ऑस्ट्रेलियामध्ये दरवर्षी सुमारे 2,400 लोकांना मल्टिपल मायलोमा (MM) चे निदान केले जाते आणि सुमारे 20,000 रुग्ण कोणत्याही वेळी MM सह जगत असतात. दुर्दैवाने, कोणत्याही वर्षात 1000 हून अधिक रुग्ण रक्त कर्करोगाच्या या स्वरूपामुळे मरतील आणि म्हणून XPOVIO® सारख्या नवीन उपचार पर्यायांची आवश्यकता आहे.
अँटेंजीन कॉर्पोरेशन लिमिटेडने आज जाहीर केले की ऑस्ट्रेलियन सरकारच्या आरोग्य विभागाच्या उपचारात्मक वस्तू प्रशासन (TGA) ने दोन संकेतांसाठी XPOVIO® (सेलिनेक्सर) ची नोंदणी केली आहे: (1) प्रौढ रूग्णांच्या उपचारांसाठी बोर्टेझोमिब आणि डेक्सामेथासोन (XBd) च्या संयोजनात मल्टिपल मायलोमा (MM) ज्यांना कमीत कमी एक अगोदर थेरपी मिळाली आहे आणि (2) डेक्सामेथासोन (Xd) च्या संयोजनात रीलेप्स्ड आणि/किंवा रेफ्रेक्ट्री मल्टीपल मायलोमा (R/R MM) असलेल्या प्रौढ रूग्णांच्या उपचारांसाठी ज्यांना किमान तीन मिळाले आहेत. पूर्वीच्या थेरपी आणि ज्यांचा रोग कमीत कमी एक प्रोटीसोम इनहिबिटर (PI), किमान एक इम्युनोमोड्युलेटरी औषधी उत्पादन (IMiD), आणि एक अँटी-CD38 मोनोक्लोनल अँटीबॉडी (mAb) विरुद्ध आहे.
XPOVIO® हे TGA ने मंजूर केलेले पहिले आणि एकमेव SINE आहे जे शरीराचे स्वतःचे ट्यूमर सप्रेसर मार्ग पुनर्संचयित करण्यात मदत करते.
सेंट व्हिन्सेंट हॉस्पिटल, मेलबर्न येथील हेमॅटोलॉजिस्ट प्रोफेसर हँग क्वाच यांनी टिप्पणी केली, “मला बोस्टन क्लिनिकल अभ्यासातील एक अन्वेषक होण्याचा विशेषाधिकार मिळाला आणि तेव्हापासून मी XBd पथ्येवरील काही पेपर्सवर सह-लेखन केले. लेनालिडोमाइड रीफ्रॅक्टरनेसच्या युगात लवकर रीलेप्ससाठी सर्वात प्रभावी उपचारांपैकी ही तिहेरी पद्धत माझ्या मनात शंका नाही. उपसंच विश्लेषणांवर, ही तिहेरी पथ्ये वय, कमकुवत किंवा कमकुवत रुग्णांची पर्वा न करता प्रभावी आहे आणि कमी क्रिएटिनिन क्लिअरन्स असलेल्या रुग्णांमध्ये प्रभावी आहे. महत्त्वाचे म्हणजे, XBd संयोजन उच्च-जोखीम सायटोजेनेटिक्स असलेल्या रुग्णांमध्ये विशेषतः प्रभावी होते.
प्रोफेसर हँग क्वाच यांनी पुढे टिप्पणी केली “माझा विश्वास आहे की MM साठी पहिल्या तीन ओळी रूग्णाच्या सर्वांगीण जगण्याचा निर्णय घेण्यासाठी सर्वात महत्वाच्या आहेत कारण वास्तविक-जगातील सेटिंगमध्ये MM असलेले बहुसंख्य रुग्ण उपचाराची चौथी ओळ पाहण्यासाठी जिवंत राहणार नाहीत किंवा पलीकडे शिवाय, लवकरात लवकर रीलेप्समध्ये प्रभावी उपचार वापरले जातात तेव्हा सर्वात मोठा क्लिनिकल फायदा होतो. त्यामुळे रुग्णाच्या क्लिनिकल प्रोफाइलवर आधारित सर्वात इष्टतम पथ्ये वापरण्याची परवानगी देण्यासाठी त्या “एक ते तीन अगोदरच्या ओळी” जागेत डॉक्टरांना पुरेशी निवड दिली जाणे महत्त्वाचे आहे. लेनालिडोमाइड-रिफ्रॅक्टरी रूग्णांसाठी एमएमच्या सुरुवातीच्या ओळीत पुनरावृत्ती होण्यासाठी पुरेशा पर्यायांचा अभाव हे ऑस्ट्रेलियामध्ये अपूर्ण गरजांचे क्षेत्र आहे. XPOVIO®, bortezomib आणि dexamethasone ची उपलब्धता या जागेत पर्याय म्हणून ही अपूर्ण गरज पूर्ण करेल.”
