Atopic dermatitis साठी रोग तीव्रता मध्ये लक्षणीय सुधारणा

16 आठवड्यांत, मध्यम-ते-गंभीर एटोपिक डर्माटायटीस (AD) असलेल्या 70 टक्के रूग्णांना लेब्रिकिझुमाब मिळून स्टँडर्ड-ऑफ-केअर टॉपिकल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्स (TCS) सोबत एकूण रोगाच्या तीव्रतेत (EASI-75*) किमान 75 टक्के सुधारणा झाली. ADhere चाचणी, एली लिली आणि कंपनी (NYSE: LLY) ने आज 4थ्या वार्षिक क्रांतीकारक एटोपिक डर्माटायटीस (RAD) परिषदेत जाहीर केले. लेब्रिकिझुमाब, एक तपासात्मक IL-13 इनहिबिटरने, प्लेसबो प्लस TCS च्या तुलनेत TCS सह एकत्रित केल्यावर खाज सुटणे, झोपेतील हस्तक्षेप आणि जीवनाच्या गुणवत्तेत सुधारणा दिसून आली.

"आजचा ADhere डेटा, अॅडव्होकेट मोनोथेरपी अभ्यासाच्या निकालांसह, लेब्रिकिझुमॅबची क्षमता दर्शवितो ज्यामुळे रोगाचा भार कमी होतो आणि अनियंत्रित एटोपिक डर्माटायटीस असणा-या लोकांना एकट्याने किंवा टॉपिकल्स सोबत वापरल्यास आराम मिळतो," एरिक सिम्पसन, MD, MCR, म्हणाले. पोर्टलँडमधील ओरेगॉन हेल्थ अँड सायन्स युनिव्हर्सिटीमध्ये त्वचाविज्ञानाचे प्राध्यापक आणि क्लिनिकल रिसर्चचे संचालक आणि ADhere चे मुख्य अन्वेषक. “Lebrikizumab विशेषतः IL-13 मार्गाला लक्ष्य करते, जे या तीव्र दाहक रोगामध्ये मध्यवर्ती भूमिका बजावते. हे परिणाम एटोपिक डर्माटायटीसमधील लेब्रिकिझुमाबबद्दलची आमची समज मजबूत करतात आणि संभाव्य नवीन उपचार पर्याय म्हणून स्थापित करण्यात मदत करतात.”

Lebrikizumab ही एक कादंबरी, मोनोक्लोनल अँटीबॉडी (mAb) आहे जी IL-13Rα13/IL-13Rα (टाइप 1 रिसेप्टर) ची निर्मिती रोखण्यासाठी उच्च आत्मीयतेसह इंटरल्यूकिन 4 (IL-2) प्रथिनांना जोडते जे IL द्वारे डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग अवरोधित करते. -13 मार्ग.1-5 IL-13 AD मधील प्रकार 2 च्या जळजळीत मध्यवर्ती भूमिका बजावते. 6,7 AD मध्ये, IL-13 त्वचेतील अडथळा, खाज, संसर्ग आणि त्वचेच्या कठीण, जाड भागांसह चिन्हे आणि लक्षणे अधोरेखित करते. .8

लेब्रिकिझुमॅब प्लस टीसीएस घेतलेल्या रुग्णांमध्ये, प्लेसबो प्लस टीसीएस घेतलेल्या 41 टक्के रुग्णांच्या तुलनेत 16 टक्के लोकांनी 22 आठवड्यात स्पष्ट किंवा जवळजवळ स्पष्ट त्वचा (IGA) प्राप्त केली. १६ आठवड्यांत, लेब्रिकिझुमॅब प्लस टीसीएस घेतलेल्या ७० टक्के रुग्णांनी प्लेसबो प्लस टीसीएस घेतलेल्या ४२ टक्के रुग्णांच्या तुलनेत EASI-16 प्रतिसाद मिळाला. EASI-70 साठी चार आठवड्यांपूर्वी TCS आणि TCS बरोबर प्लेसबो मिळून लेब्रिकिझुमाब प्राप्त करणार्‍या रूग्णांमधील फरक दिसून आला.

