दरम्यान सर्वात सामान्य (≥336%) प्रतिकूल प्रतिक्रिया म्हणजे हॉट फ्लश, उच्च रक्तदाब, इंजेक्शन साइटवरील प्रतिक्रिया, वरच्या श्वसनमार्गाचे संक्रमण, मस्क्यूकोस्केलेटल वेदना, थकवा आणि हातपाय दुखणे.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...