तीव्र खालच्या पाठदुखी: प्रथम नवीन आभासी वास्तविकता उपचार

क्विकपोस्ट 1 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

अप्लाइडव्हीआर, इमर्सिव्ह थेरप्युटिक्सच्या पुढच्या पिढीला पुढे नेणारे एक अग्रणी, आज जाहीर केले की यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने त्याच्या फ्लॅगशिप इमर्सिव थेरप्युटिक, EaseVRx, दीर्घकालीन खालच्या पाठदुखीवर उपचार करण्यासाठी डी नोव्हो मंजूरी दिली आहे, ज्याला पूर्वी यशस्वी उपकरण पदनाम मिळाले होते. 2020 मध्ये. AppliedVR ने $36 दशलक्ष सीरीज B फंडिंग राउंडची घोषणा करून, त्याचा एकूण निधी $71 दशलक्षवर आणल्याची बातमी देखील आली आहे.

EaseVRx हे प्रिस्क्रिप्शन-वापरलेले वैद्यकीय उपकरण आहे ज्यात प्रोप्रायटरी हार्डवेअर प्लॅटफॉर्मवर प्रीलोड केलेले सॉफ्टवेअर सामग्री आहे जे संज्ञानात्मक वर्तणूक कौशल्ये आणि इतर वर्तणूक पद्धतींवर आधारित वेदना व्यवस्थापन प्रशिक्षण देते. हे इमर्सिव्ह व्हर्च्युअल रिअॅलिटी (VR) प्रणाली वापरते जी बायोसायकोसोशल वेदना शिक्षण, डायाफ्रामॅटिक श्वास प्रशिक्षण, माइंडफुलनेस व्यायाम, विश्रांती-प्रतिसाद व्यायाम आणि कार्यकारी कार्य खेळ समाविष्ट करताना VR सामग्री वितरीत करते.

EaseVRx सॉफ्टवेअर सामग्रीमध्ये आठ आठवड्यांचा, VR-आधारित प्रोग्राम समाविष्ट आहे जो लोकांना लक्षणांची तीव्रता आणि त्यांच्या वेदनांचा प्रभाव कमी करण्यास मदत करतो. तीव्र खालच्या पाठदुखीने ग्रस्त असलेले लोक सामना कौशल्य विकसित करण्यासाठी वैद्यकीयदृष्ट्या प्रमाणित, पुराव्यावर आधारित कार्यक्रमाचे अनुसरण करतात आणि नवीन, उपयुक्त सवयी देखील तयार करतात ज्यामुळे वेदना तीव्रता आणि वेदना हस्तक्षेप कमी होतो.

“आजची FDA मान्यता AppliedVR साठी, इमर्सिव थेरप्युटिक्स क्षेत्रासाठी आणि सर्वात महत्त्वाचे म्हणजे, खालच्या पाठीच्या तीव्र वेदनांनी ग्रस्त असलेल्या लोकांसाठी एक महत्त्वाचा दिवस आहे,” मॅथ्यू स्टॉउड, अप्लाइडव्हीआरचे सह-संस्थापक आणि CEO म्हणाले. "तीव्र खालच्या पाठीचे दुखणे ही एक दुर्बल आणि आश्चर्यकारकपणे महाग समस्या असू शकते, परंतु आता आम्ही इमर्सिव थेरप्युटिक्सला वेदनांच्या काळजीचे मानक बनवण्याचे आमचे ध्येय साध्य करण्याच्या एक पाऊल जवळ आलो आहोत."

AppliedVR च्या FDA सबमिशनला दोन यादृच्छिक नियंत्रित चाचण्या (RCTs) द्वारे समर्थित केले गेले, घरी दीर्घकालीन वेदनांच्या स्वयं-उपचारांसाठी व्हीआर-आधारित कार्यक्रमाच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन केले गेले. दोन्ही अभ्यासांनी निष्कर्ष काढला की स्वयं-प्रशासित, कौशल्य-आधारित व्हीआर उपचार कार्यक्रम हा दीर्घकालीन वेदनांवर उपचार करण्यासाठी केवळ एक व्यवहार्य आणि वाढवता येण्याजोगा मार्ग नव्हता, तर ते अनेक तीव्र वेदनांच्या परिणामांवर सुधारण्यासाठी देखील प्रभावी होते.

जेएमआयआर फॉर्मेटिव्ह रिसर्चमध्ये प्रकाशित झालेल्या पहिल्या अभ्यासात, 21 दिवसांच्या कालावधीत तीव्र खालच्या पाठीच्या किंवा फायब्रोमायल्जियाच्या वेदनांनी ग्रस्त असलेल्या लोकांच्या डेटाचे विश्लेषण केले. EaseVRx वापरणार्‍या सहभागींनी पाच प्रमुख वेदना निर्देशक लक्षणीयरीत्या कमी केले - ज्यापैकी प्रत्येकाने क्लिनिकल अर्थपूर्णतेसाठी 30-टक्के थ्रेशोल्ड पूर्ण केले किंवा ओलांडले.

आठ आठवड्यांच्या कालावधीत EaseVRx च्या सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेचा अभ्यास करणार्‍या त्याच्या निर्णायक RCT मध्ये, EaseVRx गटातील सहभागींनी सरासरी उपचारानंतरच्या काळात लक्षणीय सुधारणा नोंदवल्या, ज्यामध्ये वेदना तीव्रतेत 42% घट समाविष्ट आहे; क्रियाकलाप हस्तक्षेप मध्ये 49% घट; झोपेच्या हस्तक्षेपात 52% घट; मूड हस्तक्षेप मध्ये 56% घट; आणि ताण हस्तक्षेप मध्ये 57% घट.

