या पृष्ठावर तुमचे बॅनर दाखवण्यासाठी येथे क्लिक करा आणि केवळ यशासाठी पैसे द्या

वायर न्यूज

तीव्र मायलॉइड ल्युकेमिया रुग्णांसाठी नवीन तपासणी औषध

यांनी लिहिलेले संपादक

Priothera Ltd. ने आज घोषणा केली की यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने कंपनीच्या इन्व्हेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) अर्जासोबत पुढे जाण्यासाठी मोक्राविमोडचा (MO-TRANS नावाचा) महत्त्वाचा टप्पा 2b/3 अभ्यास सुरू करण्यासाठी मंजुरी प्रदान केली आहे.

अॅलोजेनिक हेमॅटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (HSCT) करणार्‍या प्रौढ तीव्र मायलोइड ल्युकेमिया (AML) रूग्णांमध्ये सहायक आणि देखभाल उपचार म्हणून मोक्राविमोडची परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेचे मूल्यांकन करून Priothera युरोप, अमेरिका आणि जपानमध्ये MO-TRANS जागतिक फेज 2b/3 अभ्यास सुरू करेल. ). MO-TRANS अभ्यास 2022 च्या उत्तरार्धात सुरू होण्याची अपेक्षा आहे आणि 2024 च्या अखेरीस या अभ्यासातील प्राथमिक डेटा अपेक्षित आहे.

एएमएल रूग्णांसाठी अॅलोजेनिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण हा एकमेव संभाव्य उपचारात्मक दृष्टीकोन आहे, तथापि सध्याचे उपचार पर्याय अजूनही मोठ्या संख्येने दुष्परिणाम आणि उच्च मृत्यू दरांशी संबंधित आहेत. 

फ्लोरेंट ग्रोस, Priothera चे सह-संस्थापक आणि CEO यांनी टिप्पणी केली “अॅलोजेनिक HSCT मधून जात असलेल्या AML रूग्णांमध्ये मोक्राविमोडचे मूल्यांकन करण्यासाठी MO-TRANS अभ्यास सुरू करण्यासाठी FDA IND मंजूरी ही Priothera साठी आणखी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे. आम्ही या महत्त्वाच्या फेज 2b/3 क्लिनिकल ट्रायलची सुरुवात करण्याच्या मार्गावर आहोत आणि यूएस, युरोप आणि आशियामधील उत्साही अन्वेषकांच्या मोठ्या संघासोबत काम करण्यास उत्सुक आहोत, जे रुग्णांना अतिरिक्त आणि देखभाल उपचार म्हणून मोक्राविमोड आणण्याचे आमचे ध्येय सामायिक करतात. एएमएल आणि संभाव्यतः इतर हेमॅटोलॉजिक घातक रोगांसाठी.

संबंधित बातम्या

लेखक बद्दल

संपादक

eTurboNew च्या मुख्य संपादक Linda Hohnholz आहेत. ती होनोलुलु, हवाई येथील eTN मुख्यालयात आहे.

एक टिप्पणी द्या

यावर शेअर करा...