AffaMed Therapeutics ने आज जाहीर केले की नेत्ररोग शस्त्रक्रियेनंतर डोळ्यांच्या जळजळ आणि वेदनांवर उपचार करण्यासाठी मकाऊ, चीनमध्ये DEXTENZA ला मान्यता देण्यात आली आहे. 2020 मध्ये, AffaMed Therapeutics ने ग्रेटर चीन, दक्षिण कोरिया आणि काही ASEAN बाजारपेठांमध्ये DEXTENZA च्या विकासासाठी आणि व्यापारीकरणासाठी Ocular Therapeutics सोबत परवाना करार केला. DEXTENZA ला सध्या नेत्ररोगाच्या शस्त्रक्रियेनंतर डोळ्यांच्या जळजळ आणि वेदनांच्या उपचारांसाठी आणि ऍलर्जीक नेत्रश्लेष्मलाशोथशी संबंधित डोळ्यांच्या खाज सुटण्याच्या उपचारांसाठी यूएस मध्ये मंजूर आहे.
डॉ. दयाओ झाओ, AffaMed चे CEO यांनी टिप्पणी केली: “आम्हाला मकाऊ सरकारच्या धोरणामुळे आणि Ocular च्या FDA नोंदणी चाचण्यांवरील सशक्त क्लिनिकल चाचणी डेटावर आधारित नवीन थेरपींची नोंदणी करण्याच्या कार्यक्षमतेमुळे प्रोत्साहन मिळत आहे. आमचा कार्यसंघ ऍलर्जीक नेत्रश्लेष्मलाशोथशी संबंधित डोळ्यांच्या खाज सुटण्याच्या उपचारांचा समावेश करण्यासाठी मंजूर संकेताचा विस्तार करण्यासाठी अर्ज तयार करत आहे. आम्ही DEXTENZA लाँच करण्यास आणि मकाऊमधील रूग्णांना शक्य तितक्या लवकर उत्पादन प्रदान करण्यास उत्सुक आहोत.”
ही मंजूरी मिळाल्याने, डेक्सटेन्झा हे मकाऊमधील पहिले शाश्वत-रिलीझ इंट्राकॅनॅलिक्युलर इन्सर्ट बनले आहे जे एकाच प्रशासनासह 30 दिवसांपर्यंत डेक्सामेथासोनचा संरक्षक-मुक्त डोस प्रदान करते.
या लेखातून काय काढायचे:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- ही मंजूरी मिळाल्याने, डेक्सटेन्झा हे मकाऊमधील पहिले शाश्वत-रिलीझ इंट्राकॅनॅलिक्युलर इन्सर्ट बनले आहे जे एकाच प्रशासनासह 30 दिवसांपर्यंत डेक्सामेथासोनचा संरक्षक-मुक्त डोस प्रदान करते.
