Oramed Pharmaceuticals Inc. ने आज जाहीर केले की त्यांनी टाईप 3 मधुमेह (T013D) च्या उपचारासाठी तोंडी इंसुलिन कॅप्सूल ORMD-1 चा फेज 0801 ORA-D-2-2 अभ्यासासाठी रुग्ण नोंदणी पूर्ण केली आहे, 675 रुग्णांचे 710 रुग्णांचे लक्ष्य मागे टाकले आहे. नोंदणीकृत रुग्ण.
ORA-D-013-1 हा 3 ते 2 महिन्यांच्या कालावधीत अपुरा ग्लायसेमिक नियंत्रण असलेल्या T6D रुग्णांवर उपचार करण्यासाठी यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) च्या मान्यताप्राप्त प्रोटोकॉल अंतर्गत Oramed च्या दोन फेज 12 अभ्यासांपैकी मोठा आहे. ORA-D-013-1 साठी परिणामकारकता डेटा सर्व रुग्णांनी पहिल्या 6 महिन्यांचा उपचार कालावधी पूर्ण केल्यानंतर उपलब्ध होईल.
“आम्हाला हे घोषित करताना अतिशय आनंद होत आहे की, FDA प्रोटोकॉल अंतर्गत आयोजित जगातील पहिल्या फेज 3 तोंडी इन्सुलिन अभ्यासाने नावनोंदणी पूर्ण करून एक महत्त्वपूर्ण टप्पा गाठला आहे. शेवटच्या रुग्णाच्या सहा महिन्यांच्या उपचारानंतर, आम्ही जानेवारी 2023 मध्ये टॉपलाइन निकाल जाहीर करण्याची अपेक्षा करतो,” ओरॅमेडचे सीईओ नदाव किद्रोन म्हणाले. “मधुमेह असणा-या लोकांसाठी तोंडी इन्सुलिनचा पर्याय मिळण्याच्या शक्यतेबद्दल आम्ही खूप उत्सुक आहोत. तोंडी वितरीत केल्यामुळे, तोंडावाटे इंसुलिन रक्तप्रवाहात पोहोचण्यापूर्वी अंतर्जात इंसुलिन नियमनाची नक्कल करते, रक्तातील ग्लुकोजचे चांगले नियंत्रण प्रदान करते आणि वजन वाढणे आणि हायपोग्लाइसेमियासह इंजेक्टेबल इंसुलिनशी संबंधित जोखीम आणि गुंतागुंत कमी करते, तसेच व्यवस्थापन करणे देखील सोपे होते. या क्लिनिकल ट्रायलमध्ये सहभागी असलेले सर्व रुग्ण, अन्वेषक आणि भागीदारांचे मी आभार मानू इच्छितो, या सर्वांचे डायबेटिस थेरपीमध्ये प्रगती घडवून आणण्याचे समान ध्येय आहे.”
