चिंता विकार हा यूएस मधील सर्वात सामान्य मानसिक आजार आहे, जो दरवर्षी अंदाजे 40 दशलक्ष प्रौढांना प्रभावित करतो आणि भरपूर प्रमाणात चिंताविरोधी औषधे उपलब्ध असूनही, उपचारांचा प्रतिकार अंदाजे 30% रुग्णांमध्ये होतो. चिंता विकारांचा यूएस आरोग्य सेवा प्रणालीवर महत्त्वपूर्ण आर्थिक प्रभाव पडतो, ज्याची किंमत वार्षिक $42.3 अब्ज आणि $46.6 बिलियन दरम्यान आहे, याचा अर्थ पर्यायी उपचार पर्याय शोधणे आवश्यक आहे. सुदैवाने, नवीन संशोधनात असे दिसून आले आहे की सायकेडेलिक्स हे उत्तर असू शकते. नैदानिक चाचण्यांचे परिणाम दर्शवतात की सायलोसायबिन, एक शक्तिशाली सायकेडेलिक, नैराश्याच्या रूग्णांमध्ये अँटीडिप्रेसस प्रभाव टाकते आणि एस्किटालोप्रॅमपेक्षा अधिक प्रभावी आहे. अर्थात, मानसिक आजारावर उपचार म्हणून सायकेडेलिक्सचा वापर करणाऱ्या अनेक यशस्वी अभ्यासांपैकी हा एक आहे.
प्रोप्रायटरी ड्रग डिस्कवरी प्लॅटफॉर्म, नाविन्यपूर्ण औषध वितरण प्रणाली, कादंबरी सूत्रीकरण पद्धती आणि मानसिक आरोग्य विकारांसाठी उपचार पद्धती डिझाइन करून सायकेडेलिक्सला उपचारात प्रगती करण्यावर Cybin Inc लक्ष केंद्रित करते.
13 एप्रिल रोजी, सायबिनने इनहेलेशनद्वारे प्रशासित त्याच्या प्रोप्रायटरी डियुटेरेटेड डायमेथिलट्रिप्टामाइन (डीएमटी) रेणू, सीवायबी004 चे मूल्यांकन करणाऱ्या फार्माकोकिनेटिक अभ्यासातून सकारात्मक CYB004 प्रीक्लिनिकल डेटा जाहीर केला. विशेषतः, इनहेल्ड CYB004 ने इंट्राव्हेनस आणि इनहेल्ड डीएमटी पेक्षा लक्षणीय फायदे दर्शवले, ज्यामध्ये कारवाईचा दीर्घ कालावधी आणि सुधारित जैवउपलब्धता समाविष्ट आहे. अभ्यासाने हे देखील दाखवून दिले की इनहेल्ड CYB004 चा प्रभाव आणि डोस प्रोफाइल IV DMT सारखाच होता. हे डेटा उपचारात्मक सायकेडेलिक्ससाठी व्यवहार्य आणि सु-नियंत्रित वितरण प्रणाली म्हणून इनहेलेशनच्या संभाव्यतेस समर्थन देऊ शकतात. सायबिन सध्या चिंताग्रस्त विकारांवर उपचार करण्यासाठी CYB004 विकसित करत आहे. कंपनी 2022 च्या दुसऱ्या तिमाहीत पायलट अभ्यासासाठी नियामक फाइलिंग दाखल करेल आणि तिसऱ्या तिमाहीत पायलट अभ्यास सुरू करेल अशी अपेक्षा आहे.
"अनेक अभ्यासांमध्ये, DMT मानसिक आरोग्य समस्यांवर उपचार करण्यासाठी एक आशादायक आणि प्रभावी सायकेडेलिक असल्याचे दर्शविले आहे. तथापि, ज्ञात साइड इफेक्ट्स जसे की दिशाभूल आणि चिंता आणि त्याच्या प्रशासनाची पद्धत ऐतिहासिकदृष्ट्या त्याचा वापर आणि उपलब्धतेमध्ये अडथळा आणत आहे. इनहेलेशनद्वारे CYB004 ही आव्हाने सोडवू शकते आणि शेवटी या महत्त्वपूर्ण उपचारासाठी पुढे जाणाऱ्या क्लिनिकल मार्गाचे समर्थन करू शकते. सायबीनच्या सुरक्षित आणि प्रभावी सायकेडेलिक-आधारित थेरप्युटिक्स तयार करण्याच्या एकूण मिशनचा एक भाग म्हणून, इनहेल्ड CYB004 विकसित केले जात आहे ज्यामुळे IV DMT च्या मर्यादांवर मात करता येईल आणि रुग्ण आणि डॉक्टरांसाठी चिंताग्रस्त विकारांवर उपचार करण्याचा एक महत्त्वाचा पर्याय बनला जाईल,” डॉग ड्रिसडेल म्हणाले, सायबिनचे सीईओ .
