- यूएस फेडरल फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने सदोष COVID-19 होम टेस्टिंग किट्स तातडीने परत मागवले आहेत.
- रिकॉल केलेले होम टेस्टिंग किट 'स्वीकारण्यापेक्षा जास्त' खोटे पॉझिटिव्ह COVID-19 परिणाम दर्शवतात.
- कोरोनाव्हायरस प्रथिने शोधणारी चाचणी, एफडीएने गेल्या वर्षी आपत्कालीन वापरासाठी अधिकृत केली होती.
लाखो लोकप्रिय रॅपिडसाठी एक 'क्लास आय रिकॉल' COVID-19 होम टेस्टिंग किट्स यूएस फेडरल फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने जारी केले आहे.
त्यानुसार अन्न व औषध प्रशासनाचेऑस्ट्रेलियन-आधारित बायोटेक फर्मने उत्पादित केलेल्या 2,212,335 कोविड-19 चाचणी किटमुळे 'सर्वात गंभीर प्रकारचा रिकॉल' जारी करण्यात आला. इल्यूम, आणि यूएस मध्ये वितरीत, 'स्वीकारण्यायोग्य-पेक्षा जास्त' खोटे सकारात्मक SARS-CoV-2 चाचणी परिणाम दर्शवा.
यूएस फेडरल रेग्युलेटरने चेतावणी दिली की सदोष किटचा वापर "गंभीर आरोग्यावर प्रतिकूल परिणाम किंवा मृत्यू होऊ शकतो."
कोरोनाव्हायरस प्रथिने शोधणारी अँटीजेन चाचणी गेल्या वर्षी एफडीएने आपत्कालीन वापरासाठी अधिकृत केली होती. हे प्रौढ आणि दोन आणि त्याहून अधिक वयाच्या मुलांसाठी प्रिस्क्रिप्शनशिवाय उपलब्ध आहे आणि एखाद्याला COVID-19 आहे की नाही हे शोधण्यासाठी नाकातून घेतलेल्या स्वॅबचे नमुने वापरतात.
या वर्षी फेब्रुवारी आणि ऑगस्ट दरम्यान उत्पादित काही “विशिष्ट लॉट” आता यूएसमध्ये परत मागवले जात आहेत, कंपनीने असे म्हटले आहे की त्यांनी बाजारातून प्रभावित चाचण्या स्वेच्छेने काढून टाकण्यासाठी अधिकाऱ्यांसोबत काम केले आहे.
कंपनीने "खोट्या सकारात्मक परिणामामुळे [ग्राहकांना] आलेल्या कोणत्याही तणाव किंवा अडचणींबद्दल माफी मागितली आहे."
'स्वीकारण्यापेक्षा जास्त' खोटे परिणाम, जे दर्शविते की एखाद्या व्यक्तीला कोरोनाव्हायरस आहे जेव्हा ते प्रत्यक्षात नसतात, किमान 35 प्रकरणांमध्ये FDA कडे नोंदवले गेले आहेत. कोणतेही खोटे नकारात्मक परिणाम आढळले नाहीत.
तथापि, चुकीच्या निदानामुळे जीवघेणा परिणाम होऊ शकतो. एखाद्या व्यक्तीला अँटीव्हायरल आणि अँटीबॉडी थेरपीसह चुकीचे किंवा अनावश्यक उपचार मिळू शकतात आणि कुटुंबातील सदस्य आणि मित्रांपासून वेगळे राहावे लागल्याने अतिरिक्त आघात सहन करावा लागतो.
यामुळे लोक सावधगिरीकडे दुर्लक्ष करू शकतात, ज्यात COVID-19 विरुद्ध लसीकरण देखील समाविष्ट आहे, FDA ने म्हटले आहे.
या लेखातून काय काढायचे:
- या वर्षी फेब्रुवारी आणि ऑगस्ट दरम्यान उत्पादित काही “विशिष्ट लॉट” आता यूएसमध्ये परत मागवले जात आहेत, कंपनीने असे म्हटले आहे की त्यांनी बाजारातून प्रभावित चाचण्या स्वेच्छेने काढून टाकण्यासाठी अधिकाऱ्यांसोबत काम केले आहे.
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
