तीव्र हृदय अपयशानंतर प्रौढांना जार्डियन्स मदत करते

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

तीव्र हृदयाच्या विफलतेसाठी हॉस्पिटलमध्ये दाखल झालेल्या प्रौढांना स्टॅबिलायझेशननंतर आणि फेज III EMPULSE चाचणी, Boehringer Ingelheim आणि Eli Lilly and Company मधील प्लेसबोच्या तुलनेत जार्डियन्स® (empagliflozin) वर सुरू केल्यास 36 दिवसांमध्ये क्लिनिकल लाभ होण्याची शक्यता 90% अधिक होती. (NYSE: LLY) ने आज घोषणा केली. नैदानिक ​​​​लाभ एक संमिश्र प्राथमिक अंतिम बिंदू प्रतिबिंबित करतो ज्यामध्ये सर्व-कारण मृत्यू, हृदय अपयशाच्या घटनांची वारंवारता, प्रथम हृदय अपयशाच्या घटनेची वेळ आणि कॅन्सस सिटी कार्डिओमायोपॅथी प्रश्नावली एकूण लक्षण स्कोअर (KCCQ-TSS) द्वारे मोजलेली लक्षणे यांचा समावेश होतो. हे निष्कर्ष नेचर मेडिसिनमध्ये प्रकाशित केले गेले आणि अमेरिकन हार्ट असोसिएशनच्या लेट-ब्रेकिंग सायंटिफिक सेशन्स 2021 मध्ये सादर केले गेले.            

"हृदयाच्या विफलतेसाठी हॉस्पिटलायझेशननंतरचे पहिले महिने रुग्णांसाठी विशेषतः असुरक्षित काळ असतात," अॅड्रियान वोर्स, कार्डिओलॉजीचे प्रोफेसर, युनिव्हर्सिटी मेडिकल सेंटर, ग्रोनिंगेन, नेदरलँड्स आणि EMPULSE प्रमुख अन्वेषक म्हणाले. “सध्याचे परिणाम खराब आहेत, पुढील हॉस्पिटलायझेशन किंवा मृत्यू टाळण्यासाठी रुग्णांतर्गत क्लिनिकल व्यवस्थापन सुधारण्याची तातडीची गरज अधोरेखित करते. प्लेसबोच्या तुलनेत एम्पॅग्लिफ्लोझिनचा हा महत्त्वाचा क्लिनिकल फायदा लवकर डिस्चार्ज टप्प्यात हृदयाच्या विफलतेच्या उपचारांबद्दलची आमची समज वाढवेल.”

हार्ट फेल्युअर हे हॉस्पिटलायझेशनचे प्रमुख कारण आहे, यूएस मध्ये दरवर्षी 1 दशलक्षाहून अधिक हृदय अपयशासाठी हॉस्पिटलमध्ये दाखल झालेल्यांचे परिणाम गरीब आहेत, 30 आणि 90 दरम्यान 2010 दिवसांच्या आत 2017% पेक्षा जास्त रुग्णांना पुन्हा दाखल करण्यात आले. , नॅशनल रीडमिशन डेटाबेसनुसार.

जार्डियन्सचा एकंदर नैदानिक ​​​​लाभ एकतर नवीन किंवा आधीपासून अस्तित्त्वात असलेला हार्ट फेल्युअर असलेल्यांसाठी, मधुमेह असलेल्या किंवा नसलेल्यांसाठी आणि एकतर संरक्षित किंवा कमी इजेक्शन अंश असलेल्यांसाठी सुसंगत होता. अन्वेषणात्मक दुय्यम एंडपॉईंटमध्ये, जार्डियन्सने KCCQ-TSS मध्ये बेसलाइन ते डे 90 पर्यंत प्लेसबो विरुद्ध 4.5 गुणांनी लक्षणीय सुधारणा केली.

EMPULSE सुरक्षा परिणाम जार्डियन्सच्या सुस्थापित सुरक्षा प्रोफाइलशी सुसंगत होते. इन्व्हेस्टिगेटरने नोंदवलेले तीव्र मूत्रपिंड निकामी होण्याचे प्रमाण 7.7% विरूद्ध 12.1% विरूद्ध जार्डियन्ससाठी प्लेसबोसाठी होते, आणि दोन्ही गटांमध्ये हायपोग्लाइसेमियाचे समान प्रमाण कमी होते (जार्डियन्ससाठी 1.9% विरुद्ध प्लेसबोसाठी 1.5%). खंड कमी होण्याचे दर अनुक्रमे 12.7% विरुद्ध 10.2% होते.

"इम्पल्स विथ जॉर्डियंसमध्ये दिसणाऱ्या सुरुवातीच्या आणि महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल फायद्यांद्वारे आम्हाला प्रोत्साहन दिले जाते जेव्हा हृदय अपयश असलेल्या प्रौढांमध्ये हॉस्पिटल डिस्चार्जपूर्वी संरक्षित किंवा कमी केलेल्या इजेक्शन अंशासह मृत्यू, हॉस्पिटलायझेशन आणि जीवनाचा दर्जा यांचा समावेश असलेल्या एंडपॉईंटमधील सुधारणा समाविष्ट असतात." मोहम्मद ईद, MD, MPH, MHA, उपाध्यक्ष, क्लिनिकल डेव्हलपमेंट अँड मेडिकल अफेयर्स, कार्डिओ-मेटाबॉलिझम आणि रेस्पिरेटरी मेडिसिन, बोहेरिंगर इंगेलहेम फार्मास्युटिकल्स, इंक. म्हणाले, “आम्ही यासारख्या चाचण्यांसाठी वचनबद्ध आहोत ज्यामुळे ही थेरपी कशी असू शकते हे आम्हाला अधिक चांगल्या प्रकारे समजण्यास मदत होईल. कार्डिओ-रेनल-मेटाबॉलिक परिस्थिती असलेल्या लोकांना फायदा होतो ज्यांच्यासाठी अतिरिक्त उपचार पर्यायांची खूप गरज आहे.”

"EMPULSE परिणामांमुळे हृदय, मूत्रपिंड आणि चयापचय प्रणालीवर परिणाम करणार्‍या अनेक परिस्थितींमध्ये जार्डिअन्सच्या संभाव्य भूमिकेला समर्थन देणाऱ्या आमच्या EMPOWER कार्यक्रमातील पुराव्याच्या वाढत्या वजनात भर पडते," जेफ एमिक, MD, Ph.D., उपाध्यक्ष, म्हणाले. उत्पादन विकास, लिली. "हॉस्पिटल डिस्चार्जनंतरच्या असुरक्षित टप्प्यात प्रात्यक्षिक केलेले नैदानिक ​​​​लाभ आणि सातत्यपूर्ण सुरक्षा परिणाम सूचित करतात की योग्य रूग्णांसाठी जार्डियन्ससह हॉस्पिटलमध्ये सुरू केल्याने या गंभीर महिन्यांत परिणाम सुधारू शकतात."

अलीकडे, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने EMPEROR-Preserved® चाचणीच्या डेटाच्या आधारे हृदयाच्या विफलतेने प्रौढांमधील हृदयाच्या विफलतेसाठी हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू आणि हॉस्पिटलायझेशनचा धोका कमी करण्यासाठी Jardiance ला मान्यता दिली. हा निर्णय EMPOWER प्रोग्राममधून निर्माण झालेल्या जार्डियन्ससाठी तिसरी यूएस FDA मंजुरी चिन्हांकित करतो.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...