8 एप्रिल रोजी, सायबिनने एकाधिक सायकेडेलिक रेणूंसाठी इनहेलेशन वितरण पद्धतींचा अंतर्भाव करणारा आंतरराष्ट्रीय पेटंट ऍप्लिकेशन प्रकाशित करण्याची घोषणा केली, ज्यामुळे सायबिनची बौद्धिक संपदा (IP) स्थिती आणखी मजबूत झाली. PCT ऍप्लिकेशन सायबीनला सायकेडेलिक रेणूंच्या एकाधिक इनहेल्ड फॉर्मसाठी आयपी संरक्षण मिळविण्याची अनुमती देईल ज्यांचे सध्या कंपनीद्वारे संशोधन आणि विकास केले जात आहे तसेच भविष्यात विकसित होऊ शकणारे इतर सायकेडेलिक रेणू आहेत.
"या PCT पेटंट ऍप्लिकेशनचे प्रकाशन या क्लिनिकल उमेदवारांसह संभाव्य सुधारित आणि चांगल्या-नियंत्रित वितरण प्रणाली ओळखणे आणि एकत्रित करण्याव्यतिरिक्त, नवीन सायकेडेलिक-आधारित उपचार पर्याय शोधण्यासाठी आणि विकसित करण्यासाठी आमची सतत वचनबद्धता दर्शवते," डग ड्रिसडेल म्हणाले. "याशिवाय, अनन्य सायकेडेलिक डिलिव्हरी पद्धतींसाठी आयपी सुरक्षित करण्यासाठी आमची प्रगती जोरदारपणे संरेखित करते आणि इनहेलेशनद्वारे डीयूटेटेड DMT च्या आमच्या सध्याच्या CYB004 पाइपलाइन प्रोग्रामला समर्थन देते, ज्याचा उद्देश तोंडी आणि IV-प्रशासित DMT च्या काही ज्ञात आव्हानांवर मात करणे आहे."
सायबिनने 31 मार्च रोजी घोषित केले की कर्नल फ्लो तंत्रज्ञानाचा वापर करून प्रायोजित व्यवहार्यता अभ्यास त्यांची पहिली अभ्यास भेट आयोजित केली आहे. केटामाइनच्या प्रशासनानंतर चेतनेच्या बदललेल्या अवस्थेत असताना कर्नल फ्लो परिधान केलेल्या सहभागीच्या अनुभवाचे मूल्यांकन करणे हा अभ्यासाचा मुख्य उद्देश आहे. फ्लो हेडसेट परिधान करताना सहभागींना एकतर केटामाइन किंवा प्लेसबोचा कमी डोस मिळेल, जे मेंदूच्या क्रियाकलापांची नोंद करण्यासाठी हाय-टेक सेन्सर्सने सुसज्ज आहे आणि अभ्यास भेटी दरम्यान आणि पाठपुरावा करताना संरचित प्रश्नावली आणि प्रमाणित मूल्यमापनांचा वापर करून त्यांच्या अनुभवाचा अहवाल देतील. चार आठवड्यांचा अभ्यास अभ्यास एजंट्स - कमी-डोस केटामाइन किंवा प्लेसबो प्रशासित करण्यापूर्वी आणि नंतर मेंदूच्या क्रियाकलापांचे देखील मूल्यांकन करेल.
या लेखातून काय काढायचे:
- The company expects to file a regulatory filing for a pilot study in the second quarter of 2022 and to initiate the pilot study in the third quarter.
- As part of Cybin’s overall mission to create safe and effective psychedelic-based therapeutics, inhaled CYB004 is being developed to potentially overcome the limitations of IV DMT and become an important treatment option for anxiety disorders for patients and physicians,”.
- The main objective of the study is to evaluate a participant’s experience wearing Kernel Flow while in an altered state of consciousness following the administration of ketamine.
