नॉनस्क्वॅमस नॉन-स्मॉल सेल फुफ्फुसाच्या कर्करोगासाठी प्रथम श्रेणी उपचार

एक होल्ड फ्रीरिलीज 6 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

एली लिली आणि कंपनीने आज घोषणा केली की यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने तपासात्मक औषध सिंटिलीमॅब इंजेक्शन, पीडी-१ इनहिबिटरसाठी बायोलॉजिक्स लायसन्स ऍप्लिकेशन (बीएलए) साठी संपूर्ण प्रतिसाद पत्र (सीआरएल) जारी केले आहे आणि पेमेट्रेक्सेड आणि प्लॅटिनम केमोथेरपी नॉनस्क्वॅमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कॅन्सर (एनएससीएलसी) असलेल्या लोकांच्या प्रथम श्रेणी उपचारांसाठी. Innovent Biologics, Inc. आणि Lilly द्वारे Sintilimab विकसित केले जात आहे. 

हे पत्र सूचित करते की पुनरावलोकन चक्र पूर्ण झाले आहे परंतु FDA फेब्रुवारीमध्ये झालेल्या ऑन्कोलॉजिक ड्रग्स सल्लागार समितीच्या बैठकीच्या निकालाशी सुसंगत, सध्याच्या फॉर्ममध्ये अर्ज मंजूर करण्यास अक्षम आहे. CRL मध्ये अतिरिक्त नैदानिक ​​​​अभ्यासाची शिफारस समाविष्ट आहे, विशेषत: प्रथम श्रेणी मेटास्टॅटिक NSCLC साठी केअर थेरपीच्या मानकांची तुलना करणारी बहु-प्रादेशिक क्लिनिकल चाचणी एकंदर सर्व्हायव्हल एंडपॉइंटसह केमोथेरपीसह गैर-कनिष्ठता डिझाइनचा वापर करून सिंटिलीमॅब.

इनोव्हेंटसह, लिली यूएस मधील सिंटिलीमब प्रोग्रामसाठी पुढील चरणांचे मूल्यांकन करत आहे

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...