“ऑस्ट्रेलियामध्ये, मायलोमा असलेल्या रूग्णांसाठी अपुरी गरज असलेले एक गंभीर क्षेत्र म्हणजे ट्रिपल-क्लास रीफ्रॅक्टरी असलेल्या रूग्णांसाठी प्रभावी उपचारांचा अभाव, जो प्रोटीसोम इनहिबिटर, इम्युनोमोड्युलेटरी औषध आणि अँटी-CD38 मोनोक्लोनल अँटीबॉडीला रीफ्रॅक्टरी आहे. XPOVIO® चा फायदा असा आहे की हे तोंडी औषध आहे ज्यामध्ये कृतीची पूर्णपणे नवीन यंत्रणा आहे ज्यामुळे ते ट्रिपल-क्लास रेफ्रेक्ट्री रूग्णांसाठी आदर्श आहे. XPOVIO® प्रतिसादांना प्रेरित करू शकते आणि वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण मार्गाने आयुष्य वाढवू शकते”, प्रोफेसर अँड्र्यू स्पेन्सर, हेमॅटोलॉजिस्ट, अल्फ्रेड हॉस्पिटल, मेलबर्न म्हणाले.
हेली बीअर, मायलोमा ऑस्ट्रेलियाचे अंतरिम सह-सीईओ म्हणाले, “मल्टिपल मायलोमा असलेल्या लोकांसाठी उपचाराचा दुसरा पर्याय असणे फार महत्वाचे आहे, आधीच्या आणि नंतरच्या दोन्ही पद्धतींमध्ये. XPOVIO® हा औषधाचा एक नवीन वर्ग आहे ज्यामध्ये कृतीचा एक अनोखा प्रकार आहे, त्यामुळे याचा अर्थ असा आहे की रुग्ण पूर्वी वापरलेल्या औषधाच्या वर्गाचा पुनर्वापर न करता नवीन संयोजन वापरून पाहू शकतात.”
“हे अँटेंजीन आणि ऑस्ट्रेलियातील एमएम रूग्णांसाठी एक महत्त्वपूर्ण मैलाचा दगड आहे. XPOVIO® लाँच करताना आम्हाला खूप आनंद होत आहे आणि ऑस्ट्रेलियन डॉक्टर आणि रूग्णांना R/R MM च्या उपचारांसाठी त्यांच्या सध्याच्या पद्धतींमध्ये एक नवीन जोड देत आहोत. ऑस्ट्रेलियामध्ये नोंदणी केलेले आमचे पहिले उत्पादन म्हणून, ते ऑस्ट्रेलियातील ऍन्टेनजीनच्या उत्क्रांतीला बायोफार्मास्युटिकल संस्थेमध्ये चिन्हांकित करते आणि ऑस्ट्रेलियातील कर्करोग आणि इतर जीवघेण्या आजारांसाठी परिवर्तनीय औषधांचा सतत विकास आणि व्यापारीकरण करण्याच्या वचनबद्धतेसह,” थॉमस करालिस म्हणाले, CVP आशिया पॅसिफिक ऑफ अँटेंजिन.
“गेल्या सहा महिन्यांत चीन, दक्षिण कोरिया, सिंगापूर आणि आता ऑस्ट्रेलियामध्ये XPOVIO® ला दिलेल्या मंजुरींच्या मालिकेने औषधाची प्रचंड उपचारात्मक क्षमता दर्शविली आहे. ऑस्ट्रेलियामध्ये, दरवर्षी MM ची सुमारे 2,400 निदान प्रकरणे आढळून येतात, त्यामुळे MM च्या उपचारात तातडीची अपूर्ण वैद्यकीय गरज असते,” असे ऍन्टेनजीनचे संस्थापक, अध्यक्ष आणि मुख्य कार्यकारी अधिकारी जय मेई म्हणाले. “टीजीएची ही मान्यता ऑस्ट्रेलियातील रूग्णांसाठी सराव बदलणारी आहे ज्यांना एमएमचा दीर्घकाळ त्रास होत आहे. आशिया पॅसिफिक प्रदेशात आणि जगभरातील कर्करोग किंवा इतर जीवघेणे आजार असलेल्या रुग्णांसाठी आम्ही नाविन्यपूर्ण औषधे आणि उपचारपद्धती आणण्यासाठी वचनबद्ध आहोत. आता, आमची व्यावसायिक टीम चीन, सिंगापूर आणि दक्षिण कोरियामध्ये XPOVIO® लाँच केलेल्या आमच्या व्यावसायीकरणाच्या अनुभवावर आधारित या नवीन थेरपीसाठी रुग्णांच्या प्रवेशाचा विस्तार करण्यासाठी सज्ज आहे.”
या लेखातून काय काढायचे:
- (1) In combination with bortezomib and dexamethasone (XBd) for the treatment of adult patients with multiple myeloma (MM) who have received at least one prior therapy and (2) in combination with dexamethasone (Xd) for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (R/R MM) who have received at least three prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor (PI), at least one immunomodulatory medicinal product (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
- Professor Hang Quach further commented “I believe that the first three lines of therapy for MM are the most important in dictating a patient’s overall survival because the majority of patients with MM in the real-world setting will not live to see fourth line of treatment or beyond.
- As our first product to be registered in Australia, it also marks the evolution of Antengene in Australia into a biopharmaceutical organization with a commitment to continued development and commercialization of transformational medicines for cancer and other life-threatening diseases in Australia,”.