प्रतिबद्धता आणि उपयोगिता डेटा प्रदाते आणि देयकांसाठी महत्त्वपूर्ण आहे ज्यांनी सदस्य/रुग्ण डिजिटल उपचार पद्धती वापरतील या संभाव्यतेचे मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे — विशेषत: क्लिनिकल सेटिंग्जच्या बाहेर स्वतःवर. महत्त्वाच्या अभ्यासात, EaseVRx सहभागींनी दर आठवड्याला सरासरी 5.4 सत्र पूर्ण करून उच्च प्रतिबद्धता दर्शविली आणि सिस्टम उपयोगिता स्केलवर (एटीएम आणि शीर्ष ईमेल सेवांपेक्षा डिव्हाइसला वापरण्यास सोपे रेटिंग) वापरण्यास सुलभतेबद्दल समाधान दर्शवले.

“आम्ही गेल्या काही वर्षांमध्ये अथक परिश्रम करून वेदनेवर उपचार करण्यासाठी VR ची ताकद दाखवून देणारे क्लिनिकल पुरावे तयार करण्यासाठी अथक प्रयत्न केले आणि हा महत्त्वाचा टप्पा गाठण्यासाठी अधिक रोमांचित होऊ शकलो नाही,” जोश सॅकमन म्हणाले, AppliedVR सह- संस्थापक आणि अध्यक्ष. “पण, आमचे ध्येय या एका मान्यतेने थांबत नाही. आम्ही सतत संशोधन करण्यासाठी वचनबद्ध आहोत जे दीर्घकालीन वेदना आणि इतर संकेतांवर उपचार करण्यासाठी आमची परिणामकारकता आणि किफायतशीरपणा प्रमाणित करते.

कमी पाठदुखी ही सर्वात सामान्य तीव्र स्थितींपैकी एक आहे ज्याचा लोकांना जगभरात सामना करावा लागतो आणि लोक काम का चुकवतात याचे एक प्रमुख कारण आहे. याव्यतिरिक्त, विमाधारकांसाठी ही एक अत्यंत महाग समस्या आहे कारण अनेक जण पाठीच्या शस्त्रक्रियेशी संबंधित खर्च कमी करण्याचा विचार करतात. अलीकडील संशोधनाने असे सूचित केले आहे की, जेव्हा मानदुखीसह, खालच्या पाठीच्या दुखण्यावर खाजगी विम्यासाठी $77 अब्ज, सार्वजनिक विम्यासाठी $45 अब्ज आणि रूग्णांसाठी $12 बिलियन खर्च येतो.

तीव्र वेदना, अधिक व्यापकपणे, महाग आहे आणि ओपिओइड महामारीसह इतर आरोग्य संकटांमध्ये योगदान देते. द जर्नल ऑफ पेन मधील जॉन्स हॉपकिन्सच्या मागील अभ्यासात असे आढळून आले आहे की दीर्घकालीन वेदनांचा वर्षाला एकत्रितपणे $635 अब्ज इतका खर्च होऊ शकतो - कर्करोग, हृदयरोग आणि मधुमेहाच्या एकत्रित वार्षिक खर्चापेक्षा जास्त.

“वेदनेवर उपचार न करता सोडलेल्या वेदनांच्या मुख्य पैलूंसह बर्‍याचदा पूर्णपणे बायोमेडिकल पध्दतीने उपचार केले जातात,” डॉ. बेथ डार्नल, अप्लाइडव्हीआरचे मुख्य विज्ञान सल्लागार आणि स्टॅनफोर्ड वेदना शास्त्रज्ञ म्हणाले. “आमचे संशोधन असे दर्शविते की VR प्रभावी 'संपूर्ण-व्यक्ती' दीर्घकालीन वेदना काळजी घेऊ शकते जे लोक त्यांच्या स्वतःच्या घरात सोयीस्करपणे वापरू शकतात. इमर्सिव्ह थेरप्युटिक्स कॅटेगरी लीडर म्हणून, अप्लाइडव्हीआर आता सुलभ वेदना सेवेकडे पॅराडाइम शिफ्ट करण्यासाठी सर्वोत्तम स्थितीत आहे.”

त्याच्या पहिल्या FDA मंजुरीनंतर, AppliedVR ने वेदनेवर उपचार करण्यासाठी VR वापरण्याची नैदानिक ​​परिणामकारकता आणि किफायतशीरपणा दर्शविण्यासाठी चाचणी सुरू ठेवण्याची योजना आखली आहे, विशेषत: व्यावसायिक देयकांसह एकाधिक आरोग्य अर्थशास्त्र आणि परिणाम (HEOR) अभ्यास पूर्ण करणे. AppliedVR देखील सध्या Geisinger आणि Cleveland Clinic सोबत NIDA-अनुदानित क्लिनिकल चाचण्या पुढे नेण्यासाठी सहयोग करत आहे ज्यात VR ची चाचणी तीव्र आणि जुनाट वेदनांसाठी ओपिओइड-स्पेअरिंग साधन म्हणून केली जाते.

AppliedVR वर आधीपासून जगातील आघाडीच्या 200 पेक्षा जास्त आरोग्य प्रणालींचा विश्वास आहे. वेदना व्यवस्थापन आणि निरोगीपणा कार्यक्रमांमध्ये आजपर्यंत अंदाजे 60,000 रूग्णांनी तंत्रज्ञान वापरले आहे.

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...