Hetero, एक जागतिक स्तरावर प्रसिद्ध वर्टिकल इंटिग्रेटेड फार्मास्युटिकल संस्था आणि Shenzhen Beimei फार्मास्युटिकल्स यांनी संयुक्तपणे घोषणा केली की त्यांना Oseltamivir फॉस्फेटसाठी Oselavir® या ब्रँड नावाखाली चीनच्या औषध नियामक, नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडून आयात औषध परवाना मिळाला आहे.
Oseltamivir फॉस्फेट हे एक अँटीव्हायरल औषध आहे जे प्रौढ, पौगंडावस्थेतील आणि मुलांमध्ये (≥2 आठवडे वयाच्या) तीव्र गुंतागुंतीच्या इन्फ्लूएंझा संसर्गाच्या उपचारात वापरले जाते. Oselavir® चीनमध्ये डोस फॉर्ममध्ये उपलब्ध केले जाईल - 12.5ml: 75mg पावडर ओरल सस्पेंशनसाठी.
डब्ल्यूएचओचा अंदाज आहे की हंगामी इन्फ्लूएंझामुळे दरवर्षी 290,000-650,000 मृत्यू केवळ श्वसन रोगांमुळे होऊ शकतात. अंदाजानुसार हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी रोग, जे इन्फ्लूएंझा-संबंधित असू शकतात अशा इतर रोगांमुळे होणारे मृत्यू विचारात घेत नाहीत1.
वंशी कृष्णा बंदी, हेटेरो ग्रुप ऑफ कंपनीजचे व्यवस्थापकीय संचालक डॉ म्हणाले, “शेन्झेन बेईमेई फार्मास्युटिकल्स, चीनच्या भागीदारीत Hetero ला चीनमध्ये Oselavir® (Oseltamivir) ची मान्यता मिळाल्याचा आम्हाला आनंद आहे. हेटेरोसाठी चीनमधील ही पहिलीच तयार उत्पादनाची मान्यता आहे आणि आम्ही नजीकच्या भविष्यात चीनमध्ये आणखी उत्पादने आणण्यासाठी वचनबद्ध आहोत.”
सुश्री ग्वांगमेई वू, शेन्झेन बेईमेई फार्मास्युटिकल्सच्या अध्यक्ष आणि सीईओ म्हणाले, “बेईमी आणि हेटेरो संघांमधील परस्पर विश्वास आणि समर्थनासह, Oselavir® ला चीनमध्ये बालरोग-विशिष्ट डोस फॉर्ममध्ये पहिले चीनी मान्यताप्राप्त Oseltamivir उत्पादन म्हणून लाँच करण्यात आले. उत्पादन विकास, नोंदणी अर्ज आणि Oselavir® च्या प्रक्षेपण तयारीच्या संपूर्ण प्रक्रियेमध्ये हेटेरो टीमने केलेल्या मेहनतीबद्दल आणि प्रयत्नांबद्दल मी कृतज्ञता व्यक्त करतो. आम्ही भविष्यात जागतिक बालरोग आरोग्य सेवेसाठी Hetero सोबत अधिक उत्पादने शोधण्यास उत्सुक आहोत.”
या लेखातून काय काढायचे:
- I express gratitude to the Hetero team for their hard work and effort in the whole process of product development, registration application and launch preparation for Oselavir®.
- Guangmei Wu, President and CEO of Shenzhen Beimei Pharmaceuticals said, “With mutual trust and support between Beimei and Hetero teams, Oselavir® was launched in China as the first Chinese approved Oseltamivir product in paediatric-specific dosage form.
- This is the first finished product approval for Hetero in China, and we are committed to bring more products to China in the near future.
