क्युरेटिव्ह बायोटेक्नॉलॉजी, इंक. ने आज जाहीर केले की कंपनीने त्याच्या गुड लॅबोरेटरी प्रॅक्टिस (GLP) विषविज्ञान अभ्यासात प्रगती केली आहे.
वर्तमान अभ्यास सहिष्णुता, फार्माकोकाइनेटिक्स आणि स्थानिक किंवा पद्धतशीरपणे बदललेल्या मेटफॉर्मिनची विषारीता मोजण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे जेव्हा स्थानिक नेत्र वितरणाद्वारे प्रशासित केले जाते. हा अभ्यास त्याच्या डोळ्यांच्या ऊतींचे वितरण देखील करेल.
FDA इन्व्हेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) फाइलिंगसाठी गुड लॅबोरेटरी प्रॅक्टिस (GLP) टॉक्सिकॉलॉजी स्टडी आवश्यक आहे.
नेत्र सहिष्णुतेमध्ये डोस करताना निरीक्षणे, सामान्य नैदानिक निरीक्षण दिवसातून दोनदा (डोळ्यांकडे विशेष लक्ष देऊन वागणूक/नैदानिक लक्षणांचे मूल्यमापन), सुधारित हॅकेट-मॅकडोनाल्ड स्कोअरिंग स्केलनुसार बोर्ड-प्रमाणित पशुवैद्यकीय नेत्रचिकित्सकाद्वारे नेत्ररोग तपासणी आणि ऑक्युलर हिस्टोपॅथॉलॉजी यांचा समावेश होतो. .
सहकारी संशोधन आणि विकास करार (CRADA) अंतर्गत, नॅशनल आय इन्स्टिट्यूट (NEI) आणि क्युरेटिव्ह बायोटेक्नॉलॉजी, Inc. इंटरमीडिएट आणि लेट-स्टेज वय-संबंधित मॅक्युलर डीजेनरेशनच्या उपचारांसाठी क्लिनिकल अभ्यासांमध्ये क्युरेटिव्हच्या मालकीच्या ऑक्युलर मेटफॉर्मिन फॉर्म्युलेशनचे मूल्यांकन करण्यासाठी सहयोग करेल. (AMD) रोग.
