वायर न्यूज

उबदार अँटीबॉडी ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक अॅनिमियावरील नवीन डेटा

यांनी लिहिलेले संपादक

Rigel Pharmaceuticals, Inc. ने आज अमेरिकन जर्नल ऑफ हेमॅटोलॉजी मधील ओपन लेबल, मल्टीसेंटर, फेज 2 मधील फॉस्टामाटिनिबचा उबदार अँटीबॉडी ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक अॅनिमिया (wAIHA) असलेल्या प्रौढांमधील क्लिनिकल अभ्यासाचा डेटा प्रकाशित करण्याची घोषणा केली ज्यांना किमान एक पूर्वीचा उपचार अयशस्वी झाला होता. प्रकाशित डेटा दर्शवितो की फॉस्टामॅटिनिब, तोंडी प्लीहा टायरोसिन किनेज (SYK) अवरोधक, जलद आणि टिकाऊपणे हिमोग्लोबिन (Hgb) पातळी वाढवते, जवळजवळ अर्ध्या रूग्णांमध्ये वैद्यकीयदृष्ट्या अर्थपूर्ण Hgb प्रतिसाद आढळून आले, आणि सुरक्षितता आणि सहिष्णुता प्रोफाइल विद्यमान आहे. अनेक रोग कार्यक्रमांवरील रूग्णांच्या फॉस्टामाटिनिब सुरक्षा डेटाबेसचा अभ्यास केला. "फॉस्टामॅटिनिब फॉर द ट्रीटमेंट ऑफ वॉर्म अँटीबॉडी ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक अॅनिमिया: फेज 2, मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल स्टडी" या शीर्षकाचे प्रकाशन जर्नल वेबसाइटवर उपलब्ध आहे.

रिगेलचे अध्यक्ष आणि मुख्य कार्यकारी राऊल रॉड्रिग्ज म्हणाले, "उबदार ऑटोइम्यून हेमोलाइटिक अॅनिमियामधील आमच्या फेज 2 अभ्यासात आढळून आलेले परिणाम या दुर्मिळ, गंभीर रक्त विकार असलेल्या रूग्णांना मदत करण्यासाठी फॉस्टामॅटिनिबची क्षमता अधिक मजबूत करतात ज्यांच्यासाठी सध्या कोणत्याही रोग-लक्ष्यित उपचारांना मान्यता दिलेली नाही." अधिकारी “मंजूर असल्यास, 2023 मध्ये डब्ल्यूएआयएचए असलेल्या रूग्णांसाठी फॉस्टामाटिनिब ही पहिली-टू-मार्केट थेरपी असण्याची क्षमता आहे आणि ती फॉस्टामाटिनिबचे दुसरे मंजूर संकेत असेल.”

फेज 2 अभ्यासामध्ये डब्ल्यूएआयएचए असलेल्या प्रौढ रूग्णांमध्ये 150 मिग्रॅ बीआयडी (दिवसातून दोनदा) फॉस्टामाटिनिबला मिळालेल्या प्रतिसादाचे मूल्यांकन करण्यात आले आणि 10 ग्रॅम/डीएल पेक्षा कमी Hgb असलेल्या सक्रिय हेमोलिसिस ज्यांना किमान एक पूर्वीचा उपचार अयशस्वी झाला होता. प्राथमिक एंडपॉईंट 10 g/dL पेक्षा जास्त Hgb होता आणि बचाव थेरपी किंवा लाल रक्तपेशी संक्रमणाशिवाय आठवड्याच्या 2 पर्यंत बेसलाइनपासून ≥24 g/dL ची वाढ झाली. अभ्यासात असे दिसून आले की 46% (11/24) रुग्णांनी प्राथमिक शेवटचा बिंदू गाठला, 1 व्या आठवड्यात 30 उशीरा प्रतिसाद देणारे (एकूण 12 प्रतिसादकर्ते [50%]). मध्यम Hgb मध्ये वाढ आठवडा 2 मध्ये आढळली आणि कालांतराने टिकून राहिली. अतिसार (42%), थकवा (42%), उच्च रक्तदाब (27%), चक्कर येणे (27%) आणि निद्रानाश (23%) या सर्वात सामान्य प्रतिकूल घटना (AEs) होत्या. AEs व्यवस्थापित करण्यायोग्य आणि एकाधिक रोगांमधील 3,900 हून अधिक रुग्णांच्या फॉस्टामाटिनिब सुरक्षा डेटाबेसशी सुसंगत होते (संधिवात, बी-सेल लिम्फोमा, COVID-19, आणि इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (ITP)). कोणतेही नवीन सुरक्षा संकेत आढळले नाहीत.

संबंधित बातम्या

लेखक बद्दल

संपादक

eTurboNew च्या मुख्य संपादक Linda Hohnholz आहेत. ती होनोलुलु, हवाई येथील eTN मुख्यालयात आहे.

याची सदस्यता घ्या
च्या सूचित करा
अतिथी
0 टिप्पण्या
इनलाइन अभिप्राय
सर्व टिप्पण्या पहा
0
कृपया आपले विचार आवडतील, टिप्पणी द्या.x
यावर शेअर करा...