या पृष्ठावर तुमचे बॅनर दाखवण्यासाठी येथे क्लिक करा आणि केवळ यशासाठी पैसे द्या

वायर न्यूज

सक्रिय अल्सरेटिव्ह कोलायटिससाठी नवीन तोंडी उपचार मंजूर

यांनी लिहिलेले संपादक

ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कॅनडा (BMS) ने आज जाहीर केले की हेल्थ कॅनडाने मध्यम ते गंभीरपणे सक्रिय अल्सरेटिव्ह कोलायटिस (UC) असलेल्या प्रौढ रूग्णांच्या उपचारांसाठी ZEPOSIA® (ओझानिमोड) कॅप्सूल मंजूर केले आहेत ज्यांना अपुरा प्रतिसाद, प्रतिसाद कमी झाला आहे किंवा असहिष्णुता आहे. पारंपारिक थेरपी किंवा बायोलॉजिकल एजंटसाठी. 1 ZEPOSIA® हे मध्यम ते गंभीरपणे सक्रिय UC असलेल्या रुग्णांसाठी कॅनडामध्ये मंजूर केलेले पहिले आणि एकमेव स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट (S1P) रिसेप्टर मॉड्युलेटर आहे.

“आजची घोषणा ही अल्सरेटिव्ह कोलायटिस असलेल्या कॅनेडियन लोकांसाठी चांगली बातमी आहे,” डॉ. ब्रायन फेगन, लंडन हेल्थ सायन्सेस सेंटरमधील गॅस्ट्रोएन्टेरोलॉजिस्ट, शुलिच स्कूल ऑफ मेडिसिन अँड डेंटिस्ट्री येथील मेडिसिनचे प्राध्यापक म्हणाले. "या मान्यतेमुळे, तोंडी थेरपीची मागणी करणाऱ्या रुग्णांना त्यांच्या उपचार कोर्समध्ये आधी वापरल्या जाणाऱ्या इंजेक्शनपासून मुक्त, एक प्रभावी आणि सुरक्षित पर्याय आहे."

ZEPOSIA® (ओझानिमोड) एक स्फिंगोसिन 1-फॉस्फेट (S1P) रिसेप्टर मॉड्युलेटर आहे जो S1P रिसेप्टर्स 1 आणि 5 शी उच्च आत्मीयतेने बांधतो. ZEPOSIA® लिम्फॉइड टिश्यूमधून लिम्फोसाइट्सची स्थलांतर करण्याची क्षमता कमी करते, रक्ताभिसरणातील परावर्तकांची संख्या कमी करते. आणि लिम्फोसाइट्सचे आतड्यांमध्ये स्थलांतर. हे तोंडीपणे कॅप्सूलच्या रूपात, दिवसातून एकदा, अन्नासोबत किंवा त्याशिवाय घेतले जाते.

“अल्सरेटिव्ह कोलायटिस असलेल्या लोकांना त्यांच्या सामाजिक आणि भावनिक आरोग्यावर लक्षणीय परिणामांव्यतिरिक्त, अनेकदा दुर्बल लक्षणांचा सामना करावा लागतो. लक्षणे अनेकदा अप्रत्याशित असतात आणि बरेच लोक त्यांच्या जीवनशैलीत बदल करतात आणि त्यांचा आजार केव्हा वाढेल हे माहित नसते,” लोरी रॅडके, अध्यक्ष आणि सीईओ, क्रोहन्स आणि कोलायटिस कॅनडा यांनी सांगितले. "जगात कॅनडामध्ये दाहक आतड्यांसंबंधी रोगाचे प्रमाण सर्वाधिक आहे आणि अल्सरेटिव्ह कोलायटिस असलेल्या 120,000 हून अधिक कॅनेडियन लोकांसाठी, हे नवीन उपचार त्यांच्या जुनाट आजाराचे व्यवस्थापन आणि नियंत्रण करण्यासाठी अतिरिक्त आणि सोयीस्कर गोळी-स्वरूप पर्याय प्रदान करते."

