प्रगत सॉलिड ट्यूमरचे नवीन औषध अनुप्रयोग उपचार

“NUV-868 साठी आमच्या IND अर्जाची मंजूरी हा Nuvation Bio साठी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे कारण तो अनेक ट्यूमर प्रकारांना लक्ष्य करणार्‍या आमच्या नाविन्यपूर्ण कर्करोग उपचारांच्या खोल पाइपलाइनमध्ये गेल्या 14 महिन्यांतील चौथा IND चिन्हांकित करतो,” डेव्हिड हंग, MD, संस्थापक म्हणाले. , Nuvation Bio चे अध्यक्ष आणि मुख्य कार्यकारी अधिकारी. "प्रीक्लिनिकल स्टडीजमध्ये NUV-868 द्वारे प्रदर्शित केलेल्या निवडकता आणि संभाव्य सुधारित सहनशीलतेमुळे आम्हाला प्रोत्साहन मिळाले आहे आणि आम्ही 1 च्या मध्यात फेज 2022 डेव्हलपमेंटमध्ये प्रोग्राम पुढे नेण्यास उत्सुक आहोत."

NUV-868 BRD4 ला प्रतिबंधित करते, जो BET कुटुंबातील एक प्रमुख सदस्य आहे जो एपिजेनेटिकरीत्या प्रथिनांचे नियमन करतो जे ट्यूमरची वाढ आणि भिन्नता नियंत्रित करते. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल (GI) आणि अस्थिमज्जा विषाक्तता सारख्या इतर BRD868 इनहिबिटरची उपचारात्मक मर्यादित विषारीता टाळण्यासाठी NUV-2 हे BD1 पेक्षा BD4 साठी अधिक निवडक म्हणून डिझाइन केले आहे. प्रीक्लिनिकल अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की NUV-868 BD1,500 पेक्षा BD2 साठी जवळजवळ 1 पट अधिक निवडक आहे. विकासातील गैर-निवडक BD1/2 अवरोधक सहनशीलतेच्या समस्यांशी संबंधित आहेत, संभाव्यत: खूप जास्त BD1 प्रतिबंधामुळे.

प्रगत घन ट्यूमरमध्ये NUV-868 साठी या IND च्या मंजुरीसह, Nuvation Bio ने NUV-1 चा फेज 2/868 अभ्यास मोनोथेरपी म्हणून आणि ओलापरिब किंवा एन्झालुटामाइडच्या संयोजनात अनेक ट्यूमर प्रकारांमध्ये सुरू केला जाईल. हा प्रोटोकॉल (NUV-868-01) प्रगत घन ट्यूमर रुग्णांमध्ये फेज 1 मोनोथेरपी डोस एस्केलेशन अभ्यासाने सुरू होईल. नंतर फेज 1b चा अभ्यास सुरू केला जाईल जो आधी उपचार केलेल्या डिम्बग्रंथि कर्करोग, स्वादुपिंडाचा कर्करोग, mCRPC, आणि TNBC रूग्णांमध्ये olaparib सोबत आणि mCRPC रूग्णांसाठी enzalutamide च्या संयोगाने NUV-868 चा शोध घेतील आणि त्यानंतर सुरक्षितता आणि परिणामकारकता शोधण्यासाठी फेज 2b चा अभ्यास सुरू केला जाईल. एकदा शिफारस केलेला फेज 2 संयोजन डोस निर्धारित केला जातो. एमसीआरपीसी रुग्णांमध्ये तसेच सुरक्षितता आणि परिणामकारकता शोधण्यासाठी फेज 2 मोनोथेरपी अभ्यास सुरू केला जाईल.

Print Friendly, पीडीएफ व ईमेल

संबंधित बातम्या