गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल कर्करोग असलेल्या रुग्णांमध्ये नवीन सकारात्मक क्लिनिकल डेटा

एक होल्ड फ्रीरिलीज 3 | eTurboNews | eTN
लिंडा होनहोल्झचा अवतार
यांनी लिहिलेले लिंडा होनहोल्झ

Mirati Therapeutics, Inc., एक क्लिनिकल-स्टेज लक्ष्यित ऑन्कोलॉजी कंपनी, आज KRYSTAL-2 अभ्यासाच्या 1mg BID डोसवर प्रीट्रीटेड पॅन्क्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा आणि इतर गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर (GI) ग्रस्त रूग्णांमध्ये अॅडाग्रासिबचे मूल्यांकन करणाऱ्या फेज 600 गटातून सकारात्मक परिणाम जाहीर केले. एक KRASG12C उत्परिवर्तन, पित्तविषयक मार्ग, परिशिष्ट, लहान आतडी, गॅस्ट्रो-एसोफेजियल जंक्शन आणि अन्ननलिकेच्या कर्करोगासह. परिणामांनी दर्शविले की अॅडाग्रासिबने महत्त्वपूर्ण नैदानिक ​​​​क्रियाकलाप आणि व्यापक रोग नियंत्रणाचे प्रात्यक्षिक केले.

519 अमेरिकन सोसायटी फॉर क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल (GI) कॅन्सर सिम्पोजियममध्ये एका वेगवान अमूर्त सत्रादरम्यान निष्कर्ष (अ‍ॅबस्ट्रॅक्ट # 10) आज सकाळी 00:2022 am ET वाजता सादर केले जातील.      

KRYSTAL-1 अभ्यासाचे अन्वेषक डॉ. तानिओस एस. बेकाई-साब यांनी टिप्पणी केली, “जठरांत्रीय कर्करोग हे काही सर्वात सामान्य कर्करोग आहेत आणि अलीकडील प्रगती असूनही, विशेषत: जीआय ट्यूमर असलेल्या रूग्णांमध्ये ते टिकून राहण्याच्या खराब परिणामांशी संबंधित आहेत. KRASG12C उत्परिवर्तन. ASCO GI वर सादर केलेला नवीन क्लिनिकल डेटा दर्शवितो की KRASG12C चे अवरोधक अॅडाग्रासिब, स्वादुपिंडाचा कर्करोग आणि इतर GI ट्यूमर असलेल्या रूग्णांमध्ये आशादायक क्लिनिकल क्रियाकलाप प्रदर्शित करतात. हे निष्कर्ष कोलोरेक्टल आणि स्वादुपिंडाच्या कर्करोगात पूर्वी नोंदवलेल्या सकारात्मक अॅडाग्रासिब क्लिनिकल डेटावर आधारित आहेत आणि अत्यंत उत्साहवर्धक आहेत, या सेटिंगमध्ये अॅडाग्रासिबच्या पुढील तपासणीची हमी देतात."

क्लिनिकल परिणामांचा सारांश

• 10 सप्टेंबर, 2021 पर्यंत, adagrasib मोनोथेरपी आर्म (n=12) मध्ये नोंदणी केलेल्या KRASG30C उत्परिवर्तनाचा आधार घेत GI कर्करोग असलेल्या रुग्णांच्या उपसंचांना सिस्टमिक अँटीकॅन्सर थेरपीच्या किमान दोन आधीच्या ओळी मिळाल्या आणि त्यांचा 6.3 महिन्यांचा मध्यवर्ती फॉलोअप होता. .

• मूल्यमापनक्षम रुग्णांपैकी (n=27), वस्तुनिष्ठ प्रतिसाद दर (ORR) 41% आणि रोग नियंत्रण दर (DCR) 100% होता. स्वादुपिंडाचा कर्करोग (n=10) असलेल्या मूल्यवान रुग्णांमध्ये, प्रतिसाद दर (RR) 50% होता, 1 अपुष्ट आंशिक प्रतिसाद (PR); प्रतिसादाचा मध्य कालावधी (mDOR) 7.0 महिन्यांच्या मध्यवर्ती फॉलोअपसह 8.1 महिने होता. इतर GI ट्यूमर असलेल्या रुग्णांमध्ये (n=17), RR 35% होता, दोन अपुष्ट पीआरसह; या रूग्णांमध्ये mDOR 7.9 महिने होते, 6.3 महिन्यांच्या मध्यवर्ती फॉलोअपसह.

• स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रूग्णांमध्ये मध्यम प्रगती मुक्त जगण्याची (mPFS) 6.6 महिने होती (95% आत्मविश्वास मध्यांतर, CI: 1.0, 9.7), आणि इतर GI ट्यूमर असलेल्या रूग्णांमध्ये, mPFS 7.9 महिने होते (95% CI 6.90– 11.30).

• या गटामध्ये मूल्यांकन केलेल्या KRASG12C-म्यूटेटेड GI कॅन्सर असलेल्या रूग्णांच्या एकूण उपसमूहात, व्यवस्थापित सुरक्षितता प्रोफाइलसह, अडग्रासिब चांगले सहन केले गेले. ग्रेड 3/4 उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटना (TRAEs) 27% अॅडग्रासिबवर उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये आढळून आल्या, कोणतेही TRAE मुळे उपचार बंद केले गेले नाहीत आणि ग्रेड 5 TRAE आढळले नाहीत.

“आम्हाला विश्वास आहे की अदाग्रासिबचे वेगळे आण्विक प्रोफाइल आहे आणि ASCO GI मध्ये सादर केलेला डेटा त्याच्या संभाव्य सर्वोत्तम-इन-क्लास प्रोफाइलला आणखी समर्थन देतो,” चार्ल्स एम. बाउम, MD, Ph.D., संस्थापक, अध्यक्ष आणि संशोधन प्रमुख म्हणाले. डेव्हलपमेंट, मिरती थेरप्युटिक्स, इंक. “परिणामांनी KRASG12C-म्युटेटेड GI कॅन्सर असलेल्या रूग्णांमध्ये एकल एजंट अॅडाग्रासिबने उपचार केलेल्या रुग्णांमध्ये सकारात्मक नैदानिक ​​​​अ‍ॅक्टिव्हिटी दिसून आली, विशेषत: स्वादुपिंडाचा कर्करोग असलेल्या रुग्णांमध्ये जेथे पर्याय मर्यादित आहेत. कर्करोगाने ग्रस्त असलेल्या अधिक लोकांना मदत करण्यासाठी आम्ही एक एकल एजंट म्हणून आणि कर्करोगाच्या इतर औषधांच्या संयोजनात व्यापक विकास योजनेत अॅडग्रासिबचे आक्रमकपणे मूल्यांकन करणे सुरू ठेवतो.”

लेखक बद्दल

लिंडा होनहोल्झचा अवतार

लिंडा होनहोल्झ

साठी मुख्य संपादक eTurboNews eTN मुख्यालयात आधारित.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...