नवीन अभ्यास सॉलिड ट्यूमर आणि नॉन-हॉजकिन लिम्फोमासाठी मान्यता

अँटेन्जीन कॉर्पोरेशन लिमिटेडने आज जाहीर केले की चायना नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने प्रगत/ मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमर आणि बी-सेल नॉन-हॉजकिन लिम्फोमा (B) च्या उपचारांसाठी ATG-101 (PROBE-CN अभ्यास) च्या फेज I अभ्यासाला मान्यता दिली आहे. -एनएचएल).

ATG-101 ही एक नवीन द्विविशिष्ट प्रतिपिंड आहे जी इम्युनोसप्रेसिव्ह PD-1/PD-L1 चे बंधन अवरोधित करण्यासाठी आणि सशर्तपणे 4-1BB उत्तेजित करण्यासाठी तयार करण्यात आली होती, अशा प्रकारे ट्यूमर-विरोधी प्रतिरक्षा प्रभावक सक्रिय करते, वर्धित अँटी-ट्यूमर क्रियाकलाप प्रदान करताना, सुधारित सुरक्षा प्रोफाइल. प्रीक्लिनिकल अभ्यासांमध्ये, ATG-101 ने प्रतिरोधक ट्यूमरच्या प्राण्यांच्या मॉडेल्समध्ये तसेच PD-1/L1 उपचारांवर प्रगती केलेल्या प्राण्यांच्या मॉडेल्समध्ये लक्षणीय ट्यूमर-विरोधी क्रियाकलाप प्रदर्शित केले. शिवाय, ATG-101 ने GLP टॉक्सिकोलॉजी अभ्यासामध्ये उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल देखील दर्शविले आहे.

टोंगजी युनिव्हर्सिटीचे शांघाय ईस्ट हॉस्पिटल हे अभ्यासाचे प्रमुख ठिकाण आहे, जे चीनमधील चार केंद्रांवर आयोजित केले जाईल. हे ओपन-लेबल, मल्टीसेंटर फेज I अभ्यास प्रगत/मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमर आणि B-NHL असलेल्या रुग्णांमध्ये इंट्राव्हेनस प्रशासित ATG-101 मोनोथेरपीच्या सुरक्षिततेचे आणि सहनशीलतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. अभ्यास दोन भागांमध्ये केला जाईल (डोस-एस्केलेशन आणि डोस-विस्तार).

प्रोफेसर ये गुओ, टोंगजी युनिव्हर्सिटीच्या शांघाय ईस्ट हॉस्पिटलमधील वैद्यकीय ऑन्कोलॉजीचे उपसंचालक, फेज I चाचण्यांसाठी हॉस्पिटलच्या केंद्राचे संचालक आणि अभ्यासाचे प्रमुख अन्वेषक यांनी टिप्पणी केली: “रोग जो प्रतिरोधक आहे किंवा काळजी उपचारांच्या मानकांना प्रतिरोधक आहे (केमोथेरपी , लक्ष्यित थेरपी, आणि इम्युनोथेरपी इ.) अनेक घातक रोगांच्या उपचारांमध्ये एक सामान्य आव्हान आहे. अशा प्रकारच्या ट्यूमर असलेल्या रुग्णांना तातडीच्या अपूर्ण वैद्यकीय गरजा असतात. माऊंटिंग पुरावे घातक ट्यूमरच्या उपचारासाठी एक आशादायक पद्धत म्हणून द्विविशिष्ट प्रतिपिंडांच्या संभाव्य फायद्यांचे समर्थन करतात. ATG-101 ही एक नवीन PD-L1/4-1BB द्विविशिष्ट प्रतिपिंड आहे. हे PD-L1 साठी उच्च आत्मीयता आणि 4-1BB ची सशर्त सक्रियता समाविष्ट करण्यासाठी डिझाइन केले होते, 4-1BB संबंधित हेपॅटॉक्सिसिटीचा धोका कमी करण्याच्या उद्देशाने. चीनमधील ATG-101 चा पहिला क्लिनिकल अभ्यास, PROBE-CN चाचणीचे नेतृत्व करताना मला खूप आनंद होत आहे. माझा कार्यसंघ इतर अन्वेषक आणि अँटेन्जीनच्या संशोधन कार्यसंघासह अखंडपणे कार्य करेल. आम्हाला आशा आहे की प्रगत ट्यूमर असलेल्या रुग्णांसाठी ATG-101 प्रभावी आणि सुरक्षित उपचार पर्याय देईल.”

डॉ. जय मेई, संस्थापक, एंटेंजीनचे अध्यक्ष आणि सीईओ म्हणाले: “अत्यंत कमी कालावधीत, ATG-101 ने प्री-क्लिनिकल स्टेजवरून ऑस्ट्रेलिया आणि यूएस मधील IND मंजुरीसह अनेक रोमांचक टप्पे पार केले आहेत. , आणि प्रगत/मेटास्टॅटिक सॉलिड ट्यूमर आणि B-NHL असलेल्या रुग्णांमध्ये ATG-101 च्या अभ्यासासाठी चीनमधील NMPA द्वारे सर्वात अलीकडील मान्यता. आम्हाला कार्यक्रमाच्या यशाबद्दल खूप आनंद झाला आहे आणि आम्हाला आशा आहे की हा महत्त्वपूर्ण अभ्यास घन ट्यूमर आणि NHL असलेल्या रूग्णांसाठी एक प्रभावी कादंबरी उपचार प्रगती करण्यास मदत करेल ज्यांना PD-1/L1 विरोधी थेरपी रीलेप्स झाल्या आहेत किंवा अपवर्तक बनले आहेत.”