UC हा एक तीव्र दाहक आंत्र रोग (IBD) आहे जो मोठ्या आतड्याला (कोलन) प्रभावित करतो, ज्यामुळे पचनमार्गावर जळजळ (लालसरपणा आणि सूज) आणि व्रण (फोडे) होतात ज्यामुळे ओटीपोटात दुखणे, पेटके, रक्तस्त्राव, अतिसार आणि इतर अतिरिक्त लक्षणे होऊ शकतात. , जसे की तातडीचा, ज्यांचा रोग असलेल्या लोकांच्या दैनंदिन जीवनावर परिणाम होऊ शकतो.7 बहुतेक कॅनेडियन लोकांना 30 वर्षाच्या आधी IBD चे निदान केले जाते, UC चा रूग्णांच्या आरोग्य-संबंधित जीवनाच्या गुणवत्तेवर मोठा प्रभाव पडतो, शारीरिक कार्यासह , सामाजिक आणि भावनिक कल्याण आणि काम/शाळेत जाण्याची क्षमता.

“UC साठी ZEPOSIA® च्या मंजुरीमुळे अल्सरेटिव्ह कोलायटिस सारख्या जुनाट आणि दुर्बल असाध्य आजार असलेल्या कॅनेडियन रूग्णांसाठी एक नवीन उपचार पर्याय उपलब्ध झाला आहे,” ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब कॅनडाचे महाव्यवस्थापक ट्रॉय आंद्रे म्हणाले. "बीएमएसमध्ये, रुग्णांच्या जीवनात परिवर्तन घडवून आणण्याची क्षमता असलेल्या नवकल्पनांसाठी आम्ही वचनबद्ध आहोत."

ZEPOSIA® ची हेल्थ कॅनडाची मान्यता यादृच्छिक, दुहेरी-अंध, प्लेसबो-नियंत्रित फेज 3 क्लिनिकल चाचणी TRUENORTH मधील डेटावर आधारित आहे, मध्यम ते गंभीरपणे सक्रिय UC.10 असलेल्या प्रौढ रूग्णांमध्ये ZEPOSIA® चे इंडक्शन आणि मेंटेनन्स थेरपी विरुद्ध प्लेसबो म्हणून मूल्यांकन करते. आठवडा 10 (ZEPOSIA® N=429 विरुद्ध प्लेसबो N=216) येथे इंडक्शन दरम्यान चाचणीने त्याच्या नैदानिक ​​​​माफीचा प्राथमिक अंतिम बिंदू पूर्ण केला (18% विरुद्ध 6%, p<0.0001) आणि ZEPOSIA® ने उपचार केलेल्या रूग्णांच्या लक्षणीय प्रमाणाने क्लिनिकल साध्य केले. प्रतिसाद (48% विरुद्ध 26%, p<0.0001), एंडोस्कोपिक सुधारणा (27% विरुद्ध 12%, p<0.0001) आणि म्यूकोसल उपचार (13% विरुद्ध 4%, p<0.001) प्लेसबोच्या तुलनेत.

52 व्या आठवड्यात देखभाल करताना (ZEPOSIA® N=230 विरुद्ध प्लेसबो N=227) चाचणीने क्लिनिकल माफीचा प्राथमिक शेवटचा बिंदू पूर्ण केला (37% विरुद्ध 19%, p<0.0001) आणि ZEPOSIA® ने उपचार केलेल्या रुग्णांच्या लक्षणीय प्रमाणाने क्लिनिकल साध्य केले. रिस्पॉन्सबी (60% विरुद्ध 41%, p<0.0001), एंडोस्कोपिक सुधारणा (46% विरुद्ध 26%, p<0.001), म्यूकोसल हीलिंग्ड (30% विरुद्ध 14%, p<0.001) आणि कॉर्टिकोस्टेरॉइड-मुक्त क्लिनिकल रीमिशन (32%) 17%, p<0.001) प्लेसबोच्या तुलनेत.

संबंधित बातम्या

लेखक बद्दल

संपादक

eTurboNew च्या मुख्य संपादक Linda Hohnholz आहेत. ती होनोलुलु, हवाई येथील eTN मुख्यालयात आहे.

एक टिप्पणी द्या

यावर शेअर करा...