Amgen ने आज LUMAKRAS® (sotorasib) प्राप्त केलेल्या KRAS G100C-म्यूटेटेड प्रगत स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रुग्णांमध्ये CodeBreaK 1 फेज 2/12 चाचण्यांमधून परिणामकारकता आणि सुरक्षितता डेटा सादर करण्याची घोषणा केली. 15 फेब्रुवारी 2022 रोजी मासिक अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) प्लेनरी सिरीजमध्ये डेटा सादर केला जाईल. डेटा उत्साहवर्धक आणि वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण कॅन्सरविरोधी क्रियाकलाप आणि सकारात्मक लाभ:जोखीम प्रोफाइल दर्शवितो.
"या रोमांचक डेटाच्या आधारे, आम्ही कोडब्रेक 100 चा विस्तार करत आहोत ज्यामुळे स्वादुपिंड आणि इतर ट्यूमर प्रकार असलेल्या अधिक रूग्णांची नावनोंदणी होईल जेणेकरून लहान पेशी नसलेल्या फुफ्फुसाच्या आणि कोलोरेक्टल कर्करोगाच्या बाहेरील ट्यूमरमध्ये LUMAKRAS ची प्रभावीता आणि सुरक्षितता अधिक चांगल्या प्रकारे समजून घ्यावी," डेव्हिड एम. रीस म्हणाले. , एमडी, एमजेन येथील संशोधन आणि विकासाचे कार्यकारी उपाध्यक्ष. “CodeBreaK हा आजपर्यंतचा सर्वात मजबूत, केंद्रिय पुनरावलोकन केलेल्या डेटासेटपैकी एक असलेला सर्वात मोठा आणि व्यापक जागतिक क्लिनिकल चाचणी कार्यक्रम आहे. आम्ही संकलित करण्‍याच्‍या विस्‍तृत डेटावरून अधिक जाणून घेतल्‍याने, आम्ही समुहाचा विस्तार करून आणि नवीन संयोग शोधून कार्यक्रमात गुंतवणूक करणे सुरू ठेवू जेणेकरून आम्ही शक्य तितक्या रुग्णांना मदत करू शकू.”
LUMAKRAS ने 21% चा केंद्रिय पुष्टी केलेला वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR) आणि 84% रोग नियंत्रण दर (DCR) 38 जोरदार पूर्व-उपचार केलेल्या प्रगत स्वादुपिंडाच्या कर्करोगाच्या रूग्णांमध्ये प्रदर्शित केले. जवळपास 80% रुग्णांना LUMAKRAS ही तिसरी किंवा नंतरची थेरपी म्हणून मिळाली. 38 पैकी आठ रुग्णांनी आंधळे स्वतंत्र केंद्रीय पुनरावलोकन (BICR) द्वारे केलेला पुष्टी आंशिक प्रतिसाद (PR) प्राप्त केला. पीआर असलेल्या आठ रुग्णांपैकी दोन रुग्णांना सतत प्रतिसाद मिळतो. 5.7 नोव्हेंबर, 16.8 च्या डेटा कटऑफ तारखेनुसार 1 महिन्यांच्या मध्यवर्ती फॉलो-अपसह प्रतिसादाचा सरासरी कालावधी 2021 महिने होता. परिणाम 4 महिन्यांचे मध्य प्रगती मुक्त जगण्याची (PFS) आणि सरासरी एकूण जगण्याची (Median overall Survival) देखील दर्शवतात. OS) जवळजवळ 7 महिन्यांचे. प्रगत स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रुग्णांच्या या अभ्यासात कोणतेही नवीन सुरक्षा संकेत आढळले नाहीत. अतिसार (16%) आणि थकवा (42%) असलेल्या 5 (5%) रूग्णांमध्ये कोणत्याही श्रेणीतील उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटना (TRAEs) सर्वात सामान्य ग्रेड 3 TRAEs म्हणून आढळतात. कोणतेही TRAE घातक नव्हते किंवा उपचार बंद झाले.
"दशकांच्या संशोधनानंतर, स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रुग्णांसाठी सध्याचे उपचार मर्यादित जगण्याचे फायदे देतात, नवीन, सुरक्षित आणि प्रभावी उपचार पर्यायांची गंभीर गरज स्पष्ट करते," जॉन स्ट्रिकलर, औषधाचे एमडी सहयोगी प्राध्यापक, ड्यूक युनिव्हर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऑन्कोलॉजिस्ट म्हणाले. . “खूप पूर्व-उपचारित प्रगत स्वादुपिंडाच्या कर्करोगात KRASG12C इनहिबिटरची कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करणार्‍या सर्वात मोठ्या डेटासेटमध्ये, सोटोरासिबने 21% चा केंद्रिय पुष्टी केलेला प्रतिसाद दर आणि 84% रोग नियंत्रण दर प्राप्त केला. हे रूग्णांसाठी वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण आहे कारण या रूग्णांनी उपचारांच्या तिसऱ्या ओळीत प्रवेश केल्यावर त्यांच्यासाठी स्थापित मानक थेरपी नाही.”
स्वादुपिंडाचा कर्करोग हा अत्यंत घातक रोग आहे. यूएस मधील पुरुष आणि स्त्रिया दोघांमध्ये कर्करोगाशी संबंधित मृत्यूचे हे चौथे प्रमुख कारण आहे ज्याचा 5 वर्षांचा जगण्याचा दर अंदाजे 10% आहे. प्रगत स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रूग्णांसाठी अत्यावश्यक गरज आहे जी पहिल्या-लाइन उपचारानंतर प्रगती करत आहे, जेथे FDA-मंजूर द्वितीय-लाइन थेरपीने सुमारे सहा महिने जगणे आणि 16% प्रतिसाद दर प्रदान केला आहे. पहिल्या आणि दुसऱ्या ओळीच्या केमोथेरपीच्या प्रगतीनंतर, प्रात्यक्षिक सर्व्हायव्हल फायद्यांसह कोणतेही उपचार नाहीत. उपचारात प्रगती असूनही, स्वादुपिंडाच्या कर्करोगाचे निदान आणि उपचार सुधारण्यासाठी काही सुधारणा करण्यात आल्या आहेत.
असा अंदाज आहे की स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या अंदाजे 90% रुग्णांमध्ये KRAS G12C सह KRAS उत्परिवर्तन होते जे या उत्परिवर्तनांपैकी अंदाजे 1-2% आहेत.
या लेखातून काय काढायचे:
- “In the largest dataset evaluating the efficacy and safety of a KRASG12C inhibitor in heavily pretreated advanced pancreatic cancer, sotorasib achieved a centrally confirmed response rate of 21% and a disease control rate of 84%.
- “Based on these exciting data, we are expanding CodeBreaK 100 to enroll more patients with pancreatic and other tumor types to better understand the efficacy and safety of LUMAKRAS in tumors outside of non-small cell lung and colorectal cancers,”.
- There is a high unmet need for patients with advanced pancreatic cancer that has progressed after first-line treatment, where FDA-approved second-line therapy has provided survival of about six months and a response rate of 16%.
