पोस्ट-ऑपरेटिव्ह वेदनांच्या नॉन-ओपिओइड उपचारांवर नवीन अभ्यास

एक होल्ड फ्रीरिलीज 6 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Cali Biosciences Co., Ltd. ने शस्त्रक्रियेनंतर उपचार करण्यासाठी Cali Biosciences द्वारे विकसित केलेल्या Naropin® (ropivacaine hydrochloride) ची विस्तारित-रिलीझ इंजेक्टेबल आवृत्ती CPL-01, त्याच्या पेरीऑपरेटिव्ह दीर्घ-अभिनय वेदनाशामक उत्पादनाच्या फेज IIb अभ्यासात यशस्वी परिणाम जाहीर केले. सर्जिकल वेदना आणि ओपिओइड्सची गरज कमी करते.

या फेज IIb क्लिनिकल ट्रायलची रचना CPL-01 च्या क्लिनिकल फायद्यांची अधिक तपासणी करण्यासाठी आणि बाजारात विद्यमान वेदना व्यवस्थापन औषधांशी तुलना करण्यासाठी केली गेली आहे. चाचणीने परिणामकारकतेसाठी उत्कृष्ट डोस-प्रतिसाद दर्शविला. सध्या मार्केटिंग डोस म्हणून नियोजित डोसमध्ये, CPL-14 प्राप्त केलेल्या 01 विषयांनी 72 च्या wWOCF समायोजित NRS-A (प्राथमिक एंडपॉइंट) च्या 286.8 तासांद्वारे सरासरी AUC दर्शविला, 13 विषयांच्या तुलनेत महत्त्वाकडे कल दर्शविला. ज्यांना प्लेसबो (p=0.08) प्राप्त झाले आणि Naropin® प्राप्त झालेल्या 40 विषयांपेक्षा बरेच चांगले. प्रति तास एकापेक्षा जास्त AUC पॉइंटचा फरक दाखवून क्लिनिकल अर्थपूर्णता दर्शविली गेली. 

या व्यतिरिक्त, ज्यांना सीपीएल-72 विषयांचा 01 तासांमध्‍ये ओपिओइडचा वापर करण्‍यात आला आहे, ज्यांना मार्केटिंगचा डोस मिळाला आहे, ते प्‍लेसबो ग्रुप किंवा नॅरोपिन ग्रुप (प्लासिबोसाठी 7.9 मिग्रॅ आणि 15 मिग्रॅ) च्या तुलनेत निम्म्याने कमी झाले. Naropin® साठी 16 मिग्रॅ). खरं तर, CPL-2 विषयांपैकी अंदाजे 3/01 विषयांना (9/14) ऑपरेशननंतर पहिल्या 72 तासांनंतर ओपिओइड्सची अजिबात आवश्यकता नाही, साधारणतः अर्ध्या Naropin® विषयांच्या तुलनेत आणि 30% प्लेसबो विषयांच्या तुलनेत.

कोणतेही अर्थपूर्ण सुरक्षा निष्कर्ष नव्हते; चाचणी (n=01) मधील सर्व गटांमध्ये एकापेक्षा जास्त CPL-40 विषयांमध्ये उद्भवलेल्या केवळ उपचारात उद्भवलेल्या प्रतिकूल घटना म्हणजे मळमळ, उलट्या, बद्धकोष्ठता, डोकेदुखी पॅरेस्थेसिया आणि चक्कर येणे - सर्व घटना ज्या सामान्यतः शस्त्रक्रियेनंतर घडतात आणि होऊ शकतात. ओपिओइड वापरल्यानंतर; यापैकी कोणतेही CPL-01 शी संबंधित असल्याचे मानले जात नव्हते. 

औषधाच्या फार्माकोकाइनेटिक्सने त्याच्या सुरक्षिततेला आणखी समर्थन दिले - सध्या उपलब्ध दीर्घ-अभिनय बुपिवाकेनपेक्षा संभाव्य फायद्यांसह दीर्घ-अभिनय रोपीवाकेन विकसित केले जात असल्याचे प्राथमिक कारण आहे. ज्या रुग्णांना 600 mg डोस प्राप्त झाला त्यांच्यामध्ये रोपीवाकेनसाठी सरासरी Cmax 978 ng/mL होते, ज्या थ्रेशोल्डपेक्षा हृदयविकाराचा विषाक्तपणा दिसून येतो (4000 ng/mL) पेक्षा खूपच कमी. CPL-01 ने प्रशासनानंतर सुमारे 18 तासांनी त्याची कमाल एकाग्रता गाठली, Naropin® च्या विरूद्ध (जे प्रशासनानंतर पहिल्या तासात पोहोचते).

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...