लेब्रिकिझुमॅब प्लस टीसीएसने उपचार घेतलेल्या रुग्णांनी टीसीएससह प्लेसबोच्या तुलनेत त्वचेची साफसफाई आणि खाज सुटणे, झोपेतील खाज सुटणे आणि जीवनमानाची गुणवत्ता यासह मुख्य दुय्यम टोकांमध्ये सांख्यिकीयदृष्ट्या लक्षणीय सुधारणा केल्या. खाज सुटणे, झोपेवर खाज सुटणे आणि जीवनमानाच्या गुणवत्तेच्या उपायांमध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण फरक चार आठवड्यांपूर्वी दिसून आला.

AD मध्ये पूर्वीच्या लेब्रिकिझुमाब अभ्यासांशी सुरक्षितता परिणाम सुसंगत होते. प्लेसबो प्लस टीसीएसच्या तुलनेत लेब्रिकिझुमॅब प्लस टीसीएस घेत असलेल्या रुग्णांनी प्रतिकूल घटनांची उच्च वारंवारता नोंदवली (लेब्रिकिझुमॅब प्लस टीसीएस: ४३%, प्लेसबो प्लस टीसीएस: ३५%). बर्‍याच प्रतिकूल घटना सौम्य किंवा मध्यम तीव्रतेच्या आणि गैर गंभीर होत्या आणि त्यामुळे उपचार बंद झाले नाहीत. लेब्रिकिझुमाब वापरणाऱ्यांसाठी सर्वात सामान्य प्रतिकूल घटना म्हणजे नेत्रश्लेष्मलाशोथ (43%) आणि डोकेदुखी (35%).

“लिली एटोपिक डर्माटायटीस सारख्या त्वचेशी संबंधित आजार असलेल्या लोकांना त्यांचे जीवन पूर्ण क्षमतेने जगण्यासाठी सक्षम करण्यासाठी काम करत आहे,” असे लिली येथील ग्लोबल इम्युनोलॉजी डेव्हलपमेंट आणि वैद्यकीय व्यवहारांचे उपाध्यक्ष लोटस मॉलब्रिस, एमडी, पीएचडी म्हणाले. . “आम्ही अशा लोकांसाठी अधिक पर्यायांची गंभीर गरज ओळखतो ज्यांचे रोग टॉपिकलद्वारे नियंत्रित केले जाऊ शकत नाहीत. आम्ही आमच्या व्यापक फेज 3 कार्यक्रमाचे पूर्ण परिणाम पाहण्याची आणि जगभरातील लेब्रिकिझुमाबची प्रगती पाहण्यास उत्सुक आहोत.”

लिलीने अलीकडेच चालू असलेल्या अॅडव्होकेट स्टडीजमधील 16-आठवड्यांचा डेटा जाहीर केला आणि RAD 2022 मध्ये निकालांचे एनकोर प्रेझेंटेशन सादर केले गेले. याशिवाय, अॅडव्होकेट स्टडीजमधील दीर्घकालीन डेटा येत्या काही महिन्यांत उघड केला जाईल.

“हे परिणाम रूग्णांना अर्थपूर्ण बदल घडवणाऱ्या नाविन्यपूर्ण उपचारांच्या आमच्या वचनबद्धतेतील एक पुढचे पाऊल आहे. आम्ही येत्या काही महिन्यांत रोमांचक नवीन टप्पे जाहीर करण्यास उत्सुक आहोत,” कार्ल झिगेलबॉअर, पीएच.डी., अल्मिराल एसएचे मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी यांनी टिप्पणी केली.

लिलीकडे युनायटेड स्टेट्स आणि युरोपबाहेरील उर्वरित जगामध्ये लेब्रिकिझुमॅबच्या विकास आणि व्यापारीकरणाचे विशेष अधिकार आहेत. अल्मिरालने युरोपमध्ये एडीसह त्वचाविज्ञान संकेतांच्या उपचारांसाठी लेब्रिकिझुमॅबचा विकास आणि व्यावसायिकीकरण करण्याचे अधिकार दिले आहेत.