रेस्पिरा थेरप्युटिक्स, इंक. ने आज जाहीर केले की युनायटेड स्टेट्समधील पहिल्या रुग्णाला त्याच्या आघाडीच्या उत्पादनाच्या उमेदवाराच्या मल्टीसेंटर चाचणीमध्ये, RT234-PAH (वॉर्डेनाफिल ड्राय पावडर इनहेल्ड उपचार म्हणून प्रशासित केले जाते) डोस देण्यात आला आहे. VIPAH-PRN 2b चाचणी (पल्मोनरी आर्टिरियल हायपरटेन्शनसाठी वार्डेनाफिल इनहेल्ड - PRN) मध्ये RT234 प्राप्त करणार्‍या दोन अनुक्रमिक कोहोर्ट्सचा समावेश असेल जो एक अक्षीय ऑसीलेटिंग स्फेअर ड्राय पावडर इनहेलरद्वारे प्रशासित केला जातो. न्यू यॉर्क हार्ट असोसिएशन (NYHA) फंक्शनल क्लास II-III लक्षणांसह फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तदाब (PAH) साठी उपचार घेत असलेल्या लोकांमध्ये एपिसोडिक लक्षणे आणि व्यायाम क्षमता तीव्रपणे सुधारण्यासाठी RT234 ची सुरक्षितता आणि प्राथमिक परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी हा अभ्यास तयार केला गेला आहे.
"या क्लिनिकल ट्रायलची सुरुवात रेस्पिरासाठी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे आणि PAH असलेल्या रूग्णांना त्यांच्या श्वासोच्छवासाचा त्रास व्यवस्थापित करण्यासाठी एक तीव्र उपचार ऑफर करण्याची संभाव्य पुढील पायरी आहे, ज्यामुळे त्यांना सामान्य दैनंदिन कर्तव्ये पार पाडण्यापासून प्रतिबंध होतो," कॅरोल सॅटलर, पीएचडी म्हणाले. , एमडी, रेस्पिराचे अध्यक्ष आणि मुख्य वैद्यकीय अधिकारी. “या दुर्बल आणि गंभीर अवस्थेने ग्रस्त लोक ज्यांच्यावर देखरेखीच्या थेरपीने उपचार केले जात आहेत त्यांना अजूनही श्वासोच्छवासाचा त्रास, थकवा आणि व्यायाम करण्यास असमर्थता या भागांचा अनुभव येतो आणि हे भाग कमी करण्यासाठी 'आवश्यकतेनुसार' वापरण्यासाठी सध्या कोणतेही जलद प्रारंभ उपचार उपलब्ध नाहीत. "
ओहायो स्टेट युनिव्हर्सिटी वेक्सनर मेडिकल सेंटर येथील हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी औषध विभागाचे संचालक रेमंड एल बेन्झा म्हणाले, “पीएएच रूग्णांना अधिक सक्रिय होण्यासाठी सक्षम करणे ही त्यांच्या शारीरिक आणि मानसिक आरोग्याची गुरुकिल्ली आहे.” “आता RT234 चा अभ्यास करून, रुग्णाला आवश्यक असताना शारीरिक हालचाली वाढवण्याच्या आमच्या क्षमतेचे आम्ही परीक्षण करत आहोत. या आजाराशी लढण्यासाठी हे एक मोठे पाऊल आहे.”
VIPAH-PRN 2b चाचणी (RT234-PAH-CL202) हा PAH असलेल्या विषयांमध्ये RT234 च्या डोसनंतर लक्षणांमधील तीव्र बदलांचे मूल्यांकन करण्यासाठी डोस-एस्केलेशन अभ्यास आहे. असे गृहित धरले जाते की इनहेल्ड RT234 (vardenafil इनहेलेशन पावडर) व्यायाम क्षमता आणि कार्यप्रदर्शन सुधारण्यासाठी जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) गट 1 पल्मोनरी हायपरटेन्शन (PH) (पल्मोनरी आर्टिरियल हायपरटेन्शन [PAH]) असलेल्या रूग्णांमध्ये तीव्र वापरासाठी उपचारात्मक लाभ देऊ शकते. दैनंदिन जीवनातील क्रियाकलाप, तसेच परिश्रमाची लक्षणे (उदा., श्वास लागणे) आणि जीवनाच्या गुणवत्तेवर त्यांचे हानिकारक प्रभाव कमी करतात.
या लेखातून काय काढायचे